自然早産予防のための天然プロゲステロンと膣ペッサリーの比較 (PAP-C)

早産は周産期の罹患率と死亡率の主な原因です。 自然早産の発生率は過去 10 年間あまり変化がありません。 未熟児の死亡率と罹患率の大幅な減少は、自然早産のリスクのある女性が正確に特定され、予防療法が施された場合にのみ可能になります。 妊娠 20 週から 24 週の間に子宮頸部を超音波検査で測定すると、単胎妊娠の女性とリスクのある双胎妊娠の女性の両方を特定しやすくなります。 子宮頸管が短い（25 mm 以下）無症状の女性は、自然早産のリスクが高くなります。

早産の既往歴がある女性や子宮頸管が短い女性に対して、妊娠初期にプロゲステロンを予防的に使用すると、早産を防ぐことができます。

子宮頸ペッサリーは早産の予防にも使用される器具です。 オメガ3の摂取は早産の予防にも関係しているようです。 膣感染症も早産の重要な原因です。 妊婦の膣マイクロバイオームに関する研究はあまりありません。

子宮頸管長の測定は、安価で学習曲線が短く、患者の忍容性が高いため、スクリーニング検査として使用されます。 さらに、ペッサリーの設置と取り外しは簡単でアクセスしやすく、非侵襲的な手順です。 オメガ 3 濃度と早産に関する結果は依然として矛盾しています。

この研究の目的は、経腟超音波検査で評価した子宮頸部の長さが 25 mm 以下の妊婦の早産率減少における子宮頸ペッサリーと天然プロゲステロンの有効性を比較し、関係があるかどうかを評価することです。母親の血漿オメガ 3 濃度と早産との関係を調べ、これらの女性のマイクロバイオームを比較します。

方法：妊娠20～23週6日の形態学的超音波検査時の妊婦を含む前向きランダム化比較試験。 子宮頸管長が 25 mm 以下のこの在胎期間の妊婦は、プロゲステロン膣ペッサリーの投与と挿入のいずれかに無作為に割り当てられます。 両方のグループの患者において、無作為化の際に膣分泌物サンプルが収集されます。 研究への参加を受け入れたすべての妊婦（子宮頸管が短かどうかに関わらず）は、オメガ3の測定のために血液サンプルが採取されます。