Сравнение между естественным прогестероном и вагинальным пессарием для предотвращения спонтанных преждевременных родов (PROPE)

Преждевременные роды являются ведущей причиной перинатальной заболеваемости и смертности. Показатели спонтанных преждевременных родов за последние 10 лет практически не изменились. Значительное снижение смертности и заболеваемости недоношенных детей будет возможно только в случае точного выявления женщин с риском самопроизвольных преждевременных родов и проведения профилактической терапии. Ультразвуковое исследование шейки матки между 20 и 24 неделями беременности может улучшить выявление как женщин с одноплодной беременностью, так и женщин с двойней в группе риска. Бессимптомные женщины с короткой шейкой матки (25 мм и менее) подвергаются повышенному риску самопроизвольных преждевременных родов.

Профилактическое применение прогестерона на ранних сроках беременности у женщин с преждевременными родами в анамнезе и у женщин с короткой шейкой матки может предотвратить преждевременные роды.

Шейный пессарий — это устройство, используемое также для предотвращения преждевременных родов. Потребление омега-3, по-видимому, также связано с профилактикой недоношенности. Вагинальные инфекции также являются важной причиной преждевременных родов. Исследований вагинального микробиома у беременных женщин не так много.

Измерение длины шейки матки используется в качестве скринингового теста, поскольку он недорогой, требует короткого обучения и хорошо переносится пациентами. Кроме того, установка и удаление пессария является простой, доступной и неинвазивной процедурой. Результаты о концентрации омега-3 и преждевременных родах все еще противоречивы.

Целью данного исследования является сравнение эффективности цервикального пессария и природного прогестерона в снижении частоты преждевременных родов у беременных с длиной шейки матки 25 мм и менее по данным трансвагинального УЗИ, оценка наличия взаимосвязи между концентрацией омега-3 в плазме матери и преждевременными родами и сравнить микробиом у этих женщин.

Методы: проспективное рандомизированное контролируемое исследование с участием беременных на момент проведения морфологического УЗИ в сроке 20-23 недели и 6-го дня беременности. Беременные женщины в этом гестационном возрасте с длиной шейки матки 25 мм или менее будут рандомизированы между проведением и включением вагинального пессария с прогестероном. У пациенток обеих групп образцы выделений из влагалища будут собираться во время рандомизации. У всех беременных женщин, которые принимают участие в исследовании (короткая шейка матки или нет), будет взят образец крови для измерения омега-3.