Sammenligning mellom naturlig progesteron og vaginalt pessar for forebygging av spontan prematur fødsel (PAP-C)

Prematur fødsel er den viktigste årsaken til perinatal sykelighet og dødelighet. Forekomsten av spontan for tidlig fødsel har ikke endret seg mye i løpet av de siste 10 årene. En betydelig reduksjon i dødelighet og sykelighet hos premature babyer vil bare være mulig dersom kvinner med risiko for spontan prematur fødsel blir nøyaktig identifisert og administrert forebyggende terapi. Ultralydmåling av livmorhalsen mellom 20 og 24 ukers svangerskap kan forbedre identifiseringen av både kvinner med enkeltsvangerskap og de med tvillingsvangerskap i fare. Asymptomatiske kvinner med kort livmorhals (25 mm eller mindre) har økt risiko for spontan for tidlig fødsel.

Profylaktisk bruk av progesteron i den tidlige fasen av svangerskapet hos kvinner med en historie med prematur fødsel og de med kort livmorhals kan forhindre prematur fødsel.

Den livmorhalspessar er en enhet som også brukes for å forebygge prematur fødsel. Omega-3-inntaket ser også ut til å ha sammenheng med forebygging av prematuritet. Vaginale infeksjoner er også viktige årsaker til for tidlig fødsel. Det er ikke mange studier om det vaginale mikrobiomet hos gravide kvinner.

Måling av cervikal lengde brukes som en screeningtest fordi den er billig, har en kort læringskurve og tåles godt av pasienter. I tillegg er plassering og fjerning av pessaret en enkel, tilgjengelig og ikke-invasiv prosedyre. Resultatene på konsentrasjonen av omega 3 og prematur fødsel er fortsatt motstridende.

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av livmorhalspessaret og det naturlige progesteronet i reduksjon av premature fødselsrater hos gravide kvinner med en livmorhals som måler 25 mm eller mindre i lengde som evaluert ved transvaginal ultralyd, vurdere om det er en sammenheng mellom mors plasmakonsentrasjon av omega 3 og prematur fødsel, og sammenlign mikrobiomet hos disse kvinnene.

Metoder: En prospektiv randomisert, kontrollert studie inkludert gravide kvinner på tidspunktet for morfologisk ultralyd mellom 20 og 23 uker og 6 dager av svangerskapet. Gravide kvinner i denne svangerskapsalderen med en livmorhalslengde på 25 mm eller mindre vil bli randomisert mellom oppførsel og inkludering av progesteron vaginalt pessar. Hos pasienter fra begge grupper vil det bli tatt ut vaginal utflodsprøve ved randomiseringstidspunktet. Hos alle gravide kvinner som aksepterer å delta i studien (kort livmorhals eller ikke) vil det bli tatt blodprøve for måling av omega 3.