Srovnání mezi přirozeným progesteronem a vaginálním pesarem pro prevenci spontánního předčasného porodu (PROPE)

Předčasný porod je hlavní příčinou perinatální morbidity a mortality. Míra spontánního předčasného porodu se za posledních 10 let příliš nezměnila. Významné snížení úmrtnosti a nemocnosti předčasně narozených dětí bude možné pouze tehdy, budou-li ženy ohrožené spontánním předčasným porodem přesně identifikovány a budou jim podávány preventivní terapie. Ultrasonografické měření děložního čípku mezi 20. a 24. týdnem těhotenství může zlepšit identifikaci jak žen s jediným těhotenstvím, tak žen s rizikovým těhotenstvím dvojčat. Asymptomatické ženy s krátkým děložním hrdlem (25 mm nebo méně) jsou vystaveny zvýšenému riziku spontánního předčasného porodu.

Profylaktické použití progesteronu během rané fáze těhotenství u žen s předčasným porodem v anamnéze au žen s krátkým čípkem může zabránit předčasnému porodu.

Cervikální pesar je pomůcka používaná také k prevenci předčasného porodu. Zdá se, že příjem omega-3 také souvisí s prevencí nedonošenosti. Vaginální infekce jsou také důležitou příčinou předčasného porodu. Studií o vaginálním mikrobiomu u těhotných žen není mnoho.

Měření cervikální délky se používá jako screeningový test, protože je levné, má krátkou křivku učení a pacientky jej dobře snášejí. Umístění a odstranění pesaru je navíc snadný, přístupný a neinvazivní postup. Výsledky týkající se koncentrace omega 3 a předčasného porodu jsou stále protichůdné.

Cílem této studie je porovnat účinnost cervikálního pesaru a přirozeného progesteronu na snížení předčasné porodnosti u těhotných žen s děložním čípkem o délce 25 mm nebo méně, hodnocenou transvaginální ultrasonografií, posoudit, zda existuje vztah mezi plazmatickou koncentrací omega 3 u matky a předčasným porodem a porovnat mikrobiom u těchto žen.

Metodika: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující těhotné ženy v době morfologického ultrazvuku mezi 20. a 23. týdnem a 6. dnem těhotenství. Těhotné ženy v tomto gestačním věku s délkou děložního hrdla 25 mm nebo méně budou randomizovány mezi provedením a zahrnutím progesteronového vaginálního pesaru. U pacientek obou skupin bude vzorek vaginálního výtoku odebrán v době randomizace. Všem těhotným ženám, které přijmou účast ve studii (krátký čípek nebo ne), bude odebrán vzorek krve pro měření omega 3.