Sammenligning mellem naturligt progesteron og vaginalt pessar til forebyggelse af spontan for tidlig fødsel (PROPE)

For tidlig fødsel er den førende årsag til perinatal sygelighed og dødelighed. Hyppigheden af ​​spontan for tidlig fødsel har ikke ændret sig meget i løbet af de sidste 10 år. Et betydeligt fald i mortalitet og sygelighed hos for tidligt fødte børn vil kun være muligt, hvis kvinder med risiko for spontan præmatur fødsel er nøjagtigt identificeret og administreret forebyggende behandling. Ultralydsmåling af livmoderhalsen mellem 20 og 24 ugers graviditet kan forbedre identifikationen af ​​både kvinder med enkelt graviditet og dem med tvillingegraviditeter i risiko. Asymptomatiske kvinder med en kort livmoderhals (25 mm eller mindre) har øget risiko for spontan for tidlig fødsel.

Den profylaktiske brug af progesteron i den tidlige fase af graviditeten hos kvinder med en historie med præmatur fødsel og dem med en kort livmoderhals kan forhindre for tidlig fødsel.

Det cervikale pessar er en anordning, der også bruges til at forebygge for tidlig fødsel. Omega-3-indtaget ser også ud til at være relateret til forebyggelse af præmaturitet. Vaginale infektioner er også vigtige årsager til for tidlig fødsel. Der er ikke mange undersøgelser om det vaginale mikrobiom hos gravide kvinder.

Måling af cervikal længde bruges som en screeningstest, fordi den er billig, har en kort indlæringskurve og tolereres godt af patienter. Derudover er placering og fjernelse af pessaret en let, tilgængelig og ikke-invasiv procedure. Resultaterne om koncentrationen af ​​omega 3 og for tidlig fødsel er stadig modstridende.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​det cervikale pessar og det naturlige progesteron i reduktion af præmature fødselsrater hos gravide kvinder med en livmoderhals på 25 mm eller mindre i længden vurderet ved transvaginal ultralyd, vurdere om der er en sammenhæng mellem moderens plasmakoncentration af omega 3 og for tidlig fødsel, og sammenlign mikrobiomet hos disse kvinder.

Metoder: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med gravide kvinder på tidspunktet for morfologisk ultralyd mellem 20 og 23 uger og 6 dage af graviditeten. Gravide kvinder i denne svangerskabsalder med en livmoderhalslængde på 25 mm eller mindre vil blive randomiseret mellem opførsel og inkludering af progesteron vaginalt pessar. Hos patienter i begge grupper vil der blive udtaget vaginalt udflådsprøve på randomiseringstidspunktet. Hos alle gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen (kort livmoderhals eller ej) vil der blive udtaget blodprøve til måling af omega 3.