天然黄体酮与阴道子宫托预防自然性早产的比较 (PROPE)
天然黄体酮和阴道子宫托预防宫颈长度小于或等于 25 毫米的孕妇自然早产的比较
研究概览
详细说明
早产是围产期发病率和死亡率的主要原因。 在过去 10 年中,自发性早产的发生率没有太大变化。 只有准确识别有自发性早产风险的妇女并采取预防性治疗,才能显着降低早产儿的死亡率和发病率。 在妊娠 20 至 24 周期间对子宫颈进行超声测量可以提高对单胎妊娠和双胎妊娠高危女性的识别。 子宫颈短(25 毫米或更小)的无症状女性发生自发性早产的风险增加。
有早产史和宫颈短的妇女在妊娠早期预防性使用黄体酮可预防早产。
宫颈子宫托也是一种用于预防早产的装置。 摄入 omega-3 似乎也与预防早产有关。 阴道感染也是早产的重要原因。 关于孕妇阴道微生物组的研究并不多。
宫颈长度的测量被用作筛查试验,因为它便宜、学习曲线短且患者耐受性好。 此外,放置和移除子宫托是一种简单、易接近且无创的手术。 关于欧米茄 3 浓度和早产的结果仍然相互矛盾。
本研究的目的是比较宫颈子宫托和天然黄体酮在降低经阴道超声检查评估的子宫颈长度为 25 毫米或更短的孕妇早产率方面的有效性,评估两者之间是否存在关系欧米茄 3 母体血浆浓度与早产之间的关系,并比较这些女性的微生物组。
方法:一项前瞻性随机对照试验,包括在妊娠 20 至 23 周和 6 天之间接受形态学超声检查的孕妇。 宫颈长度为 25 毫米或更短的该孕龄孕妇将随机选择是否使用黄体酮阴道子宫托。 在随机分组时将收集两组患者的阴道分泌物样本。 所有接受参与研究的孕妇(无论是否宫颈短)都将被采集血样用于测量 omega 3。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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São Paulo、巴西、05403-000
- 招聘中
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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接触:
- Mario Henrique B Carvalho
- 电话号码:+55 11 2661-6380
- 邮箱:marioburlacchini@uol.com.br
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 胎龄在 20 周和 23 周又 6 天之间
- 单胎妊娠
排除标准:
- 无法确认胎龄
- 破膜
- 痛苦的规则子宫收缩
- 主要胎儿畸形
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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