Comparaison entre la progestérone naturelle et le pessaire vaginal pour la prévention de l'accouchement prématuré spontané (PAP-C)

La prématurité est la première cause de morbidité et de mortalité périnatales. Les taux de travail prématuré spontané n'ont pas beaucoup changé au cours des 10 dernières années. Une diminution significative de la mortalité et de la morbidité des bébés prématurés ne sera possible que si les femmes à risque d'accouchement prématuré spontané sont identifiées avec précision et reçoivent des traitements préventifs. La mesure échographique du col de l'utérus entre 20 et 24 semaines de gestation peut améliorer l'identification des femmes ayant des grossesses simples et de celles ayant des grossesses gémellaires à risque. Les femmes asymptomatiques avec un col utérin court (25 mm ou moins) courent un risque accru de travail prématuré spontané.

L'utilisation prophylactique de la progestérone au début de la grossesse chez les femmes ayant des antécédents d'accouchement prématuré et celles ayant un col court peut prévenir l'accouchement prématuré.

Le pessaire cervical est un dispositif utilisé également pour la prévention de l'accouchement prématuré. L'apport en oméga-3 semble également être lié à la prévention de la prématurité. Les infections vaginales sont également des causes importantes d'accouchement prématuré. Il n'y a pas beaucoup d'études sur le microbiome vaginal chez les femmes enceintes.

La mesure de la longueur cervicale est utilisée comme test de dépistage car elle est peu coûteuse, a une courbe d'apprentissage courte et est bien tolérée par les patients. De plus, la mise en place et le retrait du pessaire est une procédure facile, accessible et non invasive. Les résultats sur la concentration en oméga 3 et la prématurité sont toujours contradictoires.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du pessaire cervical et de la progestérone naturelle dans la réduction des taux de naissances prématurées chez les femmes enceintes avec un col utérin mesurant 25 mm ou moins de longueur telle qu'évaluée par échographie transvaginale, d'évaluer s'il existe une relation entre la concentration plasmatique maternelle d'oméga 3 et la naissance prématurée, et comparer le microbiome chez ces femmes.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé prospectif incluant des femmes enceintes au moment de l'échographie morphologique entre 20 et 23 semaines et 6 jours de grossesse. Les femmes enceintes à cet âge gestationnel avec une longueur cervicale de 25 mm ou moins seront randomisées entre la conduite et l'inclusion d'un pessaire vaginal à la progestérone. Chez les patientes des deux groupes, un échantillon de pertes vaginales sera prélevé au moment de la randomisation. Chez toutes les femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude (col court ou non), un échantillon sanguin sera prélevé pour la mesure des oméga 3.