Vergleich zwischen natürlichem Progesteron und Vaginalpessar zur Vorbeugung spontaner Frühgeburten (PAP-C)

Frühgeburten sind die häufigste Ursache für perinatale Morbidität und Mortalität. Die Rate spontaner vorzeitiger Wehen hat sich in den letzten 10 Jahren kaum verändert. Ein signifikanter Rückgang der Mortalität und Morbidität von Frühgeborenen wird nur möglich sein, wenn Frauen, bei denen das Risiko einer spontanen Frühgeburt besteht, genau identifiziert und vorbeugende Therapien durchgeführt werden. Eine Ultraschallmessung des Gebärmutterhalses zwischen der 20. und 24. Schwangerschaftswoche kann die Identifizierung sowohl von Frauen mit Einzelschwangerschaften als auch von Frauen mit gefährdeten Zwillingsschwangerschaften verbessern. Asymptomatische Frauen mit einem kurzen Gebärmutterhals (25 mm oder weniger) haben ein erhöhtes Risiko für spontane vorzeitige Wehen.

Die prophylaktische Anwendung von Progesteron in der Frühschwangerschaft bei Frauen mit Frühgeburten in der Vorgeschichte und bei Frauen mit kurzem Gebärmutterhals kann eine Frühgeburt verhindern.

Das Zervixpessar ist ein Gerät, das auch zur Vorbeugung von Frühgeburten eingesetzt wird. Die Einnahme von Omega-3 scheint auch mit der Vorbeugung von Frühgeburten in Zusammenhang zu stehen. Vaginalinfektionen sind ebenfalls wichtige Ursachen für Frühgeburten. Es gibt nicht viele Studien zum vaginalen Mikrobiom bei schwangeren Frauen.

Die Messung der Zervixlänge wird als Screening-Test eingesetzt, da sie kostengünstig ist, eine kurze Lernkurve erfordert und von den Patienten gut vertragen wird. Darüber hinaus ist das Einsetzen und Entfernen des Pessars ein einfacher, zugänglicher und nichtinvasiver Eingriff. Die Ergebnisse zur Konzentration von Omega 3 und zur Frühgeburt sind immer noch widersprüchlich.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Zervixpessars und des natürlichen Progesterons bei der Reduzierung der Frühgeburtenrate bei schwangeren Frauen mit einem Gebärmutterhals von 25 mm oder weniger Länge zu vergleichen, wie durch transvaginale Ultraschalluntersuchung beurteilt, und zu beurteilen, ob ein Zusammenhang besteht zwischen der mütterlichen Plasmakonzentration von Omega-3 und einer Frühgeburt und vergleichen Sie das Mikrobiom dieser Frauen.

Methoden: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit schwangeren Frauen zum Zeitpunkt der morphologischen Ultraschalluntersuchung zwischen der 20. und 23. Woche und dem 6. Schwangerschaftstag. Schwangere Frauen in diesem Gestationsalter mit einer Gebärmutterhalslänge von 25 mm oder weniger werden randomisiert zwischen der Durchführung und dem Einschluss eines Progesteron-Vaginalpessars ausgewählt. Bei Patienten beider Gruppen wird zum Zeitpunkt der Randomisierung eine Vaginalausflussprobe entnommen. Bei allen schwangeren Frauen, die an der Studie teilnehmen (kurzer Gebärmutterhals oder nicht), wird eine Blutprobe zur Messung von Omega-3 entnommen.