Confronto tra progesterone naturale e pessario vaginale per la prevenzione del parto prematuro spontaneo (PAP-C)

La nascita pretermine è la principale causa di morbilità e mortalità perinatale. I tassi di parto prematuro spontaneo non sono cambiati molto negli ultimi 10 anni. Una significativa riduzione della mortalità e della morbilità dei neonati prematuri sarà possibile solo se le donne a rischio di parto pretermine spontaneo saranno accuratamente identificate e somministrate terapie preventive. La misurazione ecografica della cervice tra la 20a e la 24a settimana di gestazione può migliorare l'identificazione sia delle donne con gravidanze singole che di quelle con gravidanze gemellari a rischio. Le donne asintomatiche con una cervice uterina corta (25 mm o meno) sono a maggior rischio di parto prematuro spontaneo.

L'uso profilattico del progesterone durante la prima fase della gravidanza nelle donne con una storia di parto pretermine e in quelle con una cervice corta può prevenire il parto pretermine.

Il pessario cervicale è un dispositivo utilizzato anche per la prevenzione del parto pretermine. L'assunzione di omega-3 sembra anche correlata alla prevenzione della prematurità. Le infezioni vaginali sono anche importanti cause di parto pretermine. Non ci sono molti studi sul microbioma vaginale nelle donne in gravidanza.

La misurazione della lunghezza cervicale viene utilizzata come test di screening perché è poco costosa, ha una breve curva di apprendimento ed è ben tollerata dai pazienti. Inoltre, il posizionamento e la rimozione del pessario è una procedura facile, accessibile e non invasiva. I risultati sulla concentrazione di omega 3 e sulla nascita pretermine sono ancora contrastanti.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del pessario cervicale e del progesterone naturale nella riduzione dei tassi di nascita pretermine nelle donne in gravidanza con una cervice uterina che misura 25 mm o meno di lunghezza valutata dall'ecografia transvaginale, valutare se esiste una relazione tra la concentrazione plasmatica materna di omega 3 e la nascita pretermine e confrontare il microbioma in queste donne.

Metodi: uno studio prospettico randomizzato controllato che includeva donne in gravidanza al momento dell'ecografia morfologica tra 20 e 23 settimane e 6 giorni di gravidanza. Le donne in gravidanza in questa età gestazionale con lunghezza cervicale di 25 mm o meno saranno randomizzate tra la condotta e l'inclusione del pessario vaginale di progesterone. In pazienti di entrambi i gruppi verrà raccolto un campione di perdite vaginali al momento della randomizzazione. In tutte le donne in gravidanza che accettano di partecipare allo studio (cervice corta o meno) verrà prelevato un campione di sangue per la misurazione degli omega 3.