Vergelijking tussen natuurlijk progesteron en vaginaal pessarium ter voorkoming van spontane vroeggeboorte (PAP-C)

Vroeggeboorte is de belangrijkste oorzaak van perinatale morbiditeit en mortaliteit. De tarieven van spontane vroeggeboorte zijn de afgelopen 10 jaar niet veel veranderd. Een significante daling van de mortaliteit en morbiditeit van te vroeg geboren baby's is alleen mogelijk als vrouwen die risico lopen op een spontane vroeggeboorte nauwkeurig worden geïdentificeerd en preventieve therapieën worden toegediend. Echografische meting van de baarmoederhals tussen 20 en 24 weken zwangerschap kan de identificatie verbeteren van zowel vrouwen met een enkelvoudige zwangerschap als vrouwen met een risico op een tweelingzwangerschap. Asymptomatische vrouwen met een korte baarmoederhals (25 mm of minder) lopen een verhoogd risico op spontane vroeggeboorte.

Het profylactische gebruik van progesteron tijdens de vroege fase van de zwangerschap bij vrouwen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte en vrouwen met een korte baarmoederhals kan vroeggeboorte voorkomen.

Het cervicaal pessarium is een hulpmiddel dat ook wordt gebruikt om vroeggeboorte te voorkomen. De inname van omega-3 lijkt ook verband te houden met het voorkomen van vroeggeboorte. Vaginale infecties zijn ook belangrijke oorzaken van vroeggeboorte. Er zijn niet veel studies over het vaginale microbioom bij zwangere vrouwen.

Meting van de cervicale lengte wordt gebruikt als screeningstest omdat het goedkoop is, een korte leercurve heeft en goed wordt verdragen door patiënten. Bovendien is het plaatsen en verwijderen van het pessarium een ​​gemakkelijke, toegankelijke en niet-invasieve procedure. De resultaten over de concentratie van omega 3 en vroeggeboorte zijn nog steeds tegenstrijdig.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het cervicaal pessarium en het natuurlijke progesteron te vergelijken bij het verminderen van het aantal vroeggeboorten bij zwangere vrouwen met een baarmoederhals van 25 mm of minder lang, zoals geëvalueerd door transvaginale echografie, om te beoordelen of er een verband bestaat tussen maternale plasmaconcentratie van omega 3 en vroeggeboorte, en vergelijk het microbioom bij deze vrouwen.

Methoden: Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met zwangere vrouwen op het moment van morfologische echografie tussen 20 en 23 weken en 6 dagen zwangerschap. Zwangere vrouwen in deze zwangerschapsduur met een cervicale lengte van 25 mm of minder worden gerandomiseerd tussen het gebruik en het gebruik van progesteron vaginaal pessarium. Bij patiënten van beide groepen zal een monster van vaginale afscheiding worden afgenomen op het moment van randomisatie. Bij alle zwangere vrouwen die deelnemen aan het onderzoek (korte baarmoederhals of niet) zal bloed afgenomen worden voor meting van omega 3.