Jämförelse mellan naturligt progesteron och vaginalt pessar för att förhindra spontan för tidig födsel (PAP-C)

För tidig födsel är den vanligaste orsaken till perinatal sjuklighet och dödlighet. Antalet spontana för tidig förlossningar har inte förändrats mycket under de senaste 10 åren. En signifikant minskning av mortalitet och sjuklighet hos för tidigt födda barn kommer endast att vara möjlig om kvinnor som löper risk för spontan tidig födsel noggrant identifieras och ges förebyggande terapier. Ultraljudsmätning av livmoderhalsen mellan 20 och 24 veckors graviditet kan förbättra identifieringen av både kvinnor med singelgraviditet och de med tvillinggraviditeter i riskzonen. Asymtomatiska kvinnor med en kort livmoderhals (25 mm eller mindre) löper ökad risk för spontana tidig förlossning.

Profylaktisk användning av progesteron under den tidiga fasen av graviditeten hos kvinnor med en historia av för tidig födsel och de med kort livmoderhals kan förhindra för tidig födsel.

Det livmoderhalspessar är en anordning som också används för att förebygga för tidig födsel. Omega-3-intaget verkar också vara relaterat till förebyggande av prematuritet. Vaginala infektioner är också viktiga orsaker till för tidig födsel. Det finns inte många studier om det vaginala mikrobiomet hos gravida kvinnor.

Mätning av cervikal längd används som ett screeningtest eftersom det är billigt, har en kort inlärningskurva och tolereras väl av patienter. Dessutom är placering och borttagning av pessary en enkel, tillgänglig och icke-invasiv procedur. Resultaten om koncentrationen av omega 3 och för tidig födsel är fortfarande motstridiga.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av cervikal pessary och det naturliga progesteronet i minskning av prematur födelsetal hos gravida kvinnor med en livmoderhals som mäter 25 mm eller mindre i längd, utvärderad med transvaginal ultraljud, bedöma om det finns ett samband mellan moderns plasmakoncentration av omega 3 och för tidig födsel, och jämför mikrobiomet hos dessa kvinnor.

Metoder: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie som inkluderar gravida kvinnor vid tidpunkten för morfologiskt ultraljud mellan 20 och 23 veckor och 6 dagar av graviditeten. Gravida kvinnor i denna graviditetsålder med en livmoderhalslängd på 25 mm eller mindre kommer att randomiseras mellan beteendet och införandet av progesteron vaginalt pessar. Hos patienter i båda grupperna kommer prov från vaginalt flytning att samlas in vid tidpunkten för randomisering. Hos alla gravida kvinnor som accepterar att delta i studien (kort livmoderhals eller inte) kommer ett blodprov att tas för mätning av omega 3.