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電子手指衛生モニタリングと ICU 感染率 (HANDS)

クリティカルケアにおけるスタッフの手指消毒の電子コンプライアンスモニタリングに関する実用的なクロスオーバークラスター無作為化研究(HANDS研究)

患者が入院中に新たな感染症にかかると、重大な罹患率、入院期間の延長、さらには死に至る可能性があります。 確かに、MRSA などの感染症については、多くの社会的懸念があります。 集中治療を必要とする患者は、おそらく最大のリスクにさらされています。

医療従事者による適切な手指衛生は、感染率を減らすことができ、多くの患者安全イニシアチブの重要な目標です。 手指衛生は単純で安価であるにもかかわらず、世界中で遵守率はわずか 38.7% と推定されています。 コンプライアンスが不十分な理由には、時間の不足、皮膚の炎症、施設の不足、仕事量の激しさ、物忘れなどがあります。 さらに、交差感染が数日間明らかでない場合があるため、スタッフは自分の行動 (の欠如) を害を引き起こしたことと関連付けない場合があります。

コンプライアンスレベルを測定することで、スタッフは改善できるかどうかを理解できます。 スタッフの直接観察は労力を要し、継続的または普遍的ではありません。 新しく開発された電子システム(MedSense、General Sensing Inc.)で手指衛生の順守を監視します。 データを使用して、いくつかの方法でスタッフにフィードバックを提供します。 包括的なパーソナライズされたフィードバックは、医療関連の感染を減らすと仮定しています。 3つの集中治療室で研究を実施します。

調査の概要

詳細な説明

3つの集中治療室に入院したすべての患者は、医療関連感染症について監視されます。 並行して、3 つの異なる方法で電子コンプライアンス監視を実装するために、ユニットがランダム化されてクラスタ化されます。

  • 3 つのスタッフ グループ (医師、看護師、関連医療専門家) のそれぞれについて、ユニット レベルの毎週の現在のコンプライアンスのフィードバック
  • シフトの最後に、専門グループの平均と比較した個人のパフォーマンスを示す電子メールの形式でのパーソナライズされたフィードバック。
  • 医療従事者が手指衛生の機会を逃した、または逃そうとしているとシステムが判断したときに振動する、医療従事者が着用するバッジの形でのリアルタイムのフィードバック。

すべての医療従事者は、3 つの介入期間の間、無作為化で定義されたレベルのフィードバックを受け取ります。 ユニットは、2 週間のウォッシュ アウト期間を挟んでクロスオーバーします。

すべての個人的なフィードバックは機密であり、個人に限定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1065

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中、すべての患者が ICU に入院しました。

説明

包含基準:

  • 集中治療室に入院したすべての患者
  • 集中治療室で患者の世話をするすべての医療従事者。

除外基準:

  • 消毒用アルコールと石鹸の両方に敏感な皮膚を持つ医療従事者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICU クラスター 1
成人集中治療室 - ロイヤル ブロンプトン病院
医師、看護師、および関連する医療専門家の間での手指衛生遵守の現在のレベルについて、毎週 ICU にフィードバックが提供されます。
医療従事者は、専門グループの平均パフォーマンスに対してベンチマークされた個々のパフォーマンスに関する個人的および個人的なフィードバックを電子メールで受け取ります。
ICUクラスター2
小児 ICU - ロイヤル ブロンプトン病院
医師、看護師、および関連する医療専門家の間での手指衛生遵守の現在のレベルについて、毎週 ICU にフィードバックが提供されます。
医療従事者は、専門グループの平均パフォーマンスに対してベンチマークされた個々のパフォーマンスに関する個人的および個人的なフィードバックを電子メールで受け取ります。
手指衛生を行う機会を逃した場合、医療従事者が着用しているバッジが振動します
ICU クラスター 3
成人集中治療室 - ヘアフィールド病院
医師、看護師、および関連する医療専門家の間での手指衛生遵守の現在のレベルについて、毎週 ICU にフィードバックが提供されます。
医療従事者は、専門グループの平均パフォーマンスに対してベンチマークされた個々のパフォーマンスに関する個人的および個人的なフィードバックを電子メールで受け取ります。
手指衛生を行う機会を逃した場合、医療従事者が着用しているバッジが振動します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総合医療感染率
時間枠:ICU退院後2日目の終わりまで

次の 3 つのいずれかです。

通常無菌部位での細菌学的に証明された感染。 考慮される無菌部位の静脈は、血液、気管支肺胞洗浄液、カテーテルから採取された尿、胸腔ドレーン液、および手術創として事前に定義されています。 正常な皮膚の共生生物を増殖させる血液培養が含まれます 正常な上気道フローラ以外の微生物を培養する気管内分泌物 クロストリジウム困難関連の下痢

ICU退院後2日目の終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心線関連血流感染の発生率
時間枠:ICU退院後2日目の終わりまで
CDCの定義
ICU退院後2日目の終わりまで
カテーテル関連尿路感染症の発生率
時間枠:ICU退院後2日目の終わりまで
CDCの定義
ICU退院後2日目の終わりまで
人工呼吸器関連肺炎の発生率
時間枠:ICU退院後2日目の終わりまで
CDCの定義
ICU退院後2日目の終わりまで
手術部位感染の発生率
時間枠:ICU退院後2日目の終わりまで
公衆衛生イングランドの定義
ICU退院後2日目の終わりまで
クロストリジウム困難性下痢の発生率
時間枠:ICU退院後2日目の終わりまで
公衆衛生イングランドの定義
ICU退院後2日目の終わりまで
新規メチシリン耐性黄色ブドウ球菌の獲得率
時間枠:ICU退院後2日目の終わりまで
ICU退院後2日目の終わりまで
二次血流感染の発生率
時間枠:ICU退院後2日目の終わりまで
CDCの定義
ICU退院後2日目の終わりまで
抗生物質耐性感染症の発生率
時間枠:ICU退院後2日目の終わりまで
Acinetobacter baumanii、Pseudomonas aeroginosa (Extended-Spectrum Beta Lacatamase [ESBL] 産生)、Klebsiella penumoniae (ESBL 産生)、Escherichia coli (ESBL 産生)、Stenotrophomonas maltophilia、Serratia marcescens、Clostridium difficile、または MRSA として事前定義されています。
ICU退院後2日目の終わりまで
有害事象発生率
時間枠:24週間
24週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子コンプライアンス監視に対するスタッフの態度
時間枠:0週と24週
アンケートデータの定量・定性分析
0週と24週
手指衛生順守の代替手段
時間枠:24週間
アルコール手指消毒剤の使用、石鹸の使用、および視覚的な遵守状況の監視
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patricia Cattini, MSc、Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月27日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013IC004B

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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