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电子手部卫生监测和 ICU 感染率 (HANDS)

重症监护中员工手部卫生电子合规监测的实用交叉集群随机研究(HANDS 研究)

如果患者在住院期间获得新的感染,这可能会导致严重的发病率、延长住院时间甚至死亡。 事实上,公众对 MRSA 等感染非常关注。 需要重症监护的患者可能面临最大的风险。

医护人员保持适当的手部卫生可以降低感染率,并且是许多患者安全举措的关键目标。 尽管干预简单且便宜,但在全球范围内,手部卫生依从性估计仅为 38.7%。 依从性差的原因包括时间不够、皮肤刺激、缺乏设施、工作量大和健忘。 此外,由于交叉感染可能在几天内并不明显,工作人员可能不会将他们的(不)行为与造成伤害联系起来。

衡量合规水平使员工能够了解他们是否可以改进。 对员工的直接观察是劳动密集型的,不是连续的或普遍的。 我们将使用新开发的电子系统(MedSense,General Sensing Inc.)监测手部卫生依从性。 我们将使用这些数据以多种方式向员工提供反馈。 我们假设全面的个性化反馈将减少医疗保健相关感染。 我们将在三个重症监护室进行研究。

研究概览

详细说明

所有入住三个重症监护病房的患者都将接受医疗保健相关感染的监测。 同时,这些单位将被随机分组​​,以三种不同的方式实施电子合规监测:

  • 单位级别每周反馈三个员工组(医生、护士、专职医疗人员)的当前合规情况
  • 在轮班结束时以电子邮件的形式提供个性化反馈,说明个人相对于其专业分组平均水平的表现。
  • 实时反馈以医护人员佩戴的徽章形式出现,当系统认为他们错过或即将错过手部卫生机会时,徽章会振动。

在三个干预期间,所有医护人员都将收到随机分配中定义的反馈级别。 这些单位将跨越两个星期的清洗期。

所有个人反馈都将保密并只对个人保密。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1065

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在研究期间入住 ICU 的患者。

描述

纳入标准:

  • 所有入住重症监护病房的患者
  • 所有在重症监护病房照顾病人的医护人员。

排除标准:

  • 对酒精搓手液和肥皂均具有皮肤敏感性的医护人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ICU 群集 1
成人重症监护病房 - Royal Brompton Hospital
每周向 ICU 提供有关医生、护士和专职医疗保健专业人员的手部卫生合规性水平的反馈
医护人员通过电子邮件收到私人和个人反馈,了解他们的个人绩效与他们专业群体的平均绩效相比较。
ICU 集群 2
儿科 ICU - 皇家布朗普顿医院
每周向 ICU 提供有关医生、护士和专职医疗保健专业人员的手部卫生合规性水平的反馈
医护人员通过电子邮件收到私人和个人反馈,了解他们的个人绩效与他们专业群体的平均绩效相比较。
如果错过了进行手部卫生的机会,医护人员佩戴的徽章就会振动
ICU 集群 3
成人重症监护室 - 哈尔菲尔德医院
每周向 ICU 提供有关医生、护士和专职医疗保健专业人员的手部卫生合规性水平的反馈
医护人员通过电子邮件收到私人和个人反馈,了解他们的个人绩效与他们专业群体的平均绩效相比较。
如果错过了进行手部卫生的机会,医护人员佩戴的徽章就会振动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复合医疗感染率
大体时间:直到 ICU 出院后的第二个日历日结束

以下三项之一:

在正常无菌部位经细菌学证实感染。 所考虑的静脉无菌部位预先定义为血液、支气管肺泡灌洗液、从导管中取样的尿液、胸腔引流液和手术伤口。 培养正常皮肤共生体的血培养物将包括 培养正常上呼吸道菌群以外的生物体的气管内分泌物 梭状芽胞杆菌 难治性腹泻

直到 ICU 出院后的第二个日历日结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中心静脉导管相关血流感染的发生率
大体时间:直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
疾控中心定义
直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
导尿管相关尿路感染的发生率
大体时间:直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
疾控中心定义
直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
呼吸机相关性肺炎的发生率
大体时间:直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
疾控中心定义
直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
手术部位感染发生率
大体时间:直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
英国公共卫生定义
直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
梭状芽孢杆菌难治性腹泻的发生率
大体时间:直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
英国公共卫生定义
直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
新型耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染发生率
大体时间:直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
继发性血流感染的发生率
大体时间:直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
疾控中心定义
直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
抗生素耐药性感染的发生率
大体时间:直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
预定义为鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌(产超广谱 β 拉卡塔酶 [ESBL])、肺炎克雷伯菌(产 ESBL)、大肠杆菌(产 ESBL)、嗜麦芽窄食单胞菌、粘质沙雷氏菌、艰难梭菌或 MRSA。
直到 ICU 出院后的第二个日历日结束
不良事件发生率
大体时间:24周
24周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
员工对电子合规监控的态度
大体时间:0 和 24 周
问卷数据的定量和定性分析
0 和 24 周
手部卫生依从性的替代措施
大体时间:24周
酒精搓手液使用、肥皂使用和目测合规性监测
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patricia Cattini, MSc、Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月27日

首次发布 (估计)

2015年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月27日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2013IC004B

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