Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne monitorowanie higieny rąk i wskaźniki zakażeń OIOM (HANDS)

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Randomizowane badanie pragmatycznego klastra crossover dotyczące elektronicznego monitorowania zgodności dezynfekcji rąk personelu w intensywnej opiece (badanie HANDS)

Jeśli pacjent nabawi się nowej infekcji podczas pobytu w szpitalu, może to spowodować znaczną chorobowość, przedłużoną hospitalizację, a nawet śmierć. Rzeczywiście, istnieje wiele obaw opinii publicznej związanych z infekcjami, takimi jak MRSA. Pacjenci wymagający intensywnej opieki są prawdopodobnie najbardziej zagrożeni.

Właściwa higiena rąk przez pracowników służby zdrowia może zmniejszyć częstość infekcji i jest kluczowym celem wielu inicjatyw związanych z bezpieczeństwem pacjentów. Na całym świecie przestrzeganie zasad higieny rąk szacuje się na zaledwie 38,7%, mimo że interwencja jest prosta i tania. Przyczyny słabej zgodności obejmują brak czasu, podrażnienie skóry, brak obiektów, intensywność obciążenia pracą i roztargnienie. Ponadto, ponieważ infekcja krzyżowa może nie być widoczna przez kilka dni, personel może nie kojarzyć swoich (braków) działań z spowodowaniem szkody.

Mierzenie poziomów zgodności pozwala pracownikom zrozumieć, czy mogą się poprawić. Bezpośrednia obserwacja personelu jest pracochłonna i nie jest ciągła ani powszechna. Przestrzeganie higieny rąk będziemy monitorować za pomocą nowo opracowanego systemu elektronicznego (MedSense, General Sensing Inc.). Będziemy wykorzystywać dane do przekazywania informacji zwrotnych personelowi na kilka sposobów. Stawiamy hipotezę, że kompleksowe, spersonalizowane informacje zwrotne zmniejszą liczbę zakażeń związanych z opieką zdrowotną. Badania podejmiemy na trzech oddziałach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci przyjęci na trzy oddziały intensywnej terapii będą monitorowani pod kątem zakażeń związanych z opieką zdrowotną. Równolegle jednostki zostaną losowo przydzielone do klastrów w celu wdrożenia elektronicznego monitorowania zgodności na trzy różne sposoby:

  • Informacje zwrotne na poziomie jednostki co tydzień dotyczące bieżącej zgodności dla każdej z trzech grup personelu (lekarze, pielęgniarki, pokrewni pracownicy służby zdrowia)
  • Spersonalizowana informacja zwrotna w formie wiadomości e-mail na koniec zmiany, określająca wyniki poszczególnych osób w stosunku do średniej dla ich grupy zawodowej.
  • Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym w postaci plakietki noszonej przez pracownika służby zdrowia, która wibruje, gdy system myśli, że przegapił lub wkrótce przegapi okazję do higieny rąk.

Wszyscy pracownicy służby zdrowia otrzymają informacje zwrotne na poziomie określonym w randomizacji na czas trwania trzech okresów interwencji. Jednostki zostaną przeniesione z dwutygodniowym okresem wymywania.

Wszystkie osobiste opinie będą poufne i prywatne dla danej osoby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1065

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci na OIT w okresie objętym badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci na oddziały intensywnej terapii
  • Wszyscy pracownicy służby zdrowia opiekujący się pacjentami na oddziałach intensywnej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy służby zdrowia ze skórą wrażliwą zarówno na alkoholowy środek do odkażania rąk, jak i na mydło

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klaster OIOM 1
Oddział intensywnej terapii dla dorosłych - Royal Brompton Hospital
OIOM otrzymuje cotygodniowe informacje zwrotne na temat aktualnych poziomów przestrzegania zasad higieny rąk wśród lekarzy, pielęgniarek i pokrewnych pracowników służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia otrzymują e-mailem prywatne i osobiste informacje zwrotne dotyczące ich indywidualnych wyników w porównaniu ze średnimi wynikami ich grupy zawodowej.
Klaster OIOM 2
OIOM pediatryczny - Royal Brompton Hospital
OIOM otrzymuje cotygodniowe informacje zwrotne na temat aktualnych poziomów przestrzegania zasad higieny rąk wśród lekarzy, pielęgniarek i pokrewnych pracowników służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia otrzymują e-mailem prywatne i osobiste informacje zwrotne dotyczące ich indywidualnych wyników w porównaniu ze średnimi wynikami ich grupy zawodowej.
Odznaka, którą nosi pracownik służby zdrowia, wibruje, jeśli przegapiono okazję do wykonania higieny rąk
Klaster OIOM 3
Oddział intensywnej terapii dla dorosłych - szpital Harefield
OIOM otrzymuje cotygodniowe informacje zwrotne na temat aktualnych poziomów przestrzegania zasad higieny rąk wśród lekarzy, pielęgniarek i pokrewnych pracowników służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia otrzymują e-mailem prywatne i osobiste informacje zwrotne dotyczące ich indywidualnych wyników w porównaniu ze średnimi wynikami ich grupy zawodowej.
Odznaka, którą nosi pracownik służby zdrowia, wibruje, jeśli przegapiono okazję do wykonania higieny rąk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wskaźnik infekcji w służbie zdrowia
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM

Jeden z następujących trzech:

Bakteriologicznie potwierdzona infekcja w miejscu normalnie sterylnym. Rozważane miejsca sterylne to krew, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe, mocz pobrany z cewnika, płyn z drenażu klatki piersiowej i rany chirurgiczne. Uwzględnione zostaną posiewy krwi, w których hodowane są normalne komensale skórne. Wydzieliny z tchawicy, w których hodowane są organizmy inne niż normalna flora górnych dróg oddechowych.

Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń krwi związanych z linią centralną
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Definicja CDC
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Częstość występowania zakażeń dróg moczowych związanych z cewnikiem
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Definicja CDC
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Definicja CDC
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Częstość występowania zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Definicja Public Health England
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Występowanie trudnej biegunki Clostridium
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Definicja Public Health England
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Częstość nabycia nowego gronkowca złocistego opornego na metycylinę
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Częstość występowania wtórnych zakażeń krwi
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Definicja CDC
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Częstość występowania zakażeń opornych na antybiotyki
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Predefiniowane jako Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (wytwarzające Beta-lakatamazę o rozszerzonym spektrum [ESBL]), Klebsiella penumoniae (wytwarzające ESBL), Escherichia coli (wytwarzające ESBL), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile lub MRSA.
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
Częstość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy personelu wobec elektronicznego monitorowania zgodności
Ramy czasowe: 0 i 24 tygodnie
Ilościowa i jakościowa analiza danych kwestionariuszowych
0 i 24 tygodnie
Zastępcze środki przestrzegania higieny rąk
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zużycie alkoholu do rąk, użycie mydła i wizualne monitorowanie zgodności
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013IC004B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie krzyżowe

Subskrybuj