- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02511925
Elektroniczne monitorowanie higieny rąk i wskaźniki zakażeń OIOM (HANDS)
Randomizowane badanie pragmatycznego klastra crossover dotyczące elektronicznego monitorowania zgodności dezynfekcji rąk personelu w intensywnej opiece (badanie HANDS)
Jeśli pacjent nabawi się nowej infekcji podczas pobytu w szpitalu, może to spowodować znaczną chorobowość, przedłużoną hospitalizację, a nawet śmierć. Rzeczywiście, istnieje wiele obaw opinii publicznej związanych z infekcjami, takimi jak MRSA. Pacjenci wymagający intensywnej opieki są prawdopodobnie najbardziej zagrożeni.
Właściwa higiena rąk przez pracowników służby zdrowia może zmniejszyć częstość infekcji i jest kluczowym celem wielu inicjatyw związanych z bezpieczeństwem pacjentów. Na całym świecie przestrzeganie zasad higieny rąk szacuje się na zaledwie 38,7%, mimo że interwencja jest prosta i tania. Przyczyny słabej zgodności obejmują brak czasu, podrażnienie skóry, brak obiektów, intensywność obciążenia pracą i roztargnienie. Ponadto, ponieważ infekcja krzyżowa może nie być widoczna przez kilka dni, personel może nie kojarzyć swoich (braków) działań z spowodowaniem szkody.
Mierzenie poziomów zgodności pozwala pracownikom zrozumieć, czy mogą się poprawić. Bezpośrednia obserwacja personelu jest pracochłonna i nie jest ciągła ani powszechna. Przestrzeganie higieny rąk będziemy monitorować za pomocą nowo opracowanego systemu elektronicznego (MedSense, General Sensing Inc.). Będziemy wykorzystywać dane do przekazywania informacji zwrotnych personelowi na kilka sposobów. Stawiamy hipotezę, że kompleksowe, spersonalizowane informacje zwrotne zmniejszą liczbę zakażeń związanych z opieką zdrowotną. Badania podejmiemy na trzech oddziałach intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci przyjęci na trzy oddziały intensywnej terapii będą monitorowani pod kątem zakażeń związanych z opieką zdrowotną. Równolegle jednostki zostaną losowo przydzielone do klastrów w celu wdrożenia elektronicznego monitorowania zgodności na trzy różne sposoby:
- Informacje zwrotne na poziomie jednostki co tydzień dotyczące bieżącej zgodności dla każdej z trzech grup personelu (lekarze, pielęgniarki, pokrewni pracownicy służby zdrowia)
- Spersonalizowana informacja zwrotna w formie wiadomości e-mail na koniec zmiany, określająca wyniki poszczególnych osób w stosunku do średniej dla ich grupy zawodowej.
- Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym w postaci plakietki noszonej przez pracownika służby zdrowia, która wibruje, gdy system myśli, że przegapił lub wkrótce przegapi okazję do higieny rąk.
Wszyscy pracownicy służby zdrowia otrzymają informacje zwrotne na poziomie określonym w randomizacji na czas trwania trzech okresów interwencji. Jednostki zostaną przeniesione z dwutygodniowym okresem wymywania.
Wszystkie osobiste opinie będą poufne i prywatne dla danej osoby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na oddziały intensywnej terapii
- Wszyscy pracownicy służby zdrowia opiekujący się pacjentami na oddziałach intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy służby zdrowia ze skórą wrażliwą zarówno na alkoholowy środek do odkażania rąk, jak i na mydło
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klaster OIOM 1
Oddział intensywnej terapii dla dorosłych - Royal Brompton Hospital
|
OIOM otrzymuje cotygodniowe informacje zwrotne na temat aktualnych poziomów przestrzegania zasad higieny rąk wśród lekarzy, pielęgniarek i pokrewnych pracowników służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia otrzymują e-mailem prywatne i osobiste informacje zwrotne dotyczące ich indywidualnych wyników w porównaniu ze średnimi wynikami ich grupy zawodowej.
|
|
Klaster OIOM 2
OIOM pediatryczny - Royal Brompton Hospital
|
OIOM otrzymuje cotygodniowe informacje zwrotne na temat aktualnych poziomów przestrzegania zasad higieny rąk wśród lekarzy, pielęgniarek i pokrewnych pracowników służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia otrzymują e-mailem prywatne i osobiste informacje zwrotne dotyczące ich indywidualnych wyników w porównaniu ze średnimi wynikami ich grupy zawodowej.
Odznaka, którą nosi pracownik służby zdrowia, wibruje, jeśli przegapiono okazję do wykonania higieny rąk
|
|
Klaster OIOM 3
Oddział intensywnej terapii dla dorosłych - szpital Harefield
|
OIOM otrzymuje cotygodniowe informacje zwrotne na temat aktualnych poziomów przestrzegania zasad higieny rąk wśród lekarzy, pielęgniarek i pokrewnych pracowników służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia otrzymują e-mailem prywatne i osobiste informacje zwrotne dotyczące ich indywidualnych wyników w porównaniu ze średnimi wynikami ich grupy zawodowej.
Odznaka, którą nosi pracownik służby zdrowia, wibruje, jeśli przegapiono okazję do wykonania higieny rąk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wskaźnik infekcji w służbie zdrowia
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
Jeden z następujących trzech: Bakteriologicznie potwierdzona infekcja w miejscu normalnie sterylnym. Rozważane miejsca sterylne to krew, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe, mocz pobrany z cewnika, płyn z drenażu klatki piersiowej i rany chirurgiczne. Uwzględnione zostaną posiewy krwi, w których hodowane są normalne komensale skórne. Wydzieliny z tchawicy, w których hodowane są organizmy inne niż normalna flora górnych dróg oddechowych. |
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażeń krwi związanych z linią centralną
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
Definicja CDC
|
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
|
Częstość występowania zakażeń dróg moczowych związanych z cewnikiem
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
Definicja CDC
|
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
|
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
Definicja CDC
|
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
|
Częstość występowania zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
Definicja Public Health England
|
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
|
Występowanie trudnej biegunki Clostridium
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
Definicja Public Health England
|
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
|
Częstość nabycia nowego gronkowca złocistego opornego na metycylinę
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
|
|
Częstość występowania wtórnych zakażeń krwi
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
Definicja CDC
|
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
|
Częstość występowania zakażeń opornych na antybiotyki
Ramy czasowe: Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
Predefiniowane jako Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (wytwarzające Beta-lakatamazę o rozszerzonym spektrum [ESBL]), Klebsiella penumoniae (wytwarzające ESBL), Escherichia coli (wytwarzające ESBL), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile lub MRSA.
|
Do końca drugiego dnia kalendarzowego po wypisie z OIOM
|
|
Częstość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy personelu wobec elektronicznego monitorowania zgodności
Ramy czasowe: 0 i 24 tygodnie
|
Ilościowa i jakościowa analiza danych kwestionariuszowych
|
0 i 24 tygodnie
|
|
Zastępcze środki przestrzegania higieny rąk
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zużycie alkoholu do rąk, użycie mydła i wizualne monitorowanie zgodności
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013IC004B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie krzyżowe
-
Riphah International UniversityZakończony