Elektronisk handhygienövervakning och ICU-infektionsfrekvens (HANDS)
En pragmatisk crossover-kluster randomiserad studie av elektronisk efterlevnadsövervakning av personalens handsanering inom kritisk vård (HANDS-studie)
Om patienter får en ny infektion när de är på sjukhus kan detta orsaka betydande sjuklighet, långvarig sjukhusvistelse och till och med dödsfall. Det finns faktiskt mycket allmän oro över infektioner som MRSA. Patienter som behöver intensivvård löper förmodligen störst risk.
Lämplig handhygien av vårdpersonal kan minska infektionsfrekvensen och är ett viktigt mål för många patientsäkerhetsinitiativ. Över hela världen har efterlevnaden av handhygien uppskattats till endast 38,7 % trots att ingreppet är enkelt och billigt. Orsaker till dålig efterlevnad inkluderar tidsbrist, hudirritation, brist på faciliteter, intensitet i arbetsbelastningen och glömska. Dessutom, eftersom korsinfektion kanske inte är uppenbar på några dagar, kanske personalen inte associerar sina (brist på) handlingar med att ha orsakat skada.
Genom att mäta efterlevnadsnivåer kan personalen förstå om de kan förbättras. Direkt observation av personal är arbetsintensiv och är inte kontinuerlig eller universell. Vi kommer att övervaka efterlevnaden av handhygien med ett nyutvecklat elektroniskt system (MedSense, General Sensing Inc.). Vi kommer att använda uppgifterna för att ge feedback till personalen på flera sätt. Vi antar att omfattande personlig feedback kommer att minska vårdrelaterade infektioner. Vi kommer att genomföra studien på tre intensivvårdsavdelningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som tas in på tre intensivvårdsavdelningar kommer att övervakas för vårdrelaterade infektioner. Parallellt kommer enheterna att klusterras för att implementera den elektroniska efterlevnadsövervakningen på tre olika sätt:
- Enhetsnivå återkopplar varje vecka av aktuell efterlevnad för var och en av tre personalgrupper (läkare, sjuksköterskor, allierad vårdpersonal)
- Personlig feedback i form av ett e-postmeddelande i slutet av ett skift som anger en individs prestation i förhållande till genomsnittet för deras yrkesgruppering.
- Realtidsåterkoppling i form av ett märke som bärs av vårdpersonalen som vibrerar när systemet tror att de har missat eller är på väg att missa en möjlighet till handhygien.
Alla vårdpersonal kommer att få den feedbacknivå som definieras i randomiseringen under de tre interventionsperioderna. Enheterna kommer att korsas med en mellanliggande två veckors tvättperiod.
All personlig feedback kommer att vara konfidentiell och privat för individen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter lades in på intensivvårdsavdelningarna
- Alla vårdpersonal som tar hand om patienterna på intensivvårdsavdelningarna.
Exklusions kriterier:
- Vårdpersonal med hudkänslighet för både alkoholhandgnugg och tvål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU-kluster 1
Intensivvårdsavdelning för vuxna - Royal Brompton Hospital
|
Veckovis feedback ges till ICU om aktuella nivåer av handhygien bland läkare, sjuksköterskor och närstående sjukvårdspersonal
Sjukvårdsarbetare får privat och personlig feedback via e-post angående deras individuella prestation som jämförs med den genomsnittliga prestationen för deras yrkesgrupp.
|
|
ICU-kluster 2
Pediatrisk ICU - Royal Brompton Hospital
|
Veckovis feedback ges till ICU om aktuella nivåer av handhygien bland läkare, sjuksköterskor och närstående sjukvårdspersonal
Sjukvårdsarbetare får privat och personlig feedback via e-post angående deras individuella prestation som jämförs med den genomsnittliga prestationen för deras yrkesgrupp.
Brickan som vårdpersonalen bär vibrerar om möjligheter att utföra handhygien missas
|
|
ICU-kluster 3
Vuxenintensivvårdsavdelning - Harefield Hospital
|
Veckovis feedback ges till ICU om aktuella nivåer av handhygien bland läkare, sjuksköterskor och närstående sjukvårdspersonal
Sjukvårdsarbetare får privat och personlig feedback via e-post angående deras individuella prestation som jämförs med den genomsnittliga prestationen för deras yrkesgrupp.
Brickan som vårdpersonalen bär vibrerar om möjligheter att utföra handhygien missas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt vårdinfektionsfrekvens
Tidsram: Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
En av följande tre: Bakteriologiskt bevisad infektion på ett normalt sterilt ställe. De sterila ställena vener som betraktas är tidigare definierade som blod, bronkalveolsköljning, urinprov från en kateter, thoraxdräneringsvätska och operationssår. Blodkulturer som växer normal hudkommensal kommer att inkluderas Endotrakeala sekret som odlar andra organismer än normal övre luftvägsflora Clostridium svårrelaterad diarré |
Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av centrallinjerelaterade blodströmsinfektioner
Tidsram: Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
CDC definition
|
Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
|
Förekomst av kateterrelaterade urinvägsinfektioner
Tidsram: Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
CDC definition
|
Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
|
Förekomst av ventilatorassocierad lunginflammation
Tidsram: Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
CDC definition
|
Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
|
Förekomst av infektion på operationsstället
Tidsram: Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
Public Health England definition
|
Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
|
Förekomst av clostridium svår diarré
Tidsram: Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
Public Health England definition
|
Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
|
Förekomst av förvärv av nya meticilllinresistenta stafylokocker aureus
Tidsram: Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
|
|
Förekomst av sekundära blodströmsinfektioner
Tidsram: Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
CDC definition
|
Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
|
Förekomst av antibiotikaresistensinfektioner
Tidsram: Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
Fördefinierade som Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (extended-spectrum Beta Lacatamase [ESBL]-producerande), Klebsiella penumoniae (ESBL-producerande), Escherichia coli (ESBL-producerande), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile eller Clostridium.
|
Till slutet av den andra kalenderdagen efter ICU-utskrivningen
|
|
Frekvens för biverkningar
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personalens inställning till elektronisk efterlevnadsövervakning
Tidsram: 0 och 24 veckor
|
Kvantitativ och kvalitativ analys av frågeformulärsdata
|
0 och 24 veckor
|
|
Surrogatåtgärder för överensstämmelse med handhygien
Tidsram: 24 veckor
|
Användning av alkohol för handgnuggning, tvålanvändning och visuell efterlevnadsövervakning
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013IC004B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .