- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02511925
Monitoreo electrónico de higiene de manos y tasas de infección en la UCI (HANDS)
Un estudio aleatorizado de grupos cruzados pragmáticos sobre el control electrónico del cumplimiento de la desinfección de manos del personal en cuidados intensivos (estudio HANDS)
Si los pacientes adquieren una nueva infección mientras están en el hospital, esto puede causar una morbilidad significativa, una hospitalización prolongada e incluso la muerte. De hecho, hay mucha preocupación pública sobre infecciones como MRSA. Los pacientes que requieren cuidados intensivos probablemente corren el mayor riesgo.
La higiene adecuada de las manos por parte de los trabajadores de la salud puede reducir las tasas de infección y es un objetivo clave de muchas iniciativas de seguridad del paciente. En todo el mundo, el cumplimiento de la higiene de manos se ha estimado en solo un 38,7 % a pesar de que la intervención es sencilla y económica. Las razones de un cumplimiento deficiente incluyen falta de tiempo, irritación de la piel, falta de instalaciones, intensidad de la carga de trabajo y olvidos. Además, dado que la infección cruzada puede no ser evidente durante algunos días, es posible que el personal no asocie sus (faltas de) acciones con haber causado daño.
La medición de los niveles de cumplimiento permite al personal comprender si podrían mejorar. La observación directa del personal requiere mucha mano de obra y no es continua ni universal. Supervisaremos el cumplimiento de la higiene de las manos con un sistema electrónico recientemente desarrollado (MedSense, General Sensing Inc.). Usaremos los datos para proporcionar comentarios al personal de varias maneras. Nuestra hipótesis es que la retroalimentación personalizada integral reducirá las infecciones asociadas a la atención médica. Llevaremos a cabo el estudio en tres unidades de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes admitidos en tres unidades de cuidados intensivos serán monitoreados por infecciones asociadas a la atención médica. Paralelamente, las unidades se aleatorizarán por conglomerados para implementar el seguimiento electrónico del cumplimiento de tres formas diferentes:
- Retroalimentación a nivel de unidad cada semana sobre el cumplimiento actual para cada uno de los tres grupos de personal (médicos, enfermeras, profesionales de la salud aliados)
- Comentarios personalizados en forma de correo electrónico al final de un turno que indica el desempeño de un individuo en relación con el promedio de su grupo profesional.
- Retroalimentación en tiempo real en forma de una insignia que usa el trabajador de la salud que vibra cuando el sistema cree que ha perdido o está a punto de perder una oportunidad para la higiene de manos.
Todos los trabajadores de la salud recibirán el nivel de retroalimentación definido en la aleatorización durante los tres períodos de intervención. Las unidades se cruzarán con un período intermedio de lavado de dos semanas.
Todos los comentarios personales serán confidenciales y privados para el individuo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en las unidades de cuidados intensivos
- Todos los trabajadores de la salud que atienden a los pacientes en las unidades de cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- Trabajadores de la salud con sensibilidad de la piel tanto al alcohol como al jabón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Clúster 1 de la UCI
Unidad de Cuidados Intensivos para Adultos - Royal Brompton Hospital
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Se proporciona retroalimentación semanal a la UCI sobre los niveles actuales de cumplimiento de la higiene de manos entre médicos, enfermeras y profesionales de la salud relacionados.
Los trabajadores de la salud reciben comentarios privados y personales por correo electrónico sobre su desempeño individual comparado con el desempeño promedio de su grupo profesional.
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Clúster 2 de la UCI
UCI pediátrica - Royal Brompton Hospital
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Se proporciona retroalimentación semanal a la UCI sobre los niveles actuales de cumplimiento de la higiene de manos entre médicos, enfermeras y profesionales de la salud relacionados.
Los trabajadores de la salud reciben comentarios privados y personales por correo electrónico sobre su desempeño individual comparado con el desempeño promedio de su grupo profesional.
La insignia que lleva el trabajador de la salud vibra si se pierde la oportunidad de realizar la higiene de manos.
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Clúster 3 de la UCI
Unidad de Cuidados Intensivos para Adultos - Harefield Hospital
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Se proporciona retroalimentación semanal a la UCI sobre los niveles actuales de cumplimiento de la higiene de manos entre médicos, enfermeras y profesionales de la salud relacionados.
Los trabajadores de la salud reciben comentarios privados y personales por correo electrónico sobre su desempeño individual comparado con el desempeño promedio de su grupo profesional.
La insignia que lleva el trabajador de la salud vibra si se pierde la oportunidad de realizar la higiene de manos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa compuesta de infecciones en el cuidado de la salud
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Uno de los tres siguientes: Infección bacteriológica comprobada en un sitio normalmente estéril. Los sitios estériles venosos considerados se definen a priori como sangre, lavado broncoalveolar, muestra de orina de un catéter, líquido de drenaje torácico y heridas quirúrgicas. Se incluirán hemocultivos que cultiven comensales normales de la piel Secreciones endotraqueales que cultiven organismos distintos de la flora normal del tracto respiratorio superior Clostridium diarrea relacionada con dificultad |
Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Definición de CDC
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Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Incidencia de infecciones del tracto urinario asociadas al catéter
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Definición de CDC
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Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Incidencia de neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Definición de CDC
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Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Incidencia de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Definición de salud pública de Inglaterra
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Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Incidencia de diarrea difícil por Clostridium
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Definición de salud pública de Inglaterra
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Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Incidencia de adquisición de nuevos estafilococos aureus resistentes a la meticilina
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Incidencia de infecciones secundarias del torrente sanguíneo
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Definición de CDC
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Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Incidencia de infecciones por resistencia a los antibióticos
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Predefinido como Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (productor de beta lacatamasa de espectro extendido [ESBL]), Klebsiella penumoniae (productor de BLEE), Escherichia coli (productor de BLEE), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile o MRSA.
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Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
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Tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes del personal hacia el monitoreo de cumplimiento electrónico
Periodo de tiempo: 0 y 24 semanas
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Análisis cuantitativo y cualitativo de los datos del cuestionario
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0 y 24 semanas
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Medidas sustitutas del cumplimiento de la higiene de manos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Uso de desinfectante de manos con alcohol, uso de jabón y control visual del cumplimiento
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013IC004B
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