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Monitoreo electrónico de higiene de manos y tasas de infección en la UCI (HANDS)

27 de julio de 2015 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Un estudio aleatorizado de grupos cruzados pragmáticos sobre el control electrónico del cumplimiento de la desinfección de manos del personal en cuidados intensivos (estudio HANDS)

Si los pacientes adquieren una nueva infección mientras están en el hospital, esto puede causar una morbilidad significativa, una hospitalización prolongada e incluso la muerte. De hecho, hay mucha preocupación pública sobre infecciones como MRSA. Los pacientes que requieren cuidados intensivos probablemente corren el mayor riesgo.

La higiene adecuada de las manos por parte de los trabajadores de la salud puede reducir las tasas de infección y es un objetivo clave de muchas iniciativas de seguridad del paciente. En todo el mundo, el cumplimiento de la higiene de manos se ha estimado en solo un 38,7 % a pesar de que la intervención es sencilla y económica. Las razones de un cumplimiento deficiente incluyen falta de tiempo, irritación de la piel, falta de instalaciones, intensidad de la carga de trabajo y olvidos. Además, dado que la infección cruzada puede no ser evidente durante algunos días, es posible que el personal no asocie sus (faltas de) acciones con haber causado daño.

La medición de los niveles de cumplimiento permite al personal comprender si podrían mejorar. La observación directa del personal requiere mucha mano de obra y no es continua ni universal. Supervisaremos el cumplimiento de la higiene de las manos con un sistema electrónico recientemente desarrollado (MedSense, General Sensing Inc.). Usaremos los datos para proporcionar comentarios al personal de varias maneras. Nuestra hipótesis es que la retroalimentación personalizada integral reducirá las infecciones asociadas a la atención médica. Llevaremos a cabo el estudio en tres unidades de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes admitidos en tres unidades de cuidados intensivos serán monitoreados por infecciones asociadas a la atención médica. Paralelamente, las unidades se aleatorizarán por conglomerados para implementar el seguimiento electrónico del cumplimiento de tres formas diferentes:

  • Retroalimentación a nivel de unidad cada semana sobre el cumplimiento actual para cada uno de los tres grupos de personal (médicos, enfermeras, profesionales de la salud aliados)
  • Comentarios personalizados en forma de correo electrónico al final de un turno que indica el desempeño de un individuo en relación con el promedio de su grupo profesional.
  • Retroalimentación en tiempo real en forma de una insignia que usa el trabajador de la salud que vibra cuando el sistema cree que ha perdido o está a punto de perder una oportunidad para la higiene de manos.

Todos los trabajadores de la salud recibirán el nivel de retroalimentación definido en la aleatorización durante los tres períodos de intervención. Las unidades se cruzarán con un período intermedio de lavado de dos semanas.

Todos los comentarios personales serán confidenciales y privados para el individuo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1065

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en la UCI durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en las unidades de cuidados intensivos
  • Todos los trabajadores de la salud que atienden a los pacientes en las unidades de cuidados intensivos.

Criterio de exclusión:

  • Trabajadores de la salud con sensibilidad de la piel tanto al alcohol como al jabón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Clúster 1 de la UCI
Unidad de Cuidados Intensivos para Adultos - Royal Brompton Hospital
Se proporciona retroalimentación semanal a la UCI sobre los niveles actuales de cumplimiento de la higiene de manos entre médicos, enfermeras y profesionales de la salud relacionados.
Los trabajadores de la salud reciben comentarios privados y personales por correo electrónico sobre su desempeño individual comparado con el desempeño promedio de su grupo profesional.
Clúster 2 de la UCI
UCI pediátrica - Royal Brompton Hospital
Se proporciona retroalimentación semanal a la UCI sobre los niveles actuales de cumplimiento de la higiene de manos entre médicos, enfermeras y profesionales de la salud relacionados.
Los trabajadores de la salud reciben comentarios privados y personales por correo electrónico sobre su desempeño individual comparado con el desempeño promedio de su grupo profesional.
La insignia que lleva el trabajador de la salud vibra si se pierde la oportunidad de realizar la higiene de manos.
Clúster 3 de la UCI
Unidad de Cuidados Intensivos para Adultos - Harefield Hospital
Se proporciona retroalimentación semanal a la UCI sobre los niveles actuales de cumplimiento de la higiene de manos entre médicos, enfermeras y profesionales de la salud relacionados.
Los trabajadores de la salud reciben comentarios privados y personales por correo electrónico sobre su desempeño individual comparado con el desempeño promedio de su grupo profesional.
La insignia que lleva el trabajador de la salud vibra si se pierde la oportunidad de realizar la higiene de manos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa compuesta de infecciones en el cuidado de la salud
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI

Uno de los tres siguientes:

Infección bacteriológica comprobada en un sitio normalmente estéril. Los sitios estériles venosos considerados se definen a priori como sangre, lavado broncoalveolar, muestra de orina de un catéter, líquido de drenaje torácico y heridas quirúrgicas. Se incluirán hemocultivos que cultiven comensales normales de la piel Secreciones endotraqueales que cultiven organismos distintos de la flora normal del tracto respiratorio superior Clostridium diarrea relacionada con dificultad

Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Definición de CDC
Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Incidencia de infecciones del tracto urinario asociadas al catéter
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Definición de CDC
Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Incidencia de neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Definición de CDC
Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Incidencia de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Definición de salud pública de Inglaterra
Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Incidencia de diarrea difícil por Clostridium
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Definición de salud pública de Inglaterra
Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Incidencia de adquisición de nuevos estafilococos aureus resistentes a la meticilina
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Incidencia de infecciones secundarias del torrente sanguíneo
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Definición de CDC
Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Incidencia de infecciones por resistencia a los antibióticos
Periodo de tiempo: Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Predefinido como Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (productor de beta lacatamasa de espectro extendido [ESBL]), Klebsiella penumoniae (productor de BLEE), Escherichia coli (productor de BLEE), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile o MRSA.
Hasta el final del segundo día calendario posterior al alta de la UCI
Tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes del personal hacia el monitoreo de cumplimiento electrónico
Periodo de tiempo: 0 y 24 semanas
Análisis cuantitativo y cualitativo de los datos del cuestionario
0 y 24 semanas
Medidas sustitutas del cumplimiento de la higiene de manos
Periodo de tiempo: 24 semanas
Uso de desinfectante de manos con alcohol, uso de jabón y control visual del cumplimiento
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013IC004B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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