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Monitoraggio elettronico dell'igiene delle mani e tassi di infezione in terapia intensiva (HANDS)

Uno studio randomizzato pragmatico su cluster incrociato sul monitoraggio della conformità elettronica dell'igienizzazione delle mani del personale in terapia intensiva (studio HANDS)

Se i pazienti acquisiscono una nuova infezione mentre sono in ospedale, ciò può causare una significativa morbilità, un ricovero prolungato e persino la morte. In effetti, c'è molta preoccupazione pubblica per le infezioni come l'MRSA. I pazienti che necessitano di terapia intensiva sono probabilmente a maggior rischio.

Un'adeguata igiene delle mani da parte degli operatori sanitari può ridurre i tassi di infezione ed è un obiettivo chiave di molte iniziative per la sicurezza dei pazienti. In tutto il mondo, l'adesione all'igiene delle mani è stata stimata solo al 38,7% nonostante l'intervento sia semplice ed economico. Le ragioni della scarsa compliance includono la mancanza di tempo, l'irritazione della pelle, la mancanza di strutture, l'intensità del carico di lavoro e la dimenticanza. Inoltre, poiché l'infezione incrociata potrebbe non essere evidente per alcuni giorni, il personale potrebbe non associare le proprie (mancanza di) azioni all'aver causato un danno.

La misurazione dei livelli di conformità consente al personale di capire se potrebbe migliorare. L'osservazione diretta del personale è laboriosa e non è continua o universale. Monitoreremo la conformità all'igiene delle mani con un sistema elettronico di nuova concezione (MedSense, General Sensing Inc.). Utilizzeremo i dati per fornire feedback allo staff in diversi modi. Ipotizziamo che un feedback personalizzato completo ridurrà le infezioni associate all'assistenza sanitaria. Intraprenderemo lo studio in tre unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti ricoverati in tre unità di terapia intensiva saranno monitorati per le infezioni associate all'assistenza sanitaria. Parallelamente le unità saranno randomizzate in cluster per implementare il monitoraggio elettronico della conformità in tre modi diversi:

  • Feedback a livello di unità ogni settimana sulla conformità attuale per ciascuno dei tre gruppi di personale (medici, infermieri, professionisti sanitari affini)
  • Feedback personalizzato sotto forma di e-mail alla fine di un turno che indica le prestazioni di un individuo rispetto alla media del proprio gruppo professionale.
  • Feedback in tempo reale sotto forma di badge indossato dall'operatore sanitario che vibra quando il sistema ritiene che abbia perso o stia per perdere un'opportunità per l'igiene delle mani.

Tutti gli operatori sanitari riceveranno il livello di feedback definito nella randomizzazione per la durata dei tre periodi di intervento. Le unità si incroceranno con un periodo di wash out di due settimane.

Tutti i feedback personali saranno confidenziali e privati ​​per l'individuo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1065

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva durante il periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati nei reparti di terapia intensiva
  • Tutti gli operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti nelle unità di terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Operatori sanitari con sensibilità cutanea sia allo sfregamento delle mani con alcool che al sapone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di terapia intensiva 1
Unità di terapia intensiva per adulti - Royal Brompton Hospital
Il feedback settimanale viene fornito all'unità di terapia intensiva sugli attuali livelli di conformità all'igiene delle mani tra medici, infermieri e operatori sanitari affini
Gli operatori sanitari ricevono un feedback privato e personale via e-mail in merito alle loro prestazioni individuali confrontate con le prestazioni medie per il loro gruppo professionale.
Gruppo di terapia intensiva 2
Unità di terapia intensiva pediatrica - Royal Brompton Hospital
Il feedback settimanale viene fornito all'unità di terapia intensiva sugli attuali livelli di conformità all'igiene delle mani tra medici, infermieri e operatori sanitari affini
Gli operatori sanitari ricevono un feedback privato e personale via e-mail in merito alle loro prestazioni individuali confrontate con le prestazioni medie per il loro gruppo professionale.
Il badge che l'operatore sanitario indossa vibra se vengono perse opportunità di eseguire l'igiene delle mani
Gruppo di terapia intensiva 3
Unità di terapia intensiva per adulti - Harefield Hospital
Il feedback settimanale viene fornito all'unità di terapia intensiva sugli attuali livelli di conformità all'igiene delle mani tra medici, infermieri e operatori sanitari affini
Gli operatori sanitari ricevono un feedback privato e personale via e-mail in merito alle loro prestazioni individuali confrontate con le prestazioni medie per il loro gruppo professionale.
Il badge che l'operatore sanitario indossa vibra se vengono perse opportunità di eseguire l'igiene delle mani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso composito di infezione sanitaria
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva

Uno dei seguenti tre:

Infezione batteriologica provata in un sito normalmente sterile. I siti venosi sterili considerati sono un priore definito come sangue, lavaggio bronco-alveolare, urina prelevata da un catetere, liquido di drenaggio toracico e ferite chirurgiche. Saranno incluse emocolture che crescono commensali cutanei normali Secrezioni endotracheali che coltivano microrganismi diversi dalla normale flora del tratto respiratorio superiore Clostridium Diarrea correlata difficile

Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Definizione CDC
Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Incidenza di infezioni del tratto urinario associate a catetere
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Definizione CDC
Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Incidenza di polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Definizione CDC
Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Incidenza di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Definizione di Public Health England
Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Incidenza di clostridium diarrea difficile
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Definizione di Public Health England
Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Incidenza dell'acquisizione di nuovo stafilococco aureo resistente alla meticillina
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Incidenza di infezioni secondarie del flusso sanguigno
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Definizione CDC
Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Incidenza di infezioni da resistenza agli antibiotici
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Pre-definiti come Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (produzione di Beta Lacatamasi a spettro esteso [ESBL]), Klebsiella penumoniae (produzione di ESBL), Escherichia coli (produzione di ESBL), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile o MRSA.
Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
Tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti del personale nei confronti del monitoraggio elettronico della conformità
Lasso di tempo: 0 e 24 settimane
Analisi quantitativa e qualitativa dei dati del questionario
0 e 24 settimane
Misure sostitutive della conformità all'igiene delle mani
Lasso di tempo: 24 settimane
Uso dello sfregamento delle mani con alcol, utilizzo del sapone e monitoraggio visivo della conformità
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013IC004B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione incrociata

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