- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02511925
Monitoraggio elettronico dell'igiene delle mani e tassi di infezione in terapia intensiva (HANDS)
Uno studio randomizzato pragmatico su cluster incrociato sul monitoraggio della conformità elettronica dell'igienizzazione delle mani del personale in terapia intensiva (studio HANDS)
Se i pazienti acquisiscono una nuova infezione mentre sono in ospedale, ciò può causare una significativa morbilità, un ricovero prolungato e persino la morte. In effetti, c'è molta preoccupazione pubblica per le infezioni come l'MRSA. I pazienti che necessitano di terapia intensiva sono probabilmente a maggior rischio.
Un'adeguata igiene delle mani da parte degli operatori sanitari può ridurre i tassi di infezione ed è un obiettivo chiave di molte iniziative per la sicurezza dei pazienti. In tutto il mondo, l'adesione all'igiene delle mani è stata stimata solo al 38,7% nonostante l'intervento sia semplice ed economico. Le ragioni della scarsa compliance includono la mancanza di tempo, l'irritazione della pelle, la mancanza di strutture, l'intensità del carico di lavoro e la dimenticanza. Inoltre, poiché l'infezione incrociata potrebbe non essere evidente per alcuni giorni, il personale potrebbe non associare le proprie (mancanza di) azioni all'aver causato un danno.
La misurazione dei livelli di conformità consente al personale di capire se potrebbe migliorare. L'osservazione diretta del personale è laboriosa e non è continua o universale. Monitoreremo la conformità all'igiene delle mani con un sistema elettronico di nuova concezione (MedSense, General Sensing Inc.). Utilizzeremo i dati per fornire feedback allo staff in diversi modi. Ipotizziamo che un feedback personalizzato completo ridurrà le infezioni associate all'assistenza sanitaria. Intraprenderemo lo studio in tre unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti ricoverati in tre unità di terapia intensiva saranno monitorati per le infezioni associate all'assistenza sanitaria. Parallelamente le unità saranno randomizzate in cluster per implementare il monitoraggio elettronico della conformità in tre modi diversi:
- Feedback a livello di unità ogni settimana sulla conformità attuale per ciascuno dei tre gruppi di personale (medici, infermieri, professionisti sanitari affini)
- Feedback personalizzato sotto forma di e-mail alla fine di un turno che indica le prestazioni di un individuo rispetto alla media del proprio gruppo professionale.
- Feedback in tempo reale sotto forma di badge indossato dall'operatore sanitario che vibra quando il sistema ritiene che abbia perso o stia per perdere un'opportunità per l'igiene delle mani.
Tutti gli operatori sanitari riceveranno il livello di feedback definito nella randomizzazione per la durata dei tre periodi di intervento. Le unità si incroceranno con un periodo di wash out di due settimane.
Tutti i feedback personali saranno confidenziali e privati per l'individuo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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London, Regno Unito
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati nei reparti di terapia intensiva
- Tutti gli operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti nelle unità di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Operatori sanitari con sensibilità cutanea sia allo sfregamento delle mani con alcool che al sapone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di terapia intensiva 1
Unità di terapia intensiva per adulti - Royal Brompton Hospital
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Il feedback settimanale viene fornito all'unità di terapia intensiva sugli attuali livelli di conformità all'igiene delle mani tra medici, infermieri e operatori sanitari affini
Gli operatori sanitari ricevono un feedback privato e personale via e-mail in merito alle loro prestazioni individuali confrontate con le prestazioni medie per il loro gruppo professionale.
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Gruppo di terapia intensiva 2
Unità di terapia intensiva pediatrica - Royal Brompton Hospital
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Il feedback settimanale viene fornito all'unità di terapia intensiva sugli attuali livelli di conformità all'igiene delle mani tra medici, infermieri e operatori sanitari affini
Gli operatori sanitari ricevono un feedback privato e personale via e-mail in merito alle loro prestazioni individuali confrontate con le prestazioni medie per il loro gruppo professionale.
Il badge che l'operatore sanitario indossa vibra se vengono perse opportunità di eseguire l'igiene delle mani
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Gruppo di terapia intensiva 3
Unità di terapia intensiva per adulti - Harefield Hospital
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Il feedback settimanale viene fornito all'unità di terapia intensiva sugli attuali livelli di conformità all'igiene delle mani tra medici, infermieri e operatori sanitari affini
Gli operatori sanitari ricevono un feedback privato e personale via e-mail in merito alle loro prestazioni individuali confrontate con le prestazioni medie per il loro gruppo professionale.
Il badge che l'operatore sanitario indossa vibra se vengono perse opportunità di eseguire l'igiene delle mani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso composito di infezione sanitaria
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Uno dei seguenti tre: Infezione batteriologica provata in un sito normalmente sterile. I siti venosi sterili considerati sono un priore definito come sangue, lavaggio bronco-alveolare, urina prelevata da un catetere, liquido di drenaggio toracico e ferite chirurgiche. Saranno incluse emocolture che crescono commensali cutanei normali Secrezioni endotracheali che coltivano microrganismi diversi dalla normale flora del tratto respiratorio superiore Clostridium Diarrea correlata difficile |
Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Definizione CDC
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Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Incidenza di infezioni del tratto urinario associate a catetere
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Definizione CDC
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Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Incidenza di polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Definizione CDC
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Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Incidenza di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Definizione di Public Health England
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Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Incidenza di clostridium diarrea difficile
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Definizione di Public Health England
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Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Incidenza dell'acquisizione di nuovo stafilococco aureo resistente alla meticillina
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Incidenza di infezioni secondarie del flusso sanguigno
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Definizione CDC
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Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Incidenza di infezioni da resistenza agli antibiotici
Lasso di tempo: Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Pre-definiti come Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (produzione di Beta Lacatamasi a spettro esteso [ESBL]), Klebsiella penumoniae (produzione di ESBL), Escherichia coli (produzione di ESBL), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile o MRSA.
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Fino alla fine del secondo giorno di calendario successivo alla dimissione dalla terapia intensiva
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Tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti del personale nei confronti del monitoraggio elettronico della conformità
Lasso di tempo: 0 e 24 settimane
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Analisi quantitativa e qualitativa dei dati del questionario
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0 e 24 settimane
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Misure sostitutive della conformità all'igiene delle mani
Lasso di tempo: 24 settimane
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Uso dello sfregamento delle mani con alcol, utilizzo del sapone e monitoraggio visivo della conformità
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013IC004B
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Prove cliniche su Infezione incrociata
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