- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02511925
Elektroninen käsihygienian seuranta ja teho-osaston infektioiden määrä (HANDS)
Pragmaattinen crossover-klusterin satunnaistettu tutkimus henkilökunnan käsien desinfioinnin elektronisesta vaatimustenmukaisuuden seurannasta tehohoidossa (HANDS-tutkimus)
Jos potilaat saavat uuden infektion sairaalassa ollessaan, tämä voi aiheuttaa merkittävän sairastuvuuden, pitkittyneen sairaalahoidon ja jopa kuoleman. MRSA:n kaltaisista infektioista on todellakin paljon julkista huolta. Tehohoitoa tarvitsevat potilaat ovat luultavasti suurimmassa vaarassa.
Terveydenhuollon työntekijöiden asianmukainen käsihygienia voi vähentää infektioiden määrää, ja se on monien potilasturvallisuusaloitteiden keskeinen tavoite. Maailmanlaajuisesti käsihygienian noudattamisen on arvioitu olevan vain 38,7 %, vaikka toimenpide on yksinkertainen ja halpa. Syitä huonoon noudattamiseen ovat ajan puute, ihoärsytys, tilojen puute, työtaakan intensiteetti ja unohtaminen. Lisäksi koska ristiintartuntaa ei välttämättä ilmene muutamaan päivään, henkilökunta ei välttämättä liitä toimintaansa (puute) vahingon aiheuttamiseen.
Vaatimustenmukaisuustason mittaaminen auttaa henkilöstöä ymmärtämään, voisiko he parantaa. Henkilökunnan suora tarkkailu on työvoimavaltaista eikä jatkuvaa tai yleistä. Valvomme käsihygienian noudattamista vasta kehitetyn elektronisen järjestelmän (MedSense, General Sensing Inc.) avulla. Käytämme tietoja antaaksemme palautetta henkilökunnalle monella tavalla. Oletamme, että kattava henkilökohtainen palaute vähentää terveydenhuoltoon liittyviä infektioita. Suoritamme tutkimuksen kolmessa tehohoitoyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia kolmelle tehohoitoyksikölle otettuja potilaita seurataan terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden varalta. Samanaikaisesti yksiköt satunnaistetaan klusteriin toteuttamaan sähköisen vaatimustenmukaisuuden valvontaa kolmella eri tavalla:
- Yksikkötason palaute joka viikko kullekin kolmesta henkilöstöryhmästä (lääkärit, sairaanhoitajat, liittolaiset terveydenhuollon ammattilaiset) nykyisestä vaatimustenmukaisuudesta
- Henkilökohtaista palautetta sähköpostin muodossa työvuoron lopussa, jossa kerrotaan yksilön suoritus suhteessa heidän ammattiryhmänsä keskiarvoon.
- Reaaliaikainen palaute terveydenhuollon työntekijän käyttämän tunnuksen muodossa, joka värisee, kun järjestelmä uskoo, että hän on menettänyt tai menettämässä tilaisuuden käsihygieniaan.
Kaikki terveydenhuollon työntekijät saavat satunnaistuksessa määritellyn tason palautetta kolmen interventiojakson ajan. Yksiköt risteävät kahden viikon välivaiheen aikana.
Kaikki henkilökohtainen palaute on luottamuksellista ja henkilökohtaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat on otettu teho-osastolle
- Kaikki tehohoitoyksiköissä olevia potilaita hoitavat terveydenhuollon työntekijät.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka ovat herkkiä sekä alkoholille että saippualle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-klusteri 1
Aikuisten tehohoitoyksikkö - Royal Brompton Hospital
|
ICU:lle annetaan viikoittain palautetta lääkäreiden, sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten käsihygienian noudattamisesta.
Terveydenhuollon työntekijät saavat sähköpostitse yksityistä ja henkilökohtaista palautetta henkilökohtaisesta suorituksestaan suhteessa heidän ammattiryhmänsä keskimääräiseen suoritukseen.
|
|
ICU-klusteri 2
Lasten teho-osasto - Royal Brompton Hospital
|
ICU:lle annetaan viikoittain palautetta lääkäreiden, sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten käsihygienian noudattamisesta.
Terveydenhuollon työntekijät saavat sähköpostitse yksityistä ja henkilökohtaista palautetta henkilökohtaisesta suorituksestaan suhteessa heidän ammattiryhmänsä keskimääräiseen suoritukseen.
Terveydenhuollon työntekijän käyttämä merkki värisee, jos mahdollisuudet suorittaa käsihygieniaa jätetään käyttämättä
|
|
ICU-klusteri 3
Aikuisten tehohoitoyksikkö - Harefield Hospital
|
ICU:lle annetaan viikoittain palautetta lääkäreiden, sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten käsihygienian noudattamisesta.
Terveydenhuollon työntekijät saavat sähköpostitse yksityistä ja henkilökohtaista palautetta henkilökohtaisesta suorituksestaan suhteessa heidän ammattiryhmänsä keskimääräiseen suoritukseen.
Terveydenhuollon työntekijän käyttämä merkki värisee, jos mahdollisuudet suorittaa käsihygieniaa jätetään käyttämättä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetty terveydenhuollon tartuntaprosentti
Aikaikkuna: Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Yksi seuraavista kolmesta: Bakteriologisesti todistettu infektio normaalisti steriilissä paikassa. Tarkasteltavia steriilejä laskimokohtia ovat veri, bronko-alveolaarinen huuhtelu, katetrista otettu virtsa, rintakehän dreenineste ja kirurgiset haavat. Veriviljelmät, jotka kasvattavat normaalia ihon kommensaalia, otetaan mukaan Endotrakeaaliset eritteet, jotka viljelevät muita organismeja kuin normaalia ylempien hengitysteiden kasvistoa Clostridium vaikea liittyvä ripuli |
Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskilinjaan liittyvien verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
CDC määritelmä
|
Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
CDC määritelmä
|
Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
CDC määritelmä
|
Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Leikkausalueen infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Englannin kansanterveyden määritelmä
|
Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Clostridium-vaikean ripulin esiintyvyys
Aikaikkuna: Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Englannin kansanterveyden määritelmä
|
Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Uuden metisilliiniresistentin staphylococcus aureuksen hankinnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Sekundaaristen verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
CDC määritelmä
|
Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Antibioottiresistenssiinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Ennalta määriteltynä Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (laajennetun spektrin beetalakatamaasia [ESBL] tuottava), Klebsiella penumoniae (ESBL:ää tuottava), Escherichia coli (ESBL:ää tuottava), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile tai Clostridium difficile.
|
Toisen kalenteripäivän loppuun tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökunnan asenteet sähköiseen noudattamisen valvontaan
Aikaikkuna: 0 ja 24 viikkoa
|
Kyselytietojen kvantitatiivinen ja laadullinen analyysi
|
0 ja 24 viikkoa
|
|
Korjaavat toimenpiteet käsihygienian noudattamiseksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Alkoholin käsien hieronnan käyttö, saippuan käyttö ja visuaalinen vaatimustenmukaisuuden seuranta
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013IC004B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .