- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02511925
Elektronikus kézhigiénés monitorozás és intenzív osztályos fertőzési arány (HANDS)
Pragmatikus keresztező klaszter véletlenszerű vizsgálata a személyzet kézfertőtlenítésének elektronikus megfelelőségi felügyeletéről a kritikus ellátásban (HANDS-tanulmány)
Ha a betegek új fertőzést kapnak a kórházban, az jelentős morbiditást, elhúzódó kórházi kezelést és akár halált is okozhat. Valójában nagy a közvélemény aggodalma az olyan fertőzésekkel kapcsolatban, mint az MRSA. Valószínűleg az intenzív ellátást igénylő betegek vannak a legnagyobb veszélyben.
Az egészségügyi dolgozók megfelelő kézhigiéniája csökkentheti a fertőzések arányát, és számos betegbiztonsági kezdeményezés kulcsfontosságú célja. Világszerte a kézhigiéniát csak 38,7%-ra becsülték annak ellenére, hogy a beavatkozás egyszerű és olcsó. A rossz megfelelés okai közé tartozik az időhiány, a bőrirritáció, a létesítmények hiánya, a munkaterhelés intenzitása és a feledékenység. Továbbá, mivel előfordulhat, hogy a keresztfertőzés néhány napig nem jelentkezik, előfordulhat, hogy az alkalmazottak tevékenységüket (hiányát) nem társítják azzal, hogy kárt okoztak.
A megfelelőségi szintek mérése lehetővé teszi az alkalmazottak számára, hogy megértsék, javíthatnak-e. A személyzet közvetlen megfigyelése munkaigényes, nem folyamatos vagy általános. A kézhigiénés betartást egy újonnan kifejlesztett elektronikus rendszerrel (MedSense, General Sensing Inc.) fogjuk ellenőrizni. Az adatokat többféle módon használjuk fel arra, hogy visszajelzést adjunk a munkatársaknak. Feltételezzük, hogy az átfogó, személyre szabott visszajelzés csökkenti az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések számát. A vizsgálatot három intenzív osztályon végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A három intenzív osztályra felvett összes beteget ellenőrizni fogják az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések szempontjából. Ezzel párhuzamosan az egységeket véletlenszerűen csoportosítják, hogy három különböző módon valósítsák meg az elektronikus megfelelőség-felügyeletet:
- Egységszintű visszajelzés minden héten az aktuális megfelelésről a három személyzeti csoport mindegyikére (orvosok, nővérek, rokon egészségügyi szakemberek)
- Személyre szabott visszajelzés e-mail formájában a műszak végén, amelyben az egyének teljesítményét a szakmai csoportjuk átlagához viszonyítva közöljük.
- Valós idejű visszajelzés az egészségügyi dolgozó által viselt jelvény formájában, amely rezeg, ha a rendszer úgy gondolja, hogy elszalasztott vagy hamarosan elszalaszt egy lehetőséget a kézhigiéniára.
Minden egészségügyi dolgozó megkapja a véletlenszerű besorolásban meghatározott szintű visszajelzést a három beavatkozási időszak alatt. Az egységek áthaladnak egy kéthetes kimosási periódussal.
Minden személyes visszajelzés bizalmas és az egyénre vonatkozik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg intenzív osztályra került
- Minden egészségügyi dolgozó, aki az intenzív osztályon lévő betegeket gondozza.
Kizárási kritériumok:
- Az alkoholos kézdörzsölésre és szappanra egyaránt érzékeny bőrű egészségügyi dolgozók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ICU 1. klaszter
Felnőtt intenzív osztály – Royal Brompton Kórház
|
Hetente visszajelzést kap az intenzív osztály az orvosok, nővérek és rokon egészségügyi szakemberek kézhigiénés betartásának jelenlegi szintjéről.
Az egészségügyi dolgozók privát és személyes visszajelzést kapnak e-mailben egyéni teljesítményükről a szakmai csoportjuk átlagos teljesítményéhez viszonyítva.
|
|
ICU 2. klaszter
Gyermekgyógyászati intenzív osztály – Royal Brompton Kórház
|
Hetente visszajelzést kap az intenzív osztály az orvosok, nővérek és rokon egészségügyi szakemberek kézhigiénés betartásának jelenlegi szintjéről.
Az egészségügyi dolgozók privát és személyes visszajelzést kapnak e-mailben egyéni teljesítményükről a szakmai csoportjuk átlagos teljesítményéhez viszonyítva.
Az egészségügyi dolgozó által viselt jelvény vibrál, ha elmulasztja a kézhigiénia elvégzésének lehetőségét
|
|
ICU 3. klaszter
Felnőtt intenzív osztály – Harefield Kórház
|
Hetente visszajelzést kap az intenzív osztály az orvosok, nővérek és rokon egészségügyi szakemberek kézhigiénés betartásának jelenlegi szintjéről.
Az egészségügyi dolgozók privát és személyes visszajelzést kapnak e-mailben egyéni teljesítményükről a szakmai csoportjuk átlagos teljesítményéhez viszonyítva.
Az egészségügyi dolgozó által viselt jelvény vibrál, ha elmulasztja a kézhigiénia elvégzésének lehetőségét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett egészségügyi fertőzési arány
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
Az alábbi három egyike: Bakteriológiailag igazolt fertőzés normálisan steril helyen. A steril helyeken vett vénák a következők: vér, hörgő-alveoláris mosás, katéterből vett vizelet, mellkasi drén folyadék és műtéti sebek. Azok a vérkultúrák, amelyek normál bőrt növesztenek, beletartoznak Az endotracheális váladékok, amelyek a normál felső légúti flórától eltérő organizmusokat tenyésztenek. Clostridium nehezen összefüggő hasmenés |
Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A központi vonalhoz kapcsolódó véráramfertőzések előfordulása
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
CDC definíció
|
Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
|
A katéterrel összefüggő húgyúti fertőzések előfordulása
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
CDC definíció
|
Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
|
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
CDC definíció
|
Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
|
A műtéti hely fertőzésének előfordulása
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
Public Health England meghatározása
|
Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
|
A clostridium nehéz hasmenés előfordulása
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
Public Health England meghatározása
|
Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
|
Új meticillinrezisztens staphylococcus aureus megszerzésének előfordulása
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
|
|
Másodlagos véráramfertőzések előfordulása
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
CDC definíció
|
Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
|
Az antibiotikum-rezisztencia fertőzések előfordulása
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
Előre meghatározva: Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (kiterjesztett spektrumú béta-lakatámázt [ESBL] termelő), Klebsiella penumoniae (ESBL-termelő), Escherichia coli (ESBL-termelő), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile vagy Clostridium difficile.
|
Az intenzív osztály elbocsátását követő második naptári nap végéig
|
|
A nemkívánatos események aránya
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A személyzet hozzáállása az elektronikus megfelelés-felügyelethez
Időkeret: 0 és 24 hét
|
Kérdőíves adatok kvantitatív és kvalitatív elemzése
|
0 és 24 hét
|
|
A kézhigiénia megfelelőségének helyettesítő intézkedései
Időkeret: 24 hét
|
Alkoholos kézdörzsölés, szappanhasználat és vizuális megfelelőség ellenőrzése
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013IC004B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .