Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elektronische Handhygieneüberwachung und Infektionsraten auf der Intensivstation (HANDS)

27. Juli 2015 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Eine pragmatische randomisierte Crossover-Cluster-Studie zur Überwachung der elektronischen Einhaltung der Händedesinfektion des Personals in der Intensivpflege (HANDS-Studie)

Wenn sich Patienten im Krankenhaus eine neue Infektion zuziehen, kann dies zu erheblicher Morbidität, verlängertem Krankenhausaufenthalt und sogar zum Tod führen. In der Tat herrscht in der Öffentlichkeit große Besorgnis über Infektionen wie MRSA. Patienten, die intensivmedizinisch behandelt werden müssen, sind wahrscheinlich am stärksten gefährdet.

Eine angemessene Handhygiene durch medizinisches Personal kann die Infektionsraten reduzieren und ist ein wichtiges Ziel vieler Initiativen zur Patientensicherheit. Weltweit wird die Händehygiene-Compliance auf nur 38,7 % geschätzt, obwohl der Eingriff einfach und kostengünstig ist. Gründe für eine schlechte Compliance sind Zeitmangel, Hautirritationen, fehlende Einrichtungen, hohe Arbeitsbelastung und Vergesslichkeit. Da eine Kreuzinfektion möglicherweise einige Tage lang nicht offensichtlich ist, können die Mitarbeiter ihre (fehlenden) Handlungen möglicherweise nicht mit der Verursachung von Schäden in Verbindung bringen.

Die Messung des Compliance-Niveaus ermöglicht es den Mitarbeitern zu verstehen, ob sie sich verbessern könnten. Die direkte Beobachtung des Personals ist arbeitsintensiv und nicht kontinuierlich oder universell. Wir werden die Einhaltung der Handhygiene mit einem neu entwickelten elektronischen System (MedSense, General Sensing Inc.) überwachen. Wir werden die Daten verwenden, um den Mitarbeitern auf verschiedene Weise Feedback zu geben. Wir gehen davon aus, dass ein umfassendes personalisiertes Feedback therapieassoziierte Infektionen reduzieren wird. Wir werden die Studie auf drei Intensivstationen durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die auf drei Intensivstationen aufgenommen werden, werden auf therapieassoziierte Infektionen überwacht. Parallel dazu werden die Einheiten randomisiert geclustert, um die elektronische Überwachung der Einhaltung auf drei verschiedene Arten zu implementieren:

  • Jede Woche Feedback auf Abteilungsebene zur aktuellen Compliance für jede der drei Personalgruppen (Ärzte, Krankenschwestern, Angehörige der Gesundheitsberufe)
  • Personalisiertes Feedback in Form einer E-Mail am Ende einer Schicht, in der die individuelle Leistung im Verhältnis zum Durchschnitt ihrer Berufsgruppe angegeben wird.
  • Echtzeit-Feedback in Form eines vom Gesundheitspersonal getragenen Abzeichens, das vibriert, wenn das System glaubt, dass es eine Gelegenheit zur Händehygiene verpasst hat oder verpassen wird.

Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens erhalten für die Dauer der drei Interventionsperioden das in der Randomisierung festgelegte Feedback-Niveau. Die Einheiten werden mit einer dazwischenliegenden zweiwöchigen Auswaschphase überkreuzt.

Alle persönlichen Rückmeldungen werden vertraulich und für die Person privat behandelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1065

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die während des Studienzeitraums auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die auf den Intensivstationen aufgenommen wurden
  • Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die sich um die Patienten auf den Intensivstationen kümmern.

Ausschlusskriterien:

  • Beschäftigte im Gesundheitswesen mit Hautempfindlichkeit sowohl gegenüber alkoholischen Handdesinfektionsmitteln als auch gegenüber Seife

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensivcluster 1
Intensivstation für Erwachsene - Royal Brompton Hospital
Sonstiges: Wöchentliches Poster der Einheitsleistung
Wöchentlich wird der Intensivstation ein Feedback über den aktuellen Stand der Handhygiene-Compliance von Ärzten, Krankenschwestern und verwandten Angehörigen der Gesundheitsberufe gegeben
Sonstiges: Tägliche E-Mail mit persönlichem Feedback
Beschäftigte im Gesundheitswesen erhalten privates und persönliches Feedback per E-Mail zu ihrer individuellen Leistung, die mit der durchschnittlichen Leistung ihrer Berufsgruppe verglichen wird.
Intensivcluster 2
Pädiatrische Intensivstation – Royal Brompton Hospital
Sonstiges: Wöchentliches Poster der Einheitsleistung
Wöchentlich wird der Intensivstation ein Feedback über den aktuellen Stand der Handhygiene-Compliance von Ärzten, Krankenschwestern und verwandten Angehörigen der Gesundheitsberufe gegeben
Sonstiges: Tägliche E-Mail mit persönlichem Feedback
Beschäftigte im Gesundheitswesen erhalten privates und persönliches Feedback per E-Mail zu ihrer individuellen Leistung, die mit der durchschnittlichen Leistung ihrer Berufsgruppe verglichen wird.
Sonstiges: Aktive Erinnerung vom Abzeichen
Der Badge, den der Pfleger trägt, vibriert, wenn Gelegenheiten zur Händehygiene verpasst werden
Intensivcluster 3
Intensivstation für Erwachsene - Harefield Hospital
Sonstiges: Wöchentliches Poster der Einheitsleistung
Wöchentlich wird der Intensivstation ein Feedback über den aktuellen Stand der Handhygiene-Compliance von Ärzten, Krankenschwestern und verwandten Angehörigen der Gesundheitsberufe gegeben
Sonstiges: Tägliche E-Mail mit persönlichem Feedback
Beschäftigte im Gesundheitswesen erhalten privates und persönliches Feedback per E-Mail zu ihrer individuellen Leistung, die mit der durchschnittlichen Leistung ihrer Berufsgruppe verglichen wird.
Sonstiges: Aktive Erinnerung vom Abzeichen
Der Badge, den der Pfleger trägt, vibriert, wenn Gelegenheiten zur Händehygiene verpasst werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte Infektionsrate im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation

Einer der folgenden drei:

Bakteriologische nachgewiesene Infektion an einer normalerweise sterilen Stelle. Die betrachteten sterilen Venenstellen sind vorab definiert als Blut, bronchoalveoläre Lavage, aus einem Katheter entnommener Urin, Thoraxdrainageflüssigkeit und chirurgische Wunden. Blutkulturen, in denen normale Hautkommensale wachsen, werden eingeschlossen Endotracheale Sekrete, die andere Organismen als die normale Flora der oberen Atemwege kultivieren Clostridium-Schwieriger Durchfall
Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Zentrallinien-assoziierten Blutstrominfektionen
Zeitfenster: Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
CDC-Definition
Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
Häufigkeit von katheterassoziierten Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
CDC-Definition
Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
Auftreten von beatmungsassoziierter Pneumonie
Zeitfenster: Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
CDC-Definition
Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen
Zeitfenster: Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
Public Health England-Definition
Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
Auftreten von Clostridium schwierigem Durchfall
Zeitfenster: Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
Public Health England-Definition
Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
Inzidenz des Erwerbs neuer Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus
Zeitfenster: Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
Inzidenz sekundärer Blutstrominfektionen
Zeitfenster: Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
CDC-Definition
Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
Inzidenz von Infektionen mit Antibiotikaresistenz
Zeitfenster: Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
Vordefiniert als Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (Extended-Spectrum Beta Lacatamase [ESBL] produzierend), Klebsiella penumoniae (ESBL produzierend), Escherichia coli (ESBL produzierend), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile oder MRSA.
Bis zum Ende des zweiten Kalendertages nach der Entlassung aus der Intensivstation
Nebenwirkungsrate
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellung der Mitarbeiter zur elektronischen Compliance-Überwachung
Zeitfenster: 0 und 24 Wochen
Quantitative und qualitative Analyse von Fragebogendaten
0 und 24 Wochen
Ersatzmaßnahmen für die Händehygiene-Compliance
Zeitfenster: 24 Wochen
Verwendung von Alkohol zum Einreiben der Hände, Verwendung von Seife und visuelle Überwachung der Einhaltung
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013IC004B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kreuzinfektion

Klinische Studien zur Wöchentliches Poster der Einheitsleistung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren