- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02511925
Surveillance électronique de l'hygiène des mains et taux d'infection aux soins intensifs (HANDS)
Une étude randomisée en grappes croisées pragmatique sur la surveillance électronique de la conformité de la désinfection des mains du personnel en soins intensifs (étude HANDS)
Si les patients contractent une nouvelle infection pendant leur séjour à l'hôpital, cela peut entraîner une morbidité importante, une hospitalisation prolongée et même la mort. En effet, le public s'inquiète beaucoup des infections telles que le SARM. Les patients nécessitant des soins intensifs sont probablement les plus à risque.
Une hygiène des mains appropriée par les travailleurs de la santé peut réduire les taux d'infection et constitue un objectif clé de nombreuses initiatives de sécurité des patients. Dans le monde, le respect de l'hygiène des mains a été estimé à seulement 38,7 % malgré l'intervention simple et peu coûteuse. Les raisons d'une mauvaise observance comprennent le manque de temps, l'irritation de la peau, le manque d'installations, l'intensité de la charge de travail et l'oubli. De plus, étant donné que l'infection croisée peut ne pas être apparente pendant quelques jours, le personnel peut ne pas associer ses (manque d'actions) à avoir causé un préjudice.
La mesure des niveaux de conformité permet au personnel de comprendre s'il peut s'améliorer. L'observation directe du personnel demande beaucoup de travail et n'est ni continue ni universelle. Nous surveillerons la conformité à l'hygiène des mains grâce à un nouveau système électronique (MedSense, General Sensing Inc.). Nous utiliserons les données pour fournir des commentaires au personnel de plusieurs façons. Nous supposons qu'une rétroaction personnalisée complète réduira les infections nosocomiales. Nous entreprendrons l'étude dans trois unités de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients admis dans trois unités de soins intensifs seront surveillés pour les infections nosocomiales. En parallèle, les unités seront randomisées en grappes pour mettre en œuvre la surveillance électronique de la conformité de trois manières différentes :
- Retour d'information au niveau de l'unité chaque semaine sur la conformité actuelle pour chacun des trois groupes de personnel (médecins, infirmières, professionnels paramédicaux)
- Feedback personnalisé sous forme d'e-mail à la fin d'un quart de travail indiquant la performance d'un individu par rapport à la moyenne de son groupement professionnel.
- Rétroaction en temps réel sous la forme d'un badge porté par le professionnel de la santé qui vibre lorsque le système pense qu'il a manqué ou est sur le point de manquer une occasion de se laver les mains.
Tous les travailleurs de la santé recevront le niveau de rétroaction défini dans la randomisation pendant la durée des trois périodes d'intervention. Les unités se croiseront avec une période de lavage intermédiaire de deux semaines.
Tous les commentaires personnels seront confidentiels et privés pour l'individu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis dans les unités de soins intensifs
- Tous les travailleurs de la santé qui s'occupent des patients dans les unités de soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Travailleurs de la santé ayant une sensibilité cutanée à la fois à l'alcool et au savon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Unité de soins intensifs 1
Unité de soins intensifs pour adultes - Hôpital Royal Brompton
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Des commentaires hebdomadaires sont fournis à l'USI sur les niveaux actuels de conformité à l'hygiène des mains parmi les médecins, les infirmières et les professionnels de la santé paramédicaux
Les travailleurs de la santé reçoivent des commentaires privés et personnels par e-mail concernant leur performance individuelle comparée à la performance moyenne de leur groupe professionnel.
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Unité de soins intensifs 2
Soins intensifs pédiatriques - Hôpital Royal Brompton
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Des commentaires hebdomadaires sont fournis à l'USI sur les niveaux actuels de conformité à l'hygiène des mains parmi les médecins, les infirmières et les professionnels de la santé paramédicaux
Les travailleurs de la santé reçoivent des commentaires privés et personnels par e-mail concernant leur performance individuelle comparée à la performance moyenne de leur groupe professionnel.
Le badge que porte le professionnel de la santé vibre si des occasions de se laver les mains sont manquées
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Unité de soins intensifs 3
Unité de soins intensifs pour adultes - Hôpital Harefield
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Des commentaires hebdomadaires sont fournis à l'USI sur les niveaux actuels de conformité à l'hygiène des mains parmi les médecins, les infirmières et les professionnels de la santé paramédicaux
Les travailleurs de la santé reçoivent des commentaires privés et personnels par e-mail concernant leur performance individuelle comparée à la performance moyenne de leur groupe professionnel.
Le badge que porte le professionnel de la santé vibre si des occasions de se laver les mains sont manquées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'infection composite des soins de santé
Délai: Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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L'un des trois suivants : Infection bactériologique avérée dans un site normalement stérile. Les sites stériles veineux considérés sont a priori définis comme le sang, le lavage broncho-alvéolaire, l'urine prélevée sur un cathéter, le liquide de drainage thoracique et les plaies chirurgicales. Les hémocultures qui développent des commensaux cutanés normaux seront incluses Les sécrétions endotrachéales qui cultivent des organismes autres que la flore normale des voies respiratoires supérieures Clostridium Diarrhée difficile liée |
Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des bactériémies associées aux cathéters centraux
Délai: Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Définition du CDC
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Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Incidence des infections des voies urinaires associées aux cathéters
Délai: Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Définition du CDC
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Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Incidence de la pneumonie associée à la ventilation
Délai: Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Définition du CDC
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Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Incidence de l'infection du site opératoire
Délai: Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Définition de Santé publique Angleterre
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Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Incidence des diarrhées difficiles à Clostridium
Délai: Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Définition de Santé publique Angleterre
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Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Incidence de l'acquisition de nouveaux staphylocoques dorés résistants à la méthicilline
Délai: Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Incidence des bactériémies secondaires
Délai: Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Définition du CDC
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Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Incidence des infections à résistance aux antibiotiques
Délai: Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Prédéfini comme Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (producteur de bêta lacatamase à spectre étendu [BLSE]), Klebsiella penumoniae (producteur de BLSE), Escherichia coli (producteur de BLSE), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile ou SARM.
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Jusqu'à la fin du deuxième jour calendaire suivant la sortie de l'USI
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Taux d'événements indésirables
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitudes du personnel à l'égard de la surveillance électronique de la conformité
Délai: 0 et 24 semaines
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Analyse quantitative et qualitative des données du questionnaire
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0 et 24 semaines
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Mesures de substitution de la conformité à l'hygiène des mains
Délai: 24 semaines
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Utilisation de désinfectant pour les mains à base d'alcool, utilisation de savon et surveillance visuelle de la conformité
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013IC004B
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