- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02511925
Elektronické monitorování hygieny rukou a míry infekcí na JIP (HANDS)
Randomizovaná studie praktického zkříženého klastru elektronického sledování souladu dezinfekce rukou personálu v kritické péči (studie HANDS)
Pokud se u pacientů během hospitalizace objeví nová infekce, může to způsobit značnou morbiditu, prodlouženou hospitalizaci a dokonce i smrt. Ve skutečnosti existuje velké obavy veřejnosti z infekcí, jako je MRSA. Nejvíce ohroženi jsou pravděpodobně pacienti, kteří vyžadují intenzivní péči.
Vhodná hygiena rukou zdravotnických pracovníků může snížit míru infekce a je klíčovým cílem mnoha iniciativ v oblasti bezpečnosti pacientů. Celosvětově se dodržování hygieny rukou odhaduje na pouhých 38,7 %, přestože zásah je jednoduchý a levný. Mezi důvody špatné compliance patří nedostatek času, podráždění kůže, nedostatek zázemí, intenzita pracovní zátěže a zapomnětlivost. Kromě toho, protože zkřížená infekce nemusí být patrná po několik dní, personál nemusí spojovat své (nedostatečné) jednání se způsobením škody.
Měření úrovní souladu umožňuje zaměstnancům pochopit, zda by se mohli zlepšit. Přímé sledování personálu je náročné na práci a není nepřetržité ani univerzální. Dodržování hygieny rukou budeme monitorovat pomocí nově vyvinutého elektronického systému (MedSense, General Sensing Inc.). Data použijeme k poskytování zpětné vazby zaměstnancům několika způsoby. Předpokládáme, že komplexní personalizovaná zpětná vazba sníží infekce spojené se zdravotní péčí. Studii provedeme na třech jednotkách intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti přijatí na tři jednotky intenzivní péče budou sledováni na infekce spojené se zdravotní péčí. Paralelně budou jednotky náhodně rozděleny do skupin, aby bylo možné implementovat elektronické monitorování shody třemi různými způsoby:
- Zpětná vazba na úrovni jednotek každý týden o aktuálním souladu pro každou ze tří skupin zaměstnanců (lékaři, sestry, spojenci ve zdravotnictví)
- Personalizovaná zpětná vazba ve formě e-mailu na konci směny s uvedením výkonu jednotlivců vzhledem k průměru jejich profesní skupiny.
- Zpětná vazba v reálném čase ve formě odznaku nošeného zdravotnickým pracovníkem, který zavibruje, když si systém myslí, že zmeškal nebo se chystá promeškat příležitost k hygieně rukou.
Všichni zdravotničtí pracovníci obdrží úroveň zpětné vazby definovanou v randomizaci po dobu tří intervenčních období. Jednotky budou přecházet s dvoutýdenním obdobím vymývání.
Veškerá osobní zpětná vazba bude pro jednotlivce důvěrná a soukromá.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli přijati na jednotky intenzivní péče
- Všichni zdravotničtí pracovníci pečující o pacienty na jednotkách intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotničtí pracovníci s citlivou pokožkou na alkoholový mýdlo a mýdlo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JIP Cluster 1
Jednotka intenzivní péče pro dospělé - Royal Brompton Hospital
|
Týdenní zpětná vazba je na JIP poskytována o aktuální úrovni dodržování hygieny rukou mezi lékaři, sestrami a zdravotnickými pracovníky.
Zdravotničtí pracovníci dostávají e-mailem soukromou a osobní zpětnou vazbu týkající se jejich individuálního výkonu porovnaného s průměrným výkonem jejich profesní skupiny.
|
|
JIP Cluster 2
Dětská JIP - Royal Brompton Hospital
|
Týdenní zpětná vazba je na JIP poskytována o aktuální úrovni dodržování hygieny rukou mezi lékaři, sestrami a zdravotnickými pracovníky.
Zdravotničtí pracovníci dostávají e-mailem soukromou a osobní zpětnou vazbu týkající se jejich individuálního výkonu porovnaného s průměrným výkonem jejich profesní skupiny.
Odznak, který má zdravotnický pracovník na sobě, zavibruje, pokud zmeškáte příležitost k provedení hygieny rukou
|
|
JIP Cluster 3
Jednotka intenzivní péče pro dospělé - Harefieldova nemocnice
|
Týdenní zpětná vazba je na JIP poskytována o aktuální úrovni dodržování hygieny rukou mezi lékaři, sestrami a zdravotnickými pracovníky.
Zdravotničtí pracovníci dostávají e-mailem soukromou a osobní zpětnou vazbu týkající se jejich individuálního výkonu porovnaného s průměrným výkonem jejich profesní skupiny.
Odznak, který má zdravotnický pracovník na sobě, zavibruje, pokud zmeškáte příležitost k provedení hygieny rukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složená míra infekce zdravotní péče
Časové okno: Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
Jeden z následujících tří: Bakteriologicky prokázaná infekce na normálně sterilním místě. Uvažovaná sterilní místa žíly jsou předem definovaná jako krev, bronchoalveolární laváž, moč odebraná z katétru, tekutina z hrudního drenáže a chirurgické rány. Hemokultury, na kterých rostou normální kožní komenzály, budou zahrnuty Endotracheální sekrety, které kultivují jiné organismy než normální flóru horních cest dýchacích Clostridium obtížný průjem |
Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt infekcí krevního řečiště spojených s centrální linií
Časové okno: Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
Definice CDC
|
Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
|
Výskyt infekcí močových cest spojených s katetrem
Časové okno: Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
Definice CDC
|
Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
|
Výskyt ventilátorové pneumonie
Časové okno: Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
Definice CDC
|
Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
|
Výskyt infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
Definice veřejného zdraví Anglie
|
Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
|
Výskyt klostridiového těžkého průjmu
Časové okno: Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
Definice veřejného zdraví Anglie
|
Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
|
Výskyt akvizice nového methicillinu rezistentního stafylokoka aureus
Časové okno: Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
|
|
Výskyt sekundárních infekcí krevního řečiště
Časové okno: Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
Definice CDC
|
Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
|
Výskyt infekcí rezistence na antibiotika
Časové okno: Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
Předdefinované jako Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (produkující Extended-Spectrum Beta Lacatamase [ESBL]), Klebsiella penumoniae (produkující ESBL), Escherichia coli (produkující ESBL), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium orMRSA difficile.
|
Do konce druhého kalendářního dne po propuštění z JIP
|
|
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj zaměstnanců k elektronickému sledování shody
Časové okno: 0 a 24 týdnů
|
Kvantitativní a kvalitativní analýza dotazníkových dat
|
0 a 24 týdnů
|
|
Náhradní opatření pro dodržování hygieny rukou
Časové okno: 24 týdnů
|
Používání alkoholového tření rukou, používání mýdla a vizuální sledování souladu
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013IC004B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Křížová infekce
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace