Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk håndhygieneovervåking og ICU-infeksjonsrater (HANDS)

A Pragmatic Crossover Cluster Randomized Study of Electronic Compliance Monitoring of Staff Hand Sanitization in Critical Care (HANDS Study)

Hvis pasienter får en ny infeksjon mens de er på sykehus, kan dette føre til betydelig sykelighet, langvarig sykehusinnleggelse og til og med død. Det er faktisk mye offentlig bekymring for infeksjoner som MRSA. Pasienter som trenger intensivbehandling har sannsynligvis størst risiko.

Riktig håndhygiene av helsepersonell kan redusere smittefrekvensen og er et sentralt mål for mange pasientsikkerhetstiltak. På verdensbasis har håndhygiene etterlevelse blitt estimert til bare 38,7 % til tross for at inngrepet er enkelt og billig. Årsaker til dårlig etterlevelse inkluderer mangel på tid, hudirritasjon, mangel på fasiliteter, intensitet av arbeidsbelastning og glemsel. Siden kryssinfeksjon kanskje ikke er synlig på noen dager, kan det hende at personalet ikke forbinder sine (manglende) handlinger med å ha forårsaket skade.

Måling av samsvarsnivåer gjør det mulig for ansatte å forstå om de kan forbedre seg. Direkte observasjon av personalet er arbeidskrevende og er ikke kontinuerlig eller universell. Vi vil overvåke overholdelse av håndhygiene med et nyutviklet elektronisk system (MedSense, General Sensing Inc.). Vi vil bruke dataene til å gi tilbakemelding til personalet på flere måter. Vi antar at omfattende personlig tilpasset tilbakemelding vil redusere helserelaterte infeksjoner. Vi vil gjennomføre studien på tre intensivavdelinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter innlagt på tre intensivavdelinger vil bli overvåket for helserelaterte infeksjoner. Parallelt vil enhetene klynges randomisert for å implementere elektronisk samsvarsovervåking på tre forskjellige måter:

  • Enhetsnivå gir tilbakemelding hver uke for gjeldende samsvar for hver av tre personalgrupper (leger, sykepleiere, alliert helsepersonell)
  • Personlig tilbakemelding i form av en e-post på slutten av et skift som angir en persons prestasjoner i forhold til gjennomsnittet for deres profesjonelle gruppering.
  • Sanntidstilbakemelding i form av et merke som bæres av helsepersonell som vibrerer når systemet tror de har gått glipp av eller er i ferd med å gå glipp av en mulighet for håndhygiene.

Alle helsearbeidere vil motta tilbakemeldingsnivået definert i randomiseringen for varigheten av de tre intervensjonsperiodene. Enhetene vil krysse over med en mellomliggende to ukers utvaskingsperiode.

Alle personlige tilbakemeldinger vil være konfidensielle og private for den enkelte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1065

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på intensivavdelinger
  • Alle helsearbeidere som tar seg av pasientene på intensivavdelingene.

Ekskluderingskriterier:

  • Helsepersonell med hudfølsomhet for både alkohol håndgni og såpe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU-klynge 1
Intensivavdeling for voksne - Royal Brompton Hospital
Ukentlig tilbakemelding gis til ICU om gjeldende nivåer av håndhygiene etterlevelse blant leger, sykepleiere og alliert helsepersonell
Helsepersonell mottar private og personlige tilbakemeldinger via e-post angående deres individuelle prestasjoner sammenlignet med gjennomsnittlig ytelse for deres profesjonelle gruppering.
ICU-klynge 2
Pediatrisk intensivavdeling - Royal Brompton Hospital
Ukentlig tilbakemelding gis til ICU om gjeldende nivåer av håndhygiene etterlevelse blant leger, sykepleiere og alliert helsepersonell
Helsepersonell mottar private og personlige tilbakemeldinger via e-post angående deres individuelle prestasjoner sammenlignet med gjennomsnittlig ytelse for deres profesjonelle gruppering.
Merket helsearbeideren har på seg vibrerer hvis mulighetene til å utføre håndhygiene går glipp av
ICU-klynge 3
Intensivavdeling for voksne - Harefield Hospital
Ukentlig tilbakemelding gis til ICU om gjeldende nivåer av håndhygiene etterlevelse blant leger, sykepleiere og alliert helsepersonell
Helsepersonell mottar private og personlige tilbakemeldinger via e-post angående deres individuelle prestasjoner sammenlignet med gjennomsnittlig ytelse for deres profesjonelle gruppering.
Merket helsearbeideren har på seg vibrerer hvis mulighetene til å utføre håndhygiene går glipp av

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt infeksjonsrate for helsevesenet
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning

En av følgende tre:

Bakteriologisk påvist infeksjon på et normalt sterilt sted. De sterile venene som vurderes er tidligere definert som blod, bronkoalveolær skylling, urinprøver fra et kateter, thoraxdreneringsvæske og kirurgiske sår. Blodkulturer som vokser normale hudkommensaler vil bli inkludert Endotrakeale sekreter som dyrker andre organismer enn normal øvre luftveisflora Clostridium vanskelig relatert diaré

Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sentrallinjeassosierte blodstrøminfeksjoner
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
CDC definisjon
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
Forekomst av kateterassosierte urinveisinfeksjoner
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
CDC definisjon
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
CDC definisjon
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
Forekomst av infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
Folkehelse Englands definisjon
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
Forekomst av clostridium vanskelig diaré
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
Folkehelse Englands definisjon
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
Forekomst av anskaffelse av nye meticilllin-resistente stafylokokker aureus
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
Forekomst av sekundære blodstrøminfeksjoner
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
CDC definisjon
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
Forekomst av antibiotikaresistensinfeksjoner
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
Forhåndsdefinert som Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (utvidet-spektrum Beta Lacatamase [ESBL]-produserende), Klebsiella penumoniae (ESBL-produserende), Escherichia coli (ESBL-produserende), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium diffSA, Clostridium diff.
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
Uønskede hendelser rate
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personalets holdninger til elektronisk samsvarsovervåking
Tidsramme: 0 og 24 uker
Kvantitativ og kvalitativ analyse av spørreskjemadata
0 og 24 uker
Surrogattiltak for overholdelse av håndhygiene
Tidsramme: 24 uker
Bruk av alkohol for håndgni, såpebruk og visuell samsvarsovervåking
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013IC004B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere