- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02511925
Elektronisk håndhygieneovervåking og ICU-infeksjonsrater (HANDS)
A Pragmatic Crossover Cluster Randomized Study of Electronic Compliance Monitoring of Staff Hand Sanitization in Critical Care (HANDS Study)
Hvis pasienter får en ny infeksjon mens de er på sykehus, kan dette føre til betydelig sykelighet, langvarig sykehusinnleggelse og til og med død. Det er faktisk mye offentlig bekymring for infeksjoner som MRSA. Pasienter som trenger intensivbehandling har sannsynligvis størst risiko.
Riktig håndhygiene av helsepersonell kan redusere smittefrekvensen og er et sentralt mål for mange pasientsikkerhetstiltak. På verdensbasis har håndhygiene etterlevelse blitt estimert til bare 38,7 % til tross for at inngrepet er enkelt og billig. Årsaker til dårlig etterlevelse inkluderer mangel på tid, hudirritasjon, mangel på fasiliteter, intensitet av arbeidsbelastning og glemsel. Siden kryssinfeksjon kanskje ikke er synlig på noen dager, kan det hende at personalet ikke forbinder sine (manglende) handlinger med å ha forårsaket skade.
Måling av samsvarsnivåer gjør det mulig for ansatte å forstå om de kan forbedre seg. Direkte observasjon av personalet er arbeidskrevende og er ikke kontinuerlig eller universell. Vi vil overvåke overholdelse av håndhygiene med et nyutviklet elektronisk system (MedSense, General Sensing Inc.). Vi vil bruke dataene til å gi tilbakemelding til personalet på flere måter. Vi antar at omfattende personlig tilpasset tilbakemelding vil redusere helserelaterte infeksjoner. Vi vil gjennomføre studien på tre intensivavdelinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter innlagt på tre intensivavdelinger vil bli overvåket for helserelaterte infeksjoner. Parallelt vil enhetene klynges randomisert for å implementere elektronisk samsvarsovervåking på tre forskjellige måter:
- Enhetsnivå gir tilbakemelding hver uke for gjeldende samsvar for hver av tre personalgrupper (leger, sykepleiere, alliert helsepersonell)
- Personlig tilbakemelding i form av en e-post på slutten av et skift som angir en persons prestasjoner i forhold til gjennomsnittet for deres profesjonelle gruppering.
- Sanntidstilbakemelding i form av et merke som bæres av helsepersonell som vibrerer når systemet tror de har gått glipp av eller er i ferd med å gå glipp av en mulighet for håndhygiene.
Alle helsearbeidere vil motta tilbakemeldingsnivået definert i randomiseringen for varigheten av de tre intervensjonsperiodene. Enhetene vil krysse over med en mellomliggende to ukers utvaskingsperiode.
Alle personlige tilbakemeldinger vil være konfidensielle og private for den enkelte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på intensivavdelinger
- Alle helsearbeidere som tar seg av pasientene på intensivavdelingene.
Ekskluderingskriterier:
- Helsepersonell med hudfølsomhet for både alkohol håndgni og såpe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU-klynge 1
Intensivavdeling for voksne - Royal Brompton Hospital
|
Ukentlig tilbakemelding gis til ICU om gjeldende nivåer av håndhygiene etterlevelse blant leger, sykepleiere og alliert helsepersonell
Helsepersonell mottar private og personlige tilbakemeldinger via e-post angående deres individuelle prestasjoner sammenlignet med gjennomsnittlig ytelse for deres profesjonelle gruppering.
|
|
ICU-klynge 2
Pediatrisk intensivavdeling - Royal Brompton Hospital
|
Ukentlig tilbakemelding gis til ICU om gjeldende nivåer av håndhygiene etterlevelse blant leger, sykepleiere og alliert helsepersonell
Helsepersonell mottar private og personlige tilbakemeldinger via e-post angående deres individuelle prestasjoner sammenlignet med gjennomsnittlig ytelse for deres profesjonelle gruppering.
Merket helsearbeideren har på seg vibrerer hvis mulighetene til å utføre håndhygiene går glipp av
|
|
ICU-klynge 3
Intensivavdeling for voksne - Harefield Hospital
|
Ukentlig tilbakemelding gis til ICU om gjeldende nivåer av håndhygiene etterlevelse blant leger, sykepleiere og alliert helsepersonell
Helsepersonell mottar private og personlige tilbakemeldinger via e-post angående deres individuelle prestasjoner sammenlignet med gjennomsnittlig ytelse for deres profesjonelle gruppering.
Merket helsearbeideren har på seg vibrerer hvis mulighetene til å utføre håndhygiene går glipp av
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt infeksjonsrate for helsevesenet
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
En av følgende tre: Bakteriologisk påvist infeksjon på et normalt sterilt sted. De sterile venene som vurderes er tidligere definert som blod, bronkoalveolær skylling, urinprøver fra et kateter, thoraxdreneringsvæske og kirurgiske sår. Blodkulturer som vokser normale hudkommensaler vil bli inkludert Endotrakeale sekreter som dyrker andre organismer enn normal øvre luftveisflora Clostridium vanskelig relatert diaré |
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sentrallinjeassosierte blodstrøminfeksjoner
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
CDC definisjon
|
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
|
Forekomst av kateterassosierte urinveisinfeksjoner
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
CDC definisjon
|
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
|
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
CDC definisjon
|
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
|
Forekomst av infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
Folkehelse Englands definisjon
|
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
|
Forekomst av clostridium vanskelig diaré
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
Folkehelse Englands definisjon
|
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
|
Forekomst av anskaffelse av nye meticilllin-resistente stafylokokker aureus
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
|
|
Forekomst av sekundære blodstrøminfeksjoner
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
CDC definisjon
|
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
|
Forekomst av antibiotikaresistensinfeksjoner
Tidsramme: Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
Forhåndsdefinert som Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (utvidet-spektrum Beta Lacatamase [ESBL]-produserende), Klebsiella penumoniae (ESBL-produserende), Escherichia coli (ESBL-produserende), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium diffSA, Clostridium diff.
|
Inntil slutten av den andre kalenderdagen etter ICU-utskrivning
|
|
Uønskede hendelser rate
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personalets holdninger til elektronisk samsvarsovervåking
Tidsramme: 0 og 24 uker
|
Kvantitativ og kvalitativ analyse av spørreskjemadata
|
0 og 24 uker
|
|
Surrogattiltak for overholdelse av håndhygiene
Tidsramme: 24 uker
|
Bruk av alkohol for håndgni, såpebruk og visuell samsvarsovervåking
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013IC004B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .