- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02511925
Электронный мониторинг гигиены рук и показатели инфицирования в отделении интенсивной терапии (HANDS)
Прагматическое перекрестное кластерное рандомизированное исследование электронного контроля за соблюдением требований санитарной обработки рук персонала в отделениях интенсивной терапии (исследование HANDS)
Если пациенты заражаются новой инфекцией во время пребывания в больнице, это может привести к серьезной заболеваемости, длительной госпитализации и даже смерти. Действительно, существует большое общественное беспокойство по поводу таких инфекций, как MRSA. Пациенты, которым требуется интенсивная терапия, вероятно, подвергаются наибольшему риску.
Надлежащая гигиена рук медицинскими работниками может снизить уровень инфицирования и является ключевой целью многих инициатив по обеспечению безопасности пациентов. Во всем мире соблюдение гигиены рук оценивается всего в 38,7%, несмотря на то, что вмешательство является простым и дешевым. Причины несоблюдения режима включают нехватку времени, раздражение кожи, нехватку помещений, интенсивность работы и забывчивость. Кроме того, поскольку перекрестное заражение может не проявляться в течение нескольких дней, персонал может не связывать свои (бездействие) действия с причинением вреда.
Измерение уровней соответствия позволяет персоналу понять, могут ли они улучшиться. Непосредственное наблюдение за персоналом является трудоемким и не является непрерывным или универсальным. Мы будем контролировать соблюдение гигиены рук с помощью недавно разработанной электронной системы (MedSense, General Sensing Inc.). Мы будем использовать данные для предоставления отзывов персоналу несколькими способами. Мы предполагаем, что всеобъемлющая персонализированная обратная связь снизит количество инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Мы проведем исследование в трех отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все пациенты, поступившие в три отделения интенсивной терапии, будут находиться под наблюдением на предмет инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Параллельно блоки будут рандомизированы по кластерам для реализации электронного мониторинга соответствия тремя различными способами:
- Еженедельная обратная связь на уровне подразделения о текущем соблюдении требований для каждой из трех групп персонала (врачи, медсестры, смежные медицинские работники).
- Персонализированная обратная связь в виде электронного письма в конце смены, в котором указывается производительность отдельных сотрудников по сравнению со средними показателями для их профессиональной группы.
- Обратная связь в режиме реального времени в виде значка, который носит медицинский работник, который вибрирует, когда система считает, что они упустили или вот-вот упустят возможность для гигиены рук.
Все медицинские работники получат уровень обратной связи, определенный при рандомизации, на протяжении трех периодов вмешательства. Единицы будут пересекаться с промежуточным двухнедельным периодом промывки.
Все личные отзывы будут конфиденциальными и частными для человека.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты госпитализированы в отделения интенсивной терапии
- Все медицинские работники, ухаживающие за пациентами в отделениях интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Медицинские работники с кожной чувствительностью как к спиртовому раствору для обработки рук, так и к мылу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Кластер интенсивной терапии 1
Отделение интенсивной терапии для взрослых - Королевская больница Бромптон
|
Еженедельно в отделение интенсивной терапии направляется обратная связь о текущем уровне соблюдения гигиены рук врачами, медсестрами и смежными медицинскими работниками.
Медицинские работники получают частные и личные отзывы по электронной почте относительно их индивидуальной эффективности, сравниваемой со средней производительностью для их профессиональной группы.
|
Кластер интенсивной терапии 2
Педиатрическое отделение интенсивной терапии - Королевская больница Бромптон
|
Еженедельно в отделение интенсивной терапии направляется обратная связь о текущем уровне соблюдения гигиены рук врачами, медсестрами и смежными медицинскими работниками.
Медицинские работники получают частные и личные отзывы по электронной почте относительно их индивидуальной эффективности, сравниваемой со средней производительностью для их профессиональной группы.
Значок, который носит медицинский работник, вибрирует, если упущена возможность выполнить гигиену рук.
|
Кластер интенсивной терапии 3
Отделение интенсивной терапии для взрослых - Больница Харефилд
|
Еженедельно в отделение интенсивной терапии направляется обратная связь о текущем уровне соблюдения гигиены рук врачами, медсестрами и смежными медицинскими работниками.
Медицинские работники получают частные и личные отзывы по электронной почте относительно их индивидуальной эффективности, сравниваемой со средней производительностью для их профессиональной группы.
Значок, который носит медицинский работник, вибрирует, если упущена возможность выполнить гигиену рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сводный показатель заболеваемости в сфере здравоохранения
Временное ограничение: До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Один из следующих трех: Бактериологически доказанная инфекция в обычно стерильном месте. Рассматриваемые стерильные участки вены предварительно определены как кровь, бронхоальвеолярный лаваж, моча, взятая из катетера, дренажная жидкость из грудной клетки и хирургические раны. Будут включены гемокультуры, в которых выращиваются нормальные кожные комменсалы. Эндотрахеальные выделения, в которых культивируются микроорганизмы, отличные от нормальной флоры верхних дыхательных путей. Clostridium, связанная с осложненной диареей. |
До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота инфекций кровотока, связанных с центральной линией
Временное ограничение: До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Определение CDC
|
До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Частота катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Определение CDC
|
До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии
Временное ограничение: До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Определение CDC
|
До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Частота инфицирования области хирургического вмешательства
Временное ограничение: До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Определение общественного здравоохранения Англии
|
До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Заболеваемость клостридиальной острой диареей
Временное ограничение: До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Определение общественного здравоохранения Англии
|
До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Частота приобретения нового метициллин-резистентного золотистого стафилококка
Временное ограничение: До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
|
Частота вторичных инфекций кровотока
Временное ограничение: До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Определение CDC
|
До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Заболеваемость антибиотикорезистентными инфекциями
Временное ограничение: До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Предварительно определены как Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (продуцирующие бета-лакатамазы расширенного спектра [БЛРС]), Klebsiella penumoniae (продуцирующие БЛРС), Escherichia coli (продуцирующие БЛРС), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile или MRSA.
|
До конца второго календарного дня после выписки из ОРИТ
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение персонала к электронному мониторингу соответствия
Временное ограничение: 0 и 24 недели
|
Количественный и качественный анализ данных анкеты
|
0 и 24 недели
|
Суррогатные меры соблюдения гигиены рук
Временное ограничение: 24 недели
|
Использование спирта для протирания рук, использование мыла и визуальный контроль соблюдения требований
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013IC004B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Перекрестная инфекция
-
University of Illinois at ChicagoОтозванОтторжение трансплантата почки | Положительный FCXM (положительный результат Т- или В-клеток) | Положительный CDC Cross-Match (положительный В-клетка) | Отторжение трансплантата почки/поджелудочной железыСоединенные Штаты