- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02511925
Elektronische handhygiënemonitoring en ICU-infectiepercentages (HANDS)
Een pragmatisch cross-over cluster gerandomiseerd onderzoek naar elektronische nalevingscontrole van handontsmetting door personeel in kritieke zorg (HANDS-onderzoek)
Als patiënten in het ziekenhuis een nieuwe infectie oplopen, kan dit aanzienlijke morbiditeit, langdurige ziekenhuisopname en zelfs de dood tot gevolg hebben. Er is inderdaad veel publieke bezorgdheid over infecties zoals MRSA. Patiënten die intensieve zorg nodig hebben, lopen waarschijnlijk het grootste risico.
Passende handhygiëne door gezondheidswerkers kan infectiepercentages verminderen en is een hoofddoel van veel initiatieven op het gebied van patiëntveiligheid. Wereldwijd wordt de naleving van handhygiëne geschat op slechts 38,7%, ondanks dat de interventie eenvoudig en goedkoop is. Redenen voor slechte naleving zijn onder meer gebrek aan tijd, huidirritatie, gebrek aan faciliteiten, intensiteit van de werkdruk en vergeetachtigheid. Bovendien, aangezien kruisbesmetting gedurende enkele dagen niet zichtbaar kan zijn, is het mogelijk dat medewerkers hun (gebrek aan) acties niet associëren met het veroorzaken van schade.
Door nalevingsniveaus te meten, kunnen medewerkers begrijpen of ze kunnen verbeteren. Directe observatie van personeel is arbeidsintensief en niet continu of universeel. We zullen de naleving van de handhygiëne controleren met een nieuw ontwikkeld elektronisch systeem (MedSense, General Sensing Inc.). We zullen de gegevens op verschillende manieren gebruiken om feedback te geven aan het personeel. Onze hypothese is dat uitgebreide gepersonaliseerde feedback zorggerelateerde infecties zal verminderen. We zullen het onderzoek uitvoeren op drie intensive care-afdelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die op drie intensive care-afdelingen worden opgenomen, zullen worden gecontroleerd op zorginfecties. Tegelijkertijd zullen de units geclusterd worden om de elektronische nalevingscontrole op drie verschillende manieren te implementeren:
- Feedback op eenheidsniveau elke week over de huidige naleving voor elk van de drie personeelsgroepen (artsen, verpleegkundigen, paramedici)
- Gepersonaliseerde feedback in de vorm van een e-mail aan het einde van een dienst met vermelding van de individuele prestaties ten opzichte van het gemiddelde voor hun professionele groepering.
- Realtime feedback in de vorm van een door de zorgmedewerker gedragen badge die trilt wanneer het systeem denkt dat ze een gelegenheid voor handhygiëne hebben gemist of zullen missen.
Alle gezondheidswerkers zullen gedurende de drie interventieperiodes het niveau van feedback ontvangen dat is gedefinieerd in de randomisatie. De units worden gecross-overd met een tussenliggende uitwasperiode van twee weken.
Alle persoonlijke feedback is vertrouwelijk en privé voor het individu.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen
- Alle gezondheidswerkers die voor de patiënten op de intensive care zorgen.
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidswerkers met huidgevoeligheid voor zowel handalcohol als zeep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IC-cluster 1
Intensive care voor volwassenen - Royal Brompton Hospital
|
Wekelijks wordt er feedback gegeven aan de ICU over de huidige mate van naleving van handhygiëne door artsen, verpleegkundigen en aanverwante zorgprofessionals
Gezondheidswerkers ontvangen via e-mail privé- en persoonlijke feedback over hun individuele prestaties vergeleken met de gemiddelde prestaties voor hun beroepsgroep.
|
|
IC-cluster 2
Pediatrische ICU - Royal Brompton Hospital
|
Wekelijks wordt er feedback gegeven aan de ICU over de huidige mate van naleving van handhygiëne door artsen, verpleegkundigen en aanverwante zorgprofessionals
Gezondheidswerkers ontvangen via e-mail privé- en persoonlijke feedback over hun individuele prestaties vergeleken met de gemiddelde prestaties voor hun beroepsgroep.
De badge die de zorgmedewerker draagt, trilt als kansen voor handhygiëne worden gemist
|
|
IC-cluster 3
Intensive care voor volwassenen - Harefield Hospital
|
Wekelijks wordt er feedback gegeven aan de ICU over de huidige mate van naleving van handhygiëne door artsen, verpleegkundigen en aanverwante zorgprofessionals
Gezondheidswerkers ontvangen via e-mail privé- en persoonlijke feedback over hun individuele prestaties vergeleken met de gemiddelde prestaties voor hun beroepsgroep.
De badge die de zorgmedewerker draagt, trilt als kansen voor handhygiëne worden gemist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengesteld aantal besmettingen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
Een van de volgende drie: Bacteriologisch bewezen infectie op een normaal gesproken steriele plaats. De beschouwde steriele aderplaatsen zijn vooraf gedefinieerd als bloed, broncho-alveolaire lavage, urinemonsters uit een katheter, thoraxdrainagevloeistof en chirurgische wonden. Bloedculturen die normale huidcommensalen laten groeien, zullen worden opgenomen Endotracheale secreties die andere organismen kweken dan de normale flora van de bovenste luchtwegen Clostridium moeilijk gerelateerde diarree |
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
CDC-definitie
|
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
|
Incidentie van kathetergerelateerde urineweginfecties
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
CDC-definitie
|
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
|
Incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
CDC-definitie
|
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
|
Incidentie van postoperatieve wondinfectie
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
Definitie van Public Health England
|
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
|
Incidentie van clostridium moeilijke diarree
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
Definitie van Public Health England
|
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
|
Incidentie van verwerving van nieuwe methicilline-resistente Staphylococcus aureus
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
|
|
Incidentie van secundaire bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
CDC-definitie
|
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
|
Incidentie van antibioticaresistentie-infecties
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
Vooraf gedefinieerd als Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (Extended-Spectrum Beta Lacatamase [ESBL] producerend), Klebsiella penumoniae (ESBL producerend), Escherichia coli (ESBL producerend), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile of MRSA.
|
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
|
|
Percentage ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De houding van het personeel ten opzichte van elektronische nalevingscontrole
Tijdsspanne: 0 en 24 weken
|
Kwantitatieve en kwalitatieve analyse van vragenlijstgegevens
|
0 en 24 weken
|
|
Surrogaatmaatregelen voor naleving van handhygiëne
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gebruik van handgel met alcohol, gebruik van zeep en visuele nalevingscontrole
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013IC004B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .