Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische handhygiënemonitoring en ICU-infectiepercentages (HANDS)

Een pragmatisch cross-over cluster gerandomiseerd onderzoek naar elektronische nalevingscontrole van handontsmetting door personeel in kritieke zorg (HANDS-onderzoek)

Als patiënten in het ziekenhuis een nieuwe infectie oplopen, kan dit aanzienlijke morbiditeit, langdurige ziekenhuisopname en zelfs de dood tot gevolg hebben. Er is inderdaad veel publieke bezorgdheid over infecties zoals MRSA. Patiënten die intensieve zorg nodig hebben, lopen waarschijnlijk het grootste risico.

Passende handhygiëne door gezondheidswerkers kan infectiepercentages verminderen en is een hoofddoel van veel initiatieven op het gebied van patiëntveiligheid. Wereldwijd wordt de naleving van handhygiëne geschat op slechts 38,7%, ondanks dat de interventie eenvoudig en goedkoop is. Redenen voor slechte naleving zijn onder meer gebrek aan tijd, huidirritatie, gebrek aan faciliteiten, intensiteit van de werkdruk en vergeetachtigheid. Bovendien, aangezien kruisbesmetting gedurende enkele dagen niet zichtbaar kan zijn, is het mogelijk dat medewerkers hun (gebrek aan) acties niet associëren met het veroorzaken van schade.

Door nalevingsniveaus te meten, kunnen medewerkers begrijpen of ze kunnen verbeteren. Directe observatie van personeel is arbeidsintensief en niet continu of universeel. We zullen de naleving van de handhygiëne controleren met een nieuw ontwikkeld elektronisch systeem (MedSense, General Sensing Inc.). We zullen de gegevens op verschillende manieren gebruiken om feedback te geven aan het personeel. Onze hypothese is dat uitgebreide gepersonaliseerde feedback zorggerelateerde infecties zal verminderen. We zullen het onderzoek uitvoeren op drie intensive care-afdelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die op drie intensive care-afdelingen worden opgenomen, zullen worden gecontroleerd op zorginfecties. Tegelijkertijd zullen de units geclusterd worden om de elektronische nalevingscontrole op drie verschillende manieren te implementeren:

  • Feedback op eenheidsniveau elke week over de huidige naleving voor elk van de drie personeelsgroepen (artsen, verpleegkundigen, paramedici)
  • Gepersonaliseerde feedback in de vorm van een e-mail aan het einde van een dienst met vermelding van de individuele prestaties ten opzichte van het gemiddelde voor hun professionele groepering.
  • Realtime feedback in de vorm van een door de zorgmedewerker gedragen badge die trilt wanneer het systeem denkt dat ze een gelegenheid voor handhygiëne hebben gemist of zullen missen.

Alle gezondheidswerkers zullen gedurende de drie interventieperiodes het niveau van feedback ontvangen dat is gedefinieerd in de randomisatie. De units worden gecross-overd met een tussenliggende uitwasperiode van twee weken.

Alle persoonlijke feedback is vertrouwelijk en privé voor het individu.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1065

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tijdens de studieperiode op de IC zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen
  • Alle gezondheidswerkers die voor de patiënten op de intensive care zorgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidswerkers met huidgevoeligheid voor zowel handalcohol als zeep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-cluster 1
Intensive care voor volwassenen - Royal Brompton Hospital
Wekelijks wordt er feedback gegeven aan de ICU over de huidige mate van naleving van handhygiëne door artsen, verpleegkundigen en aanverwante zorgprofessionals
Gezondheidswerkers ontvangen via e-mail privé- en persoonlijke feedback over hun individuele prestaties vergeleken met de gemiddelde prestaties voor hun beroepsgroep.
IC-cluster 2
Pediatrische ICU - Royal Brompton Hospital
Wekelijks wordt er feedback gegeven aan de ICU over de huidige mate van naleving van handhygiëne door artsen, verpleegkundigen en aanverwante zorgprofessionals
Gezondheidswerkers ontvangen via e-mail privé- en persoonlijke feedback over hun individuele prestaties vergeleken met de gemiddelde prestaties voor hun beroepsgroep.
De badge die de zorgmedewerker draagt, trilt als kansen voor handhygiëne worden gemist
IC-cluster 3
Intensive care voor volwassenen - Harefield Hospital
Wekelijks wordt er feedback gegeven aan de ICU over de huidige mate van naleving van handhygiëne door artsen, verpleegkundigen en aanverwante zorgprofessionals
Gezondheidswerkers ontvangen via e-mail privé- en persoonlijke feedback over hun individuele prestaties vergeleken met de gemiddelde prestaties voor hun beroepsgroep.
De badge die de zorgmedewerker draagt, trilt als kansen voor handhygiëne worden gemist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengesteld aantal besmettingen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC

Een van de volgende drie:

Bacteriologisch bewezen infectie op een normaal gesproken steriele plaats. De beschouwde steriele aderplaatsen zijn vooraf gedefinieerd als bloed, broncho-alveolaire lavage, urinemonsters uit een katheter, thoraxdrainagevloeistof en chirurgische wonden. Bloedculturen die normale huidcommensalen laten groeien, zullen worden opgenomen Endotracheale secreties die andere organismen kweken dan de normale flora van de bovenste luchtwegen Clostridium moeilijk gerelateerde diarree

Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
CDC-definitie
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
Incidentie van kathetergerelateerde urineweginfecties
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
CDC-definitie
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
Incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
CDC-definitie
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
Incidentie van postoperatieve wondinfectie
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
Definitie van Public Health England
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
Incidentie van clostridium moeilijke diarree
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
Definitie van Public Health England
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
Incidentie van verwerving van nieuwe methicilline-resistente Staphylococcus aureus
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
Incidentie van secundaire bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
CDC-definitie
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
Incidentie van antibioticaresistentie-infecties
Tijdsspanne: Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
Vooraf gedefinieerd als Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (Extended-Spectrum Beta Lacatamase [ESBL] producerend), Klebsiella penumoniae (ESBL producerend), Escherichia coli (ESBL producerend), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile of MRSA.
Tot het einde van de tweede kalenderdag na ontslag uit de IC
Percentage ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De houding van het personeel ten opzichte van elektronische nalevingscontrole
Tijdsspanne: 0 en 24 weken
Kwantitatieve en kwalitatieve analyse van vragenlijstgegevens
0 en 24 weken
Surrogaatmaatregelen voor naleving van handhygiëne
Tijdsspanne: 24 weken
Gebruik van handgel met alcohol, gebruik van zeep en visuele nalevingscontrole
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013IC004B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren