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Monitoramento Eletrônico de Higiene das Mãos e Taxas de Infecção em UTI (HANDS)

27 de julho de 2015 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Um estudo randomizado de cluster cruzado pragmático de monitoramento de conformidade eletrônica da higienização das mãos da equipe em cuidados intensivos (estudo HANDS)

Se os pacientes adquirirem uma nova infecção enquanto estiverem no hospital, isso pode causar morbidade significativa, hospitalização prolongada e até morte. De fato, há muita preocupação pública sobre infecções como MRSA. Os pacientes que necessitam de cuidados intensivos são provavelmente os de maior risco.

A higiene adequada das mãos pelos profissionais de saúde pode reduzir as taxas de infecção e é um objetivo fundamental de muitas iniciativas de segurança do paciente. Mundialmente, a adesão à higiene das mãos foi estimada em apenas 38,7%, apesar da intervenção ser simples e barata. As razões para a baixa adesão incluem falta de tempo, irritação da pele, falta de instalações, intensidade da carga de trabalho e esquecimento. Além disso, uma vez que a infecção cruzada pode não ser aparente por alguns dias, a equipe pode não associar suas (faltas de) ações com danos causados.

Medir os níveis de conformidade permite que a equipe entenda se eles podem melhorar. A observação direta da equipe é trabalhosa e não é contínua ou universal. Monitoraremos a adesão à higiene das mãos com um sistema eletrônico recém-desenvolvido (MedSense, General Sensing Inc.). Usaremos os dados para fornecer feedback à equipe de várias maneiras. Nossa hipótese é que o feedback personalizado abrangente reduzirá as infecções associadas aos cuidados de saúde. Faremos o estudo em três unidades de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes internados em três unidades de terapia intensiva serão monitorados para infecções associadas à assistência à saúde. Paralelamente, as unidades serão agrupadas aleatoriamente para implementar o monitoramento eletrônico de conformidade de três maneiras diferentes:

  • Feedback em nível de unidade todas as semanas de conformidade atual para cada um dos três agrupamentos de funcionários (médicos, enfermeiros, profissionais de saúde aliados)
  • Feedback personalizado na forma de e-mail ao final do turno informando o desempenho de um indivíduo em relação à média de seu agrupamento profissional.
  • Feedback em tempo real na forma de um crachá usado pelo profissional de saúde que vibra quando o sistema considera que ele perdeu ou está prestes a perder uma oportunidade de higiene das mãos.

Todos os profissionais de saúde receberão o nível de feedback definido na randomização durante os três períodos de intervenção. As unidades serão cruzadas com um período intermediário de lavagem de duas semanas.

Todos os comentários pessoais serão confidenciais e privados para o indivíduo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1065

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados na UTI durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes admitidos nas unidades de terapia intensiva
  • Todos os profissionais de saúde que cuidam dos pacientes nas unidades de terapia intensiva.

Critério de exclusão:

  • Profissionais de saúde com sensibilidade cutânea a álcool e sabão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Unidade de Terapia Intensiva 1
Unidade de Terapia Intensiva Adulto - Royal Brompton Hospital
O feedback semanal é fornecido à UTI sobre os níveis atuais de adesão à higiene das mãos entre médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde.
Os profissionais de saúde recebem feedback privado e pessoal por e-mail sobre seu desempenho individual comparado com o desempenho médio de seu agrupamento profissional.
Unidade de Terapia Intensiva 2
UTI Pediátrica - Royal Brompton Hospital
O feedback semanal é fornecido à UTI sobre os níveis atuais de adesão à higiene das mãos entre médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde.
Os profissionais de saúde recebem feedback privado e pessoal por e-mail sobre seu desempenho individual comparado com o desempenho médio de seu agrupamento profissional.
O crachá que o profissional de saúde está usando vibra se as oportunidades de realizar a higiene das mãos forem perdidas
Unidade de Terapia Intensiva 3
Unidade de Terapia Intensiva Adulto - Harefield Hospital
O feedback semanal é fornecido à UTI sobre os níveis atuais de adesão à higiene das mãos entre médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde.
Os profissionais de saúde recebem feedback privado e pessoal por e-mail sobre seu desempenho individual comparado com o desempenho médio de seu agrupamento profissional.
O crachá que o profissional de saúde está usando vibra se as oportunidades de realizar a higiene das mãos forem perdidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa composta de infecção de cuidados de saúde
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI

Um dos três seguintes:

Infecção bacteriológica comprovada em um local normalmente estéril. As veias estéreis consideradas são previamente definidas como sangue, lavagem broncoalveolar, amostra de urina de um cateter, líquido de drenagem torácica e feridas cirúrgicas. Hemoculturas que desenvolvam comensais normais da pele serão incluídas Secreções endotraqueais que cultivam organismos além da flora normal do trato respiratório superior Clostridium diarreia relacionada à dificuldade

Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de infecções da corrente sanguínea associadas à linha central
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Definição de CDC
Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Incidência de infecções do trato urinário associadas a cateteres
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Definição de CDC
Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Incidência de pneumonia associada ao ventilador
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Definição de CDC
Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Incidência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Definição de Saúde Pública da Inglaterra
Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Incidência de diarreia difícil por Clostridium
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Definição de Saúde Pública da Inglaterra
Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Incidência de aquisição de novo Staphylococcus aureus resistente à meticilina
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Incidência de infecções secundárias da corrente sanguínea
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Definição de CDC
Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Incidência de infecções por resistência a antibióticos
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Predefinido como Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (produtora de Beta Lacatamase [ESBL] de espectro estendido), Klebsiella penumoniae (produtora de ESBL), Escherichia coli (produtora de ESBL), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile ou MRSA.
Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
Taxa de eventos adversos
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes da equipe em relação ao monitoramento eletrônico de conformidade
Prazo: 0 e 24 semanas
Análise quantitativa e qualitativa dos dados do questionário
0 e 24 semanas
Medidas substitutas de adesão à higiene das mãos
Prazo: 24 semanas
Uso de álcool para esfregar as mãos, uso de sabão e monitoramento de conformidade visual
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2013IC004B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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