- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02511925
Monitoramento Eletrônico de Higiene das Mãos e Taxas de Infecção em UTI (HANDS)
Um estudo randomizado de cluster cruzado pragmático de monitoramento de conformidade eletrônica da higienização das mãos da equipe em cuidados intensivos (estudo HANDS)
Se os pacientes adquirirem uma nova infecção enquanto estiverem no hospital, isso pode causar morbidade significativa, hospitalização prolongada e até morte. De fato, há muita preocupação pública sobre infecções como MRSA. Os pacientes que necessitam de cuidados intensivos são provavelmente os de maior risco.
A higiene adequada das mãos pelos profissionais de saúde pode reduzir as taxas de infecção e é um objetivo fundamental de muitas iniciativas de segurança do paciente. Mundialmente, a adesão à higiene das mãos foi estimada em apenas 38,7%, apesar da intervenção ser simples e barata. As razões para a baixa adesão incluem falta de tempo, irritação da pele, falta de instalações, intensidade da carga de trabalho e esquecimento. Além disso, uma vez que a infecção cruzada pode não ser aparente por alguns dias, a equipe pode não associar suas (faltas de) ações com danos causados.
Medir os níveis de conformidade permite que a equipe entenda se eles podem melhorar. A observação direta da equipe é trabalhosa e não é contínua ou universal. Monitoraremos a adesão à higiene das mãos com um sistema eletrônico recém-desenvolvido (MedSense, General Sensing Inc.). Usaremos os dados para fornecer feedback à equipe de várias maneiras. Nossa hipótese é que o feedback personalizado abrangente reduzirá as infecções associadas aos cuidados de saúde. Faremos o estudo em três unidades de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes internados em três unidades de terapia intensiva serão monitorados para infecções associadas à assistência à saúde. Paralelamente, as unidades serão agrupadas aleatoriamente para implementar o monitoramento eletrônico de conformidade de três maneiras diferentes:
- Feedback em nível de unidade todas as semanas de conformidade atual para cada um dos três agrupamentos de funcionários (médicos, enfermeiros, profissionais de saúde aliados)
- Feedback personalizado na forma de e-mail ao final do turno informando o desempenho de um indivíduo em relação à média de seu agrupamento profissional.
- Feedback em tempo real na forma de um crachá usado pelo profissional de saúde que vibra quando o sistema considera que ele perdeu ou está prestes a perder uma oportunidade de higiene das mãos.
Todos os profissionais de saúde receberão o nível de feedback definido na randomização durante os três períodos de intervenção. As unidades serão cruzadas com um período intermediário de lavagem de duas semanas.
Todos os comentários pessoais serão confidenciais e privados para o indivíduo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes admitidos nas unidades de terapia intensiva
- Todos os profissionais de saúde que cuidam dos pacientes nas unidades de terapia intensiva.
Critério de exclusão:
- Profissionais de saúde com sensibilidade cutânea a álcool e sabão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Unidade de Terapia Intensiva 1
Unidade de Terapia Intensiva Adulto - Royal Brompton Hospital
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O feedback semanal é fornecido à UTI sobre os níveis atuais de adesão à higiene das mãos entre médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde.
Os profissionais de saúde recebem feedback privado e pessoal por e-mail sobre seu desempenho individual comparado com o desempenho médio de seu agrupamento profissional.
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Unidade de Terapia Intensiva 2
UTI Pediátrica - Royal Brompton Hospital
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O feedback semanal é fornecido à UTI sobre os níveis atuais de adesão à higiene das mãos entre médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde.
Os profissionais de saúde recebem feedback privado e pessoal por e-mail sobre seu desempenho individual comparado com o desempenho médio de seu agrupamento profissional.
O crachá que o profissional de saúde está usando vibra se as oportunidades de realizar a higiene das mãos forem perdidas
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Unidade de Terapia Intensiva 3
Unidade de Terapia Intensiva Adulto - Harefield Hospital
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O feedback semanal é fornecido à UTI sobre os níveis atuais de adesão à higiene das mãos entre médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde.
Os profissionais de saúde recebem feedback privado e pessoal por e-mail sobre seu desempenho individual comparado com o desempenho médio de seu agrupamento profissional.
O crachá que o profissional de saúde está usando vibra se as oportunidades de realizar a higiene das mãos forem perdidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa composta de infecção de cuidados de saúde
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Um dos três seguintes: Infecção bacteriológica comprovada em um local normalmente estéril. As veias estéreis consideradas são previamente definidas como sangue, lavagem broncoalveolar, amostra de urina de um cateter, líquido de drenagem torácica e feridas cirúrgicas. Hemoculturas que desenvolvam comensais normais da pele serão incluídas Secreções endotraqueais que cultivam organismos além da flora normal do trato respiratório superior Clostridium diarreia relacionada à dificuldade |
Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de infecções da corrente sanguínea associadas à linha central
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Definição de CDC
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Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Incidência de infecções do trato urinário associadas a cateteres
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Definição de CDC
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Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Incidência de pneumonia associada ao ventilador
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Definição de CDC
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Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Incidência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Definição de Saúde Pública da Inglaterra
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Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Incidência de diarreia difícil por Clostridium
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Definição de Saúde Pública da Inglaterra
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Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Incidência de aquisição de novo Staphylococcus aureus resistente à meticilina
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Incidência de infecções secundárias da corrente sanguínea
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Definição de CDC
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Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Incidência de infecções por resistência a antibióticos
Prazo: Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Predefinido como Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (produtora de Beta Lacatamase [ESBL] de espectro estendido), Klebsiella penumoniae (produtora de ESBL), Escherichia coli (produtora de ESBL), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile ou MRSA.
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Até o final do segundo dia corrido após a alta da UTI
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Taxa de eventos adversos
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes da equipe em relação ao monitoramento eletrônico de conformidade
Prazo: 0 e 24 semanas
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Análise quantitativa e qualitativa dos dados do questionário
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0 e 24 semanas
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Medidas substitutas de adesão à higiene das mãos
Prazo: 24 semanas
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Uso de álcool para esfregar as mãos, uso de sabão e monitoramento de conformidade visual
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013IC004B
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