- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02511925
전자 손 위생 모니터링 및 ICU 감염률 (HANDS)
중환자실에서 직원 손 소독의 전자 준수 모니터링에 대한 실용적인 교차 클러스터 무작위 연구(HANDS 연구)
환자가 병원에 있는 동안 새로운 감염을 획득하면 심각한 이환율, 장기 입원 및 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다. 실제로 MRSA와 같은 감염에 대한 대중의 우려가 많습니다. 집중 치료가 필요한 환자는 아마도 가장 큰 위험에 처할 것입니다.
의료 종사자의 적절한 손 위생은 감염률을 줄일 수 있으며 많은 환자 안전 이니셔티브의 핵심 목표입니다. 전 세계적으로 개입이 간단하고 저렴함에도 불구하고 손 위생 준수율은 38.7%에 불과한 것으로 추정됩니다. 순응도가 낮은 이유에는 시간 부족, 피부 자극, 시설 부족, 업무 강도, 건망증 등이 있습니다. 또한 며칠 동안 교차 감염이 분명하지 않을 수 있기 때문에 직원은 자신의 (부족) 행동을 해를 입힌 것과 연관시키지 않을 수 있습니다.
규정 준수 수준을 측정하면 직원이 개선할 수 있는지 여부를 이해할 수 있습니다. 직원을 직접 관찰하는 것은 노동 집약적이며 지속적이거나 보편적이지 않습니다. 새로 개발된 전자 시스템(MedSense, General Sensing Inc.)으로 손 위생 준수 여부를 모니터링합니다. 데이터를 사용하여 여러 가지 방법으로 직원에게 피드백을 제공할 것입니다. 우리는 포괄적인 개인화된 피드백이 의료 관련 감염을 줄일 것이라고 가정합니다. 우리는 3개의 중환자실에서 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
3개의 집중 치료실에 입원한 모든 환자는 의료 관련 감염에 대해 모니터링됩니다. 동시에 장치는 세 가지 다른 방식으로 전자 규정 준수 모니터링을 구현하기 위해 클러스터 무작위로 지정됩니다.
- 3개의 직원 그룹(의사, 간호사, 관련 건강 전문가) 각각에 대한 현재 준수 여부를 매주 단위 수준에서 피드백합니다.
- 교대가 끝날 때 전문 그룹의 평균과 비교하여 개인의 성과를 나타내는 이메일 형식의 개인화된 피드백.
- 시스템이 손 위생의 기회를 놓쳤거나 놓칠 것이라고 생각할 때 진동하는 의료 종사자가 착용하는 배지 형태의 실시간 피드백.
모든 의료 종사자는 세 가지 개입 기간 동안 무작위 배정에 정의된 피드백 수준을 받게 됩니다. 유닛은 중간에 2주간 휴약 기간을 두고 교차합니다.
모든 개인 피드백은 개인에게 기밀로 유지됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 모든 환자
- 집중 치료실에서 환자를 돌보는 모든 의료 종사자.
제외 기준:
- 알코올 손 문지름과 비누 모두에 피부가 민감한 의료 종사자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICU 클러스터 1
성인 집중 치료실 - Royal Brompton 병원
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의사, 간호사 및 관련 의료 전문가 사이의 현재 손 위생 준수 수준에 대한 주간 피드백이 ICU에 제공됩니다.
의료 종사자는 전문 그룹의 평균 성과에 대해 벤치마킹된 개인 성과에 대해 이메일을 통해 개인 및 개인 피드백을 받습니다.
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ICU 클러스터 2
소아 ICU - Royal Brompton 병원
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의사, 간호사 및 관련 의료 전문가 사이의 현재 손 위생 준수 수준에 대한 주간 피드백이 ICU에 제공됩니다.
의료 종사자는 전문 그룹의 평균 성과에 대해 벤치마킹된 개인 성과에 대해 이메일을 통해 개인 및 개인 피드백을 받습니다.
손 위생을 수행할 기회를 놓치면 의료진이 착용하고 있는 배지가 진동합니다.
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ICU 클러스터 3
성인 집중 치료실 - Harefield 병원
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의사, 간호사 및 관련 의료 전문가 사이의 현재 손 위생 준수 수준에 대한 주간 피드백이 ICU에 제공됩니다.
의료 종사자는 전문 그룹의 평균 성과에 대해 벤치마킹된 개인 성과에 대해 이메일을 통해 개인 및 개인 피드백을 받습니다.
손 위생을 수행할 기회를 놓치면 의료진이 착용하고 있는 배지가 진동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 의료 감염률
기간: ICU 퇴원 후 2일차까지
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다음 세 가지 중 하나: 정상적으로 멸균된 부위에서 세균학적으로 입증된 감염. 고려되는 멸균 부위 정맥은 혈액, 기관지-폐포 세척액, 카테터에서 채취한 소변, 흉부 배액액 및 수술 상처로 사전 정의됩니다. 정상 피부 공생균을 자라게 하는 혈액 배양이 포함됩니다. 정상 상부 호흡기 세균총 이외의 유기체를 배양하는 기관내 분비물 |
ICU 퇴원 후 2일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심선 관련 혈류 감염의 발생률
기간: ICU 퇴원 후 2일차까지
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CDC 정의
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ICU 퇴원 후 2일차까지
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카테터 관련 요로 감염의 발생률
기간: ICU 퇴원 후 2일차까지
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CDC 정의
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ICU 퇴원 후 2일차까지
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인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률
기간: ICU 퇴원 후 2일차까지
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CDC 정의
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ICU 퇴원 후 2일차까지
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수술 부위 감염의 발생률
기간: ICU 퇴원 후 2일차까지
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공중 보건 영국 정의
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ICU 퇴원 후 2일차까지
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클로스트리디움 어려운 설사의 발생률
기간: ICU 퇴원 후 2일차까지
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공중 보건 영국 정의
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ICU 퇴원 후 2일차까지
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새로운 메티실린 내성 황색포도상구균의 획득 발생률
기간: ICU 퇴원 후 2일차까지
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ICU 퇴원 후 2일차까지
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2차 혈류 감염 발생률
기간: ICU 퇴원 후 2일차까지
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CDC 정의
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ICU 퇴원 후 2일차까지
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항생제 내성 감염의 발생률
기간: ICU 퇴원 후 2일차까지
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Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa(Extended-Spectrum Beta Lacatamase[ESBL] 생성), Klebsiella penumoniae(ESBL 생성), Escherichia coli(ESBL 생성), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium difficile 또는 MRSA로 사전 정의됩니다.
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ICU 퇴원 후 2일차까지
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부작용 비율
기간: 24주
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전자 규정 준수 모니터링에 대한 직원의 태도
기간: 0주 및 24주
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설문 데이터의 정량 및 정성 분석
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0주 및 24주
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손 위생 준수의 대리 조치
기간: 24주
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알코올 손 소독제 사용, 비누 사용 및 시각적 준수 모니터링
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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