非経口栄養と経腸栄養の結果の比較
2015年9月10日 更新者：Sumito Ogawa、Tokyo University
がんのない成人における非経口栄養と経腸栄養の短期死亡率と罹患率の比較：全国入院患者データベースを使用した傾向一致分析
通常の食事ができない患者に対する非経口栄養と経腸栄養の短期転帰を比較し、分析した。
調査の概要
詳細な説明
データは、日本の 1,057 病院をカバーする全国入院患者データベースから選択された患者から取得されました。
参加者は2012年4月から2013年3月までに人工栄養を受けており、20歳以上で、がんに罹っていなかった。
参加者は、非経口栄養を受けているグループと経腸栄養を受けているグループの 2 つのグループにグループ化されました。
研究者らは、グループ間で 1 対 1 の傾向スコアのマッチングを実行しました。
主要アウトカムの測定値は、処置開始後 30 日および 90 日の死亡率でした。
副次的転帰は、手術後の合併症、肺炎、敗血症でした。
研究者らは、Cox 比例ハザード モデルを使用して、手術後の生存期間を分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5824
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、研究者らは日本の診断手順組み合わせデータベースを使用しました。その詳細は他の場所で説明されています。
データベースには、行政請求および退院要約データが含まれています。
2012 年には、これらのデータは日本全国の 1,057 の参加病院から約 700 万人の入院患者について収集されました。これは、国内の急性期入院患者の約半数に相当します。
説明
包含基準:
- 研究者らは、2012年4月1日から2013年3月31日までに、中心静脈ポート挿入による非経口栄養療法、または経皮内視鏡的胃瘻造設術、経皮的経食道胃瘻造設術、または回腸瘻造設術による経腸栄養療法を受けた20歳以上の参加者を選択した。 胃瘻造設と中心静脈ポート挿入の両方を受けた患者を胃瘻造設グループに割り当てました。
除外基準:
- 研究者らは、がんと診断された参加者を除外した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非経口栄養法
研究者らは、2012年4月1日から2013年3月31日までに中心静脈ポート挿入による非経口栄養療法を受けた20歳以上の参加者を選択した。
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参加者は傾向スコアのマッチングにより遡及的に選択されます
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経腸栄養
研究者らは、2012年4月1日から2013年3月31日までに経皮内視鏡的胃瘻造設術、経皮的経食道胃瘻造設術、または回腸瘻造設術による経腸栄養を受けた20歳以上の参加者を選択した。
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参加者は傾向スコアのマッチングにより遡及的に選択されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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90日後のDPCデータベースの結果セクションから死亡率を計算
時間枠：手続き開始から90日後
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手続き開始から90日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後の肺炎
時間枠：入院中に発生する術後肺炎の発生率。参加者は入院期間中追跡調査され、手術後中央値は3週間と予想される。
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入院中に発生する術後肺炎の発生率。参加者は入院期間中追跡調査され、手術後中央値は3週間と予想される。
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手術後の敗血症
時間枠：入院中に発生する処置後敗血症の発生率。参加者は入院期間中追跡調査され、手術後中央値は3週間と予想される。
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入院中に発生する処置後敗血症の発生率。参加者は入院期間中追跡調査され、手術後中央値は3週間と予想される。
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再入学30日
時間枠：退院後30日以内に再入院。
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退院後30日以内に再入院。
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14日時点のDPCデータベースの結果セクションから死亡率を計算
時間枠：手続き開始から14日後
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手続き開始から14日後
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30日時点のDPCデータベースの結果セクションから死亡率を計算
時間枠：手続き開始から30日後
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手続き開始から30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sumito Ogawa, MD. PhD.、Tokyo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月10日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
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