Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników żywienia pozajelitowego i dojelitowego

10 września 2015 zaktualizowane przez: Sumito Ogawa, Tokyo University

Porównanie krótkoterminowej śmiertelności i zachorowalności między żywieniem pozajelitowym i dojelitowym dorosłych bez raka: analiza dopasowana do skłonności z wykorzystaniem krajowej bazy danych pacjentów szpitalnych

Porównano i przeanalizowano krótkoterminowe wyniki żywienia pozajelitowego i dojelitowego u pacjentów niezdolnych do normalnego odżywiania się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane uzyskano od pacjentów wybranych z krajowej bazy danych pacjentów szpitalnych obejmującej 1057 szpitali w Japonii. Uczestnicy otrzymywali sztuczne odżywianie między kwietniem 2012 a marcem 2013, mieli co najmniej 20 lat i nie mieli raka. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy: otrzymujących żywienie pozajelitowe i otrzymujących żywienie dojelitowe. Badacze wykonali dopasowanie wskaźnika skłonności jeden do jednego między grupami. Pierwszorzędowymi pomiarami wyników były wskaźniki śmiertelności po 30 i 90 dniach od rozpoczęcia procedury. Drugorzędnymi punktami końcowymi były powikłania pozabiegowe, zapalenie płuc i posocznica. Badacze przeanalizowali długość pobytu po zabiegu, korzystając z modelu proporcjonalnego hazardu Coxa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5824

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu badacze wykorzystali bazę danych Japanese Diagnosis Procedure Combination, której szczegóły zostały opisane w innym miejscu. Baza danych zawiera wnioski administracyjne i streszczenie danych dotyczących absolutorium. W 2012 roku dane te zostały zebrane dla około siedmiu milionów pacjentów hospitalizowanych z 1057 uczestniczących szpitali w całej Japonii, co stanowiło około połowy hospitalizacji w nagłych przypadkach w kraju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • badacze wybrali uczestników w wieku 20 lat lub starszych, którzy przeszli żywienie pozajelitowe przez wprowadzenie centralnego portu żylnego lub żywienie dojelitowe przez przezskórną endoskopową gastrostomię, przezskórne przezprzełykowe gastrotubowanie lub ileostomię w okresie od 1 kwietnia 2012 r. do 31 marca 2013 r. Pacjenci, którzy otrzymali zarówno gastrostomię, jak i wprowadzenie centralnego portu żylnego, zostali przydzieleni do grupy gastrostomii.

Kryteria wyłączenia:

  • badacze wykluczyli uczestników, u których zdiagnozowano raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Żywienie pozajelitowe
badacze wybrali uczestników w wieku 20 lat lub starszych, którzy przeszli żywienie pozajelitowe przez założenie centralnego portu żylnego w okresie od 1 kwietnia 2012 r. do 31 marca 2013 r.
Urządzenie: Żywienie pozajelitowe
Uczestnicy są wybierani retrospektywnie z dopasowaniem wyniku skłonności
Żywienie dojelitowe
badacze wybrali uczestników w wieku 20 lat lub starszych, którzy przeszli żywienie dojelitowe przez przezskórną endoskopową gastrostomię, przezskórne przezprzełykowe gastrotubowanie lub ileostomię w okresie od 1 kwietnia 2012 r. do 31 marca 2013 r.
Urządzenie: Żywienie dojelitowe
Uczestnicy są wybierani retrospektywnie z dopasowaniem wyniku skłonności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność obliczona na podstawie sekcji wyników z bazy danych DPC po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni od rozpoczęcia procedury
90 dni od rozpoczęcia procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjne zapalenie płuc
Ramy czasowe: częstość występowania pozabiegowego zapalenia płuc podczas hospitalizacji. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 tygodnie po zabiegu.
częstość występowania pozabiegowego zapalenia płuc podczas hospitalizacji. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 tygodnie po zabiegu.
Sepsa pozabiegowa
Ramy czasowe: częstość występowania sepsy pozabiegowej podczas hospitalizacji. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 tygodnie po zabiegu.
częstość występowania sepsy pozabiegowej podczas hospitalizacji. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 tygodnie po zabiegu.
Ponowne przyjęcie 30 dni
Ramy czasowe: ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni od wypisu.
ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni od wypisu.
Śmiertelność obliczona na podstawie sekcji wyników z bazy danych DPC po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni od rozpoczęcia procedury
14 dni od rozpoczęcia procedury
Śmiertelność obliczona na podstawie sekcji wyników z bazy danych DPC po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni od rozpoczęcia procedury
30 dni od rozpoczęcia procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokyo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHLW H26-Policy-011
  • MHLW H26-Special-047 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan)
  • NCGG 25-11 (Inny numer grantu/finansowania: National Center for Geriatrics and Gerontology , Japan)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia połykania

Badania kliniczne na Żywienie pozajelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj