Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater mellem parenteral og enteral ernæring

10. september 2015 opdateret af: Sumito Ogawa, Tokyo University

Sammenligning af korttidsdødelighed og sygelighed mellem parenteral og enteral ernæring for voksne uden kræft: en tilbøjelighedsmatchet analyse ved hjælp af en national indlæggelsesdatabase

Kortsigtede resultater af parenteral og enteral ernæring for patienter, der ikke var i stand til at spise normalt, blev sammenlignet og analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data blev indsamlet fra patienter udvalgt fra en national indlæggelsesdatabase, der dækker 1.057 hospitaler i Japan. Deltagerne havde modtaget kunstig ernæring mellem april 2012 og marts 2013, var 20 år eller ældre og havde ikke kræft. Deltagerne blev grupperet i to grupper: dem, der modtog parenteral ernæring og dem, der modtog enteral ernæring. Efterforskerne udførte en-til-en-tilbøjelighed-score-matchning mellem grupperne. De primære udfaldsmålinger var dødelighedsrater 30 og 90 dage efter starten af ​​proceduren. De sekundære resultater var post-procedurelige komplikationer, lungebetændelse og sepsis. Efterforskerne analyserede overlevelsesvarigheden af ​​opholdet efter proceduren ved hjælp af en Cox proportional hazards model.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5824

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til denne undersøgelse brugte efterforskerne den japanske diagnoseprocedurekombinationsdatabase, hvis detaljer er blevet beskrevet andetsteds. Databasen indeholder administrative krav og abstrakte data fra decharge. I 2012 blev disse data indsamlet for omkring syv millioner indlagte patienter fra 1.057 deltagende hospitaler over hele Japan, hvilket svarede til omkring halvdelen af ​​de akutte hospitalsindlæggelser i landet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forskere udvalgte deltagere i alderen 20 år eller ældre, som havde gennemgået enten parenteral ernæring ved indsættelse af central veneport eller enteral ernæring ved perkutan endoskopisk gastrostomi, perkutan transesophageal gastrotubing eller ileostomi mellem 1. april 2012 og 31. marts 2013. Patienter, der modtog både gastrostomi og indsættelse af central veneport, blev tildelt gastrostomigruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • efterforskere udelukkede deltagere, der var blevet diagnosticeret med kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parenteral ernæring
Forskere udvalgte deltagere på 20 år eller ældre, som havde gennemgået parenteral ernæring ved indsættelse af central veneport mellem 1. april 2012 og 31. marts 2013.
Enhed: Parenteral ernæring
Deltagerne udvælges retrospektivt med matchende tilbøjelighedsscore
Enteral ernæring
Forskere udvalgte deltagere i alderen 20 år eller ældre, som havde gennemgået enteral ernæring ved perkutan endoskopisk gastrostomi, perkutan transesophageal gastro tubing eller ileostomi mellem 1. april 2012 og 31. marts 2013.
Enhed: Enteral ernæring
Deltagerne udvælges retrospektivt med matchende tilbøjelighedsscore

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed beregnet ud fra resultatafsnit fra DPC-database ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage efter starten af ​​proceduren
90 dage efter starten af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-procedurel lungebetændelse
Tidsramme: forekomsten af ​​post-procedurel lungebetændelse, der opstår under indlæggelse. Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, en forventet median på 3 uger efter proceduren.
forekomsten af ​​post-procedurel lungebetændelse, der opstår under indlæggelse. Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, en forventet median på 3 uger efter proceduren.
Post-procedurel sepsis
Tidsramme: forekomsten af ​​post-procedurel sepsis under indlæggelse. Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, en forventet median på 3 uger efter proceduren.
forekomsten af ​​post-procedurel sepsis under indlæggelse. Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, en forventet median på 3 uger efter proceduren.
Genoptagelse 30 dage
Tidsramme: genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen.
genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen.
Dødelighed beregnet ud fra resultatafsnit fra DPC-database efter 14 dage
Tidsramme: 14 dage efter starten af ​​proceduren
14 dage efter starten af ​​proceduren
Dødelighed beregnet ud fra resultatafsnit fra DPC-database ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter starten af ​​proceduren
30 dage efter starten af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokyo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2015

Først opslået (Skøn)

30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHLW H26-Policy-011
  • MHLW H26-Special-047 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan)
  • NCGG 25-11 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Center for Geriatrics and Gerontology , Japan)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med Parenteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner