Comparación de resultados entre nutrición parenteral y enteral
10 de septiembre de 2015 actualizado por: Sumito Ogawa, Tokyo University
Comparación de la mortalidad y la morbilidad a corto plazo entre la nutrición parenteral y enteral para adultos sin cáncer: un análisis de propensión emparejado utilizando una base de datos nacional de pacientes hospitalizados
Se compararon y analizaron los resultados a corto plazo de la nutrición parenteral y enteral para pacientes que no pueden comer normalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se adquirieron de pacientes seleccionados de una base de datos nacional de pacientes hospitalizados que cubría 1057 hospitales en Japón.
Los participantes habían recibido nutrición artificial entre abril de 2012 y marzo de 2013, tenían 20 años o más y no tenían cáncer.
Los participantes se agruparon en dos grupos: los que recibieron nutrición parenteral y los que recibieron nutrición enteral.
Los investigadores realizaron emparejamiento de puntuación de propensión uno a uno entre los grupos.
Las medidas de resultado primarias fueron las tasas de mortalidad a los 30 y 90 días después del inicio del procedimiento.
Los resultados secundarios fueron complicaciones posteriores al procedimiento, neumonía y sepsis.
Los investigadores analizaron la duración de la estancia de supervivencia después del procedimiento utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5824
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para este estudio, los investigadores utilizaron la base de datos japonesa de combinación de procedimientos de diagnóstico, cuyos detalles se han descrito en otra parte.
La base de datos incluye reclamos administrativos y datos abstractos de descarga.
En 2012, estos datos se recopilaron para aproximadamente siete millones de pacientes hospitalizados de 1057 hospitales participantes en todo Japón, lo que representó aproximadamente la mitad de las hospitalizaciones de atención aguda en el país.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los investigadores seleccionaron participantes de 20 años o más que se habían sometido a nutrición parenteral mediante inserción de un puerto venoso central o nutrición enteral mediante gastrostomía endoscópica percutánea, gastrostomía transesofágica percutánea o ileostomía entre el 1 de abril de 2012 y el 31 de marzo de 2013. Los pacientes que recibieron gastrostomía e inserción de un puerto venoso central fueron asignados al grupo de gastrostomía.
Criterio de exclusión:
- los investigadores excluyeron a los participantes a los que se les había diagnosticado cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Nutrición parenteral
Los investigadores seleccionaron participantes de 20 años o más que se habían sometido a nutrición parenteral mediante inserción de un puerto venoso central entre el 1 de abril de 2012 y el 31 de marzo de 2013.
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Los participantes se seleccionan retrospectivamente con coincidencia de puntuación de propensión
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Nutrición enteral
Los investigadores seleccionaron participantes de 20 años o más que se habían sometido a nutrición enteral mediante gastrostomía endoscópica percutánea, gastrostomía transesofágica percutánea o ileostomía entre el 1 de abril de 2012 y el 31 de marzo de 2013.
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Los participantes se seleccionan retrospectivamente con coincidencia de puntuación de propensión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad calculada a partir de la sección de resultados de la base de datos DPC a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después del inicio del procedimiento
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90 días después del inicio del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Neumonía posprocedimiento
Periodo de tiempo: la incidencia de neumonía post-procedimiento que ocurre durante la hospitalización. Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, una mediana esperada de 3 semanas después del procedimiento.
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la incidencia de neumonía post-procedimiento que ocurre durante la hospitalización. Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, una mediana esperada de 3 semanas después del procedimiento.
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Sepsis posprocedimiento
Periodo de tiempo: la incidencia de sepsis post-procedimiento que ocurre durante la hospitalización. Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, una mediana esperada de 3 semanas después del procedimiento.
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la incidencia de sepsis post-procedimiento que ocurre durante la hospitalización. Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, una mediana esperada de 3 semanas después del procedimiento.
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Readmisión 30 Días
Periodo de tiempo: reingreso dentro de los 30 días posteriores al alta.
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reingreso dentro de los 30 días posteriores al alta.
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Mortalidad calculada a partir de la sección de resultados de la base de datos DPC a los 14 días
Periodo de tiempo: 14 días después del inicio del procedimiento
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14 días después del inicio del procedimiento
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Mortalidad calculada a partir de la sección de resultados de la base de datos DPC a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del inicio del procedimiento
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30 días después del inicio del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHLW H26-Policy-011
- MHLW H26-Special-047 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan)
- NCGG 25-11 (Otro número de subvención/financiamiento: National Center for Geriatrics and Gerontology , Japan)
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