A parenterális és enterális táplálkozás eredményeinek összehasonlítása
2015. szeptember 10. frissítette: Sumito Ogawa, Tokyo University
A rövid távú mortalitás és morbiditás összehasonlítása a rákmentes felnőttek parenterális és enterális táplálkozása között: hajlam-párosított elemzés nemzeti fekvőbeteg-adatbázis felhasználásával
Összehasonlították és elemezték a normálisan étkezni nem tudó betegek parenterális és enterális táplálásának rövid távú eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adatokat egy 1057 japán kórházat lefedő nemzeti fekvőbeteg-adatbázisból kiválasztott betegektől szerezték be.
A résztvevők 2012 áprilisa és 2013 márciusa között mesterséges táplálást kaptak, 20 évesek vagy idősebbek voltak, és nem voltak rákosak.
A résztvevőket két csoportba sorolták: a parenterális táplálásban részesülők és az enterális táplálásban részesülők csoportjába.
A kutatók egy-egy hajlampontegyeztetést végeztek a csoportok között.
Az elsődleges eredménymérés a halálozási arány volt az eljárás megkezdése után 30 és 90 nappal.
A másodlagos kimenetel a műtét utáni szövődmények, tüdőgyulladás és szepszis volt.
A kutatók a beavatkozás utáni túlélési hosszt elemezték Cox-féle arányos kockázati modell segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5824
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ehhez a vizsgálathoz a kutatók a Japanese Diagnosis Procedure Combination adatbázist használták, amelynek részleteit másutt leírták.
Az adatbázis tartalmazza az adminisztratív igényeket és a mentesítés absztrakt adatokat.
2012-ben ezeket az adatokat körülbelül hétmillió fekvőbetegről gyűjtötték össze Japán 1057 részt vevő kórházából, ami az országban az akut ellátásban részesült kórházi kezelések körülbelül felét tette ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatók olyan 20 éves vagy idősebb résztvevőket választottak ki, akik 2012. április 1. és 2013. március 31. között parenterális tápláláson estek át centrális vénás port behelyezésével, vagy enterális tápláláson perkután endoszkópos gastrostomiával, perkután transzoesophagealis gastrotubing vagy ileostomiával. Azokat a betegeket, akik gasztrosztómiát és centrális vénás port behelyezést is kaptak, a gasztrosztómiás csoportba sorolták be.
Kizárási kritériumok:
- a kutatók kizárták azokat a résztvevőket, akiknél rákot diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parenterális táplálás
A kutatók olyan 20 éves vagy idősebb résztvevőket választottak ki, akik parenterális tápláláson estek át központi vénás port behelyezésével 2012. április 1. és 2013. március 31. között.
|
A résztvevőket utólag választják ki, a hajlampontszám egyeztetésével
|
|
Enterális táplálkozás
A kutatók 20 éves vagy annál idősebb résztvevőket választottak ki, akik enterális tápláláson estek át perkután endoszkópos gastrostomiával, perkután transzoesophagealis gastrotubing vagy ileostomiával 2012. április 1. és 2013. március 31. között.
|
A résztvevőket utólag választják ki, a hajlampontszám egyeztetésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A halálozás a DPC-adatbázisból származó eredmény szakaszból számítva 90 napon belül
Időkeret: 90 nappal az eljárás megkezdése után
|
90 nappal az eljárás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtét utáni tüdőgyulladás
Időkeret: a kórházi kezelés során fellépő műtét utáni tüdőgyulladás előfordulási gyakorisága. A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, ami a beavatkozást követő átlagosan 3 hét.
|
a kórházi kezelés során fellépő műtét utáni tüdőgyulladás előfordulási gyakorisága. A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, ami a beavatkozást követő átlagosan 3 hét.
|
|
Az eljárás utáni szepszis
Időkeret: a kórházi kezelés során fellépő műtét utáni szepszis gyakorisága. A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, ami a beavatkozást követő átlagosan 3 hét.
|
a kórházi kezelés során fellépő műtét utáni szepszis gyakorisága. A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, ami a beavatkozást követő átlagosan 3 hét.
|
|
Újrafelvételi 30 nap
Időkeret: az elbocsátást követő 30 napon belül újrafelvételt.
|
az elbocsátást követő 30 napon belül újrafelvételt.
|
|
A halálozás a DPC-adatbázisból származó eredmény szakaszból számított 14 napon
Időkeret: 14 nappal az eljárás megkezdése után
|
14 nappal az eljárás megkezdése után
|
|
A halálozás a DPC-adatbázisból származó eredmény szakaszból számítva 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal az eljárás megkezdése után
|
30 nappal az eljárás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHLW H26-Policy-011
- MHLW H26-Special-047 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan)
- NCGG 25-11 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Center for Geriatrics and Gerontology , Japan)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .