肠外和肠内营养结果的比较
2015年9月10日 更新者：Sumito Ogawa、Tokyo University
非癌症成人肠外和肠内营养的短期死亡率和发病率比较：使用国家住院患者数据库的倾向匹配分析
对不能正常进食的患者进行肠外和肠内营养的短期结果进行了比较和分析。
研究概览
详细说明
数据是从覆盖日本 1,057 家医院的国家住院患者数据库中选择的患者中获取的。
参与者在 2012 年 4 月至 2013 年 3 月期间接受过人工营养，年龄在 20 岁或以上，并且没有患癌症。
参与者被分为两组：接受肠外营养的组和接受肠内营养的组。
研究人员在各组之间进行了一对一的倾向得分匹配。
主要结果测量是手术开始后 30 天和 90 天的死亡率。
次要结局是术后并发症、肺炎和败血症。
研究人员使用 Cox 比例风险模型分析了手术后的存活住院时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5824
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对于这项研究，研究人员使用了日本诊断程序组合数据库，其详细信息已在其他地方进行了描述。
该数据库包括行政索赔和出院摘要数据。
2012 年，这些数据收集自日本 1,057 家参与医院的约 700 万住院患者，约占该国急症住院患者的一半。
描述
纳入标准：
- 研究人员选择了 20 岁或 20 岁以上的参与者，他们在 2012 年 4 月 1 日至 2013 年 3 月 31 日期间接受了通过中央静脉端口插入进行的肠外营养或通过经皮内窥镜胃造口术、经皮经食管胃管或回肠造口术进行肠内营养。 接受胃造口术和中央静脉端口置入术的患者被分配到胃造口术组。
排除标准：
- 调查人员排除了被诊断出患有癌症的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肠外营养
研究人员选择了 20 岁或以上在 2012 年 4 月 1 日至 2013 年 3 月 31 日期间通过中心静脉端口插入接受肠外营养的参与者。
|
通过倾向得分匹配回顾性选择参与者
|
|
肠内营养
研究人员选择了在 2012 年 4 月 1 日至 2013 年 3 月 31 日期间通过经皮内窥镜胃造口术、经皮经食管胃管或回肠造口术接受肠内营养的 20 岁或以上参与者。
|
通过倾向得分匹配回顾性选择参与者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
90 天时根据 DPC 数据库的结果部分计算的死亡率
大体时间：程序开始后 90 天
|
程序开始后 90 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后肺炎
大体时间：住院期间发生的术后肺炎的发生率。参与者将在住院期间接受随访，预计中位时间为手术后 3 周。
|
住院期间发生的术后肺炎的发生率。参与者将在住院期间接受随访，预计中位时间为手术后 3 周。
|
|
术后败血症
大体时间：住院期间发生的术后败血症的发生率。参与者将在住院期间接受随访，预计中位时间为手术后 3 周。
|
住院期间发生的术后败血症的发生率。参与者将在住院期间接受随访，预计中位时间为手术后 3 周。
|
|
重新入场 30 天
大体时间：出院后 30 天内再次入院。
|
出院后 30 天内再次入院。
|
|
14 天时根据 DPC 数据库的结果部分计算的死亡率
大体时间：程序开始后 14 天
|
程序开始后 14 天
|
|
30 天时根据 DPC 数据库的结果部分计算的死亡率
大体时间：程序开始后 30 天
|
程序开始后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sumito Ogawa, MD. PhD.、Tokyo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月28日
首次发布 (估计)
2015年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月10日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肠外营养的临床试验
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences Corporation完全的
-
Maastricht University Medical Center尚未招聘小儿肥胖症 | 儿童肥胖症 | 非酒精性脂肪肝 | NASH - 非酒精性脂肪性肝炎 | 非酒精性脂肪肝 | 非酒精性脂肪性肝炎 | NASH | 童年超重荷兰
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Mount Sinai Hospital, Canada 和其他合作者完全的
-
University of Southern CaliforniaWallace H. Coulter Foundation; Halyard Health完全的