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Comparação de Resultados entre Nutrição Parenteral e Enteral

10 de setembro de 2015 atualizado por: Sumito Ogawa, Tokyo University

Comparação da mortalidade e morbidade em curto prazo entre nutrição parenteral e enteral para adultos sem câncer: uma análise de propensão combinada usando um banco de dados nacional de pacientes internados

Resultados de curto prazo de nutrição parenteral e enteral para pacientes incapazes de comer normalmente foram comparados e analisados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados foram adquiridos de pacientes selecionados de um banco de dados nacional de pacientes internados que abrange 1.057 hospitais no Japão. Os participantes receberam nutrição artificial entre abril de 2012 e março de 2013, tinham 20 anos ou mais e não tinham câncer. Os participantes foram agrupados em dois grupos: os que receberam nutrição parenteral e os que receberam nutrição enteral. Os investigadores realizaram correspondência de pontuação de propensão um-para-um entre os grupos. As medidas de desfecho primário foram as taxas de mortalidade em 30 e 90 dias após o início do procedimento. Os desfechos secundários foram complicações pós-procedimento, pneumonia e sepse. Os investigadores analisaram o tempo de sobrevida após o procedimento usando um modelo de riscos proporcionais de Cox.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5824

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para este estudo, os investigadores usaram o banco de dados Japanese Diagnosis Procedure Combination, cujos detalhes foram descritos em outro lugar. O banco de dados inclui reclamações administrativas e dados abstratos de quitação. Em 2012, esses dados foram coletados para cerca de sete milhões de pacientes internados em 1.057 hospitais participantes em todo o Japão, o que representou cerca de metade das internações de cuidados intensivos no país.

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pesquisadores selecionaram participantes com 20 anos ou mais que haviam passado por nutrição parenteral por inserção de porta venosa central ou nutrição enteral por gastrostomia endoscópica percutânea, gastrotubulação transesofágica percutânea ou ileostomia entre 1º de abril de 2012 e 31 de março de 2013. Os pacientes que receberam gastrostomia e inserção de porta venosa central foram designados para o grupo de gastrostomia.

Critério de exclusão:

  • os investigadores excluíram os participantes que haviam sido diagnosticados com câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nutrição parenteral
os investigadores selecionaram participantes com idade igual ou superior a 20 anos que haviam sido submetidos a nutrição parenteral por inserção de porta venosa central entre 1º de abril de 2012 e 31 de março de 2013.
Dispositivo: Nutrição parenteral
Os participantes são selecionados retrospectivamente com correspondência de pontuação de propensão
Nutrição enteral
os investigadores selecionaram participantes com 20 anos ou mais que haviam sido submetidos à nutrição enteral por gastrostomia endoscópica percutânea, gastrotubulação transesofágica percutânea ou ileostomia entre 1º de abril de 2012 e 31 de março de 2013.
Dispositivo: Nutrição enteral
Os participantes são selecionados retrospectivamente com correspondência de pontuação de propensão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade calculada a partir da seção de resultados do banco de dados DPC em 90 dias
Prazo: 90 dias após o início do procedimento
90 dias após o início do procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pneumonia pós-procedimento
Prazo: a incidência de pneumonia pós-procedimento ocorrendo durante a internação. Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas após o procedimento.
a incidência de pneumonia pós-procedimento ocorrendo durante a internação. Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas após o procedimento.
Sepse pós-procedimento
Prazo: a incidência de sepse pós-procedimento ocorrendo durante a hospitalização. Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas após o procedimento.
a incidência de sepse pós-procedimento ocorrendo durante a hospitalização. Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas após o procedimento.
Readmissão 30 dias
Prazo: readmissão até 30 dias após a alta.
readmissão até 30 dias após a alta.
Mortalidade calculada a partir da seção de resultados do banco de dados DPC em 14 dias
Prazo: 14 dias após o início do procedimento
14 dias após o início do procedimento
Mortalidade calculada a partir da seção de resultados do banco de dados DPC em 30 dias
Prazo: 30 dias após o início do procedimento
30 dias após o início do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tokyo University

Investigadores

  • Investigador principal: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MHLW H26-Policy-011
  • MHLW H26-Special-047 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan)
  • NCGG 25-11 (Número de outro subsídio/financiamento: National Center for Geriatrics and Gerontology , Japan)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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