비경구영양과 경장영양의 결과 비교
2015년 9월 10일 업데이트: Sumito Ogawa, Tokyo University
암이 없는 성인의 비경구 및 경장 영양의 단기 사망률 및 이환율 비교: 국립 입원 환자 데이터베이스를 사용한 성향 일치 분석
정상적으로 식사를 할 수 없는 환자에 대한 비경구 및 경장 영양의 단기 결과를 비교 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
데이터는 일본의 1,057개 병원을 포괄하는 국가 입원 환자 데이터베이스에서 선택된 환자로부터 수집되었습니다.
참가자는 2012년 4월부터 2013년 3월 사이에 인공 영양을 공급받았고 20세 이상이며 암이 없었습니다.
참가자들은 비경구 영양을 받는 그룹과 경장 영양을 받는 그룹의 두 그룹으로 분류되었습니다.
연구자들은 그룹 간에 일대일 성향-점수 매칭을 수행했습니다.
주요 결과 측정은 절차 시작 후 30일 및 90일의 사망률이었습니다.
2차 결과는 시술 후 합병증, 폐렴, 패혈증이었다.
연구자들은 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 시술 후 생존 기간을 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5824
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구를 위해 연구자들은 Japanese Diagnosis Procedure Combination 데이터베이스를 사용했으며 자세한 내용은 다른 곳에서 설명했습니다.
데이터베이스에는 행정 청구 및 퇴원 요약 데이터가 포함됩니다.
2012년에 이러한 데이터는 일본 전역의 1,057개 참여 병원에서 약 700만 명의 입원 환자에 대해 수집되었으며, 이는 일본 급성 치료 입원의 약 절반에 해당합니다.
설명
포함 기준:
- 연구자들은 2012년 4월 1일부터 2013년 3월 31일 사이에 중앙 정맥 포트 삽입을 통한 비경구 영양 또는 경피 내시경 위루술, 경피 경식도 위관 삽입술 또는 회장 절개술을 통한 경장 영양을 받은 20세 이상의 참가자를 선택했습니다. 위루술과 중심 정맥 포트 삽입술을 모두 받은 환자는 위루술 그룹에 할당되었습니다.
제외 기준:
- 연구자들은 암 진단을 받은 참가자를 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비경구 영양
연구자들은 2012년 4월 1일부터 2013년 3월 31일 사이에 중앙 정맥 포트 삽입을 통해 비경구 영양을 받은 20세 이상의 참가자를 선택했습니다.
|
성향 점수 매칭을 통해 참가자를 소급하여 선발
|
|
경장영양
연구자들은 2012년 4월 1일부터 2013년 3월 31일 사이에 경피 내시경 위루술, 경피 경식도 위관 또는 회장루를 통해 경장 영양을 받은 20세 이상의 참가자를 선택했습니다.
|
성향 점수 매칭을 통해 참가자를 소급하여 선발
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
90일에 DPC 데이터베이스의 결과 섹션에서 계산된 사망률
기간: 절차 개시 후 90일
|
절차 개시 후 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시술 후 폐렴
기간: 입원 중 발생하는 시술 후 폐렴의 발병률. 참가자는 수술 후 평균 3주의 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
입원 중 발생하는 시술 후 폐렴의 발병률. 참가자는 수술 후 평균 3주의 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
|
시술 후 패혈증
기간: 입원 중 발생하는 시술 후 패혈증의 발생률. 참가자는 수술 후 평균 3주의 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
입원 중 발생하는 시술 후 패혈증의 발생률. 참가자는 수술 후 평균 3주의 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
|
재입학 30일
기간: 퇴원 후 30일 이내 재입학.
|
퇴원 후 30일 이내 재입학.
|
|
14일에 DPC 데이터베이스의 결과 섹션에서 계산된 사망률
기간: 시술 시작 후 14일
|
시술 시작 후 14일
|
|
30일에 DPC 데이터베이스의 결과 섹션에서 계산된 사망률
기간: 절차 시작 후 30일
|
절차 시작 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삼킴 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
비경구 영양에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalALS Association완전한
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
-
Kardelen Kandemir완전한
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas Indonesia모병
-
Jimma University알려지지 않은
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City완전한