Parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemuksen tulosten vertailu
torstai 10. syyskuuta 2015 päivittänyt: Sumito Ogawa, Tokyo University
Lyhyen aikavälin kuolleisuuden ja sairastuvuuden vertailu parenteraalisen ja enteraalisen ravinnon välillä aikuisilla, joilla ei ole syöpää: taipumusta vastaava analyysi kansallisen sairaalatietokannan avulla
Parenteraalisen ja enteraalisen ravinnon lyhytaikaisia tuloksia potilaille, jotka eivät pystyneet syömään normaalisti, verrattiin ja analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot saatiin potilailta, jotka valittiin kansallisesta laitoshoitotietokannasta, joka kattaa 1 057 Japanin sairaalaa.
Osallistujat olivat saaneet keinotekoista ravintoa huhtikuun 2012 ja maaliskuun 2013 välisenä aikana, olivat 20-vuotiaita tai vanhempia, eikä heillä ollut syöpää.
Osallistujat ryhmiteltiin kahteen ryhmään: parenteraalista ravintoa saaviin ja enteraalista ravintoa saaviin.
Tutkijat suorittivat yksi-yksi taipumuspisteiden vastaavuuden ryhmien välillä.
Ensisijaiset tulosmittaukset olivat kuolleisuusluvut 30 ja 90 päivän kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
Toissijaisia seurauksia olivat toimenpiteen jälkeiset komplikaatiot, keuhkokuume ja sepsis.
Tutkijat analysoivat eloonjäämisen kestoa toimenpiteen jälkeen käyttämällä Coxin suhteellista vaarojen mallia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5824
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät Japanin Diagnosis Procedure Combination -tietokantaa, jonka yksityiskohdat on kuvattu muualla.
Tietokanta sisältää hallinnollisia vaateita ja vastuuvapauden abstrakteja tietoja.
Vuonna 2012 nämä tiedot kerättiin noin seitsemältä miljoonalta sairaalapotilaalta 1 057 osallistuvasta sairaalasta ympäri Japania, mikä oli noin puolet maan akuuttihoidon sairaalahoidoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkijat valitsivat 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat, joille oli tehty joko parenteraalista ravintoa keskuslaskimoportin asetuksella tai enteraalista ravintoa perkutaanisella endoskooppisella gastrostomialla, perkutaanisella transesofageaalisella gastrostomialla tai ileostomialla 1. huhtikuuta 2012 ja 31. maaliskuuta 2013 välisenä aikana. Potilaat, jotka saivat sekä gastrostomia että keskuslaskimoportin lisäyksen, luokiteltiin gastrostomiaryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- tutkijat sulkivat pois osallistujat, joilla oli diagnosoitu syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parenteraalinen ravitsemus
tutkijat valitsivat vähintään 20-vuotiaat osallistujat, jotka olivat läpikäyneet parenteraalisen ravitsemuksen keskuslaskimoportin lisäämisellä 1. huhtikuuta 2012 ja 31. maaliskuuta 2013 välisenä aikana.
|
Osallistujat valitaan takautuvasti taipumuspisteiden vastaavuudella
|
|
Enteraalinen ravitsemus
tutkijat valitsivat vähintään 20-vuotiaat osallistujat, joille oli tehty enteraalinen ravitsemus perkutaanisella endoskooppisella gastrostomialla, perkutaanisella transesofageaalisella gastrostomialla tai ileostomialla 1. huhtikuuta 2012 ja 31. maaliskuuta 2013 välisenä aikana.
|
Osallistujat valitaan takautuvasti taipumuspisteiden vastaavuudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DPC-tietokannan tulososasta laskettu kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
90 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpiteen jälkeinen keuhkokuume
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeisen keuhkokuumeen ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana. Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettu mediaani 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
toimenpiteen jälkeisen keuhkokuumeen ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana. Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettu mediaani 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Menettelyn jälkeinen sepsis
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeisen sepsiksen ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana. Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettu mediaani 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
toimenpiteen jälkeisen sepsiksen ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana. Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettu mediaani 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Uudelleenpääsy 30 päivää
Aikaikkuna: takaisinotto 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
takaisinotto 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
|
Kuolleisuus laskettu DPC-tietokannan tulososiosta 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus laskettu DPC-tietokannan tulososiosta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
30 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHLW H26-Policy-011
- MHLW H26-Special-047 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan)
- NCGG 25-11 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Center for Geriatrics and Gerontology , Japan)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .