Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výsledků mezi parenterální a enterální výživou

10. září 2015 aktualizováno: Sumito Ogawa, Tokyo University

Srovnání krátkodobé úmrtnosti a morbidity mezi parenterální a enterální výživou u dospělých bez rakoviny: analýza odpovídající sklonu pomocí národní databáze lůžkových zařízení

Krátkodobé výsledky parenterální a enterální výživy u pacientů neschopných normálně jíst byly porovnány a analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data byla získána od pacientů vybraných z národní lůžkové databáze zahrnující 1 057 nemocnic v Japonsku. Účastníci dostávali umělou výživu mezi dubnem 2012 a březnem 2013, bylo jim 20 let a více a neměli rakovinu. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: ti, kteří dostávali parenterální výživu a ti, kteří dostávali enterální výživu. Vyšetřovatelé provedli mezi skupinami porovnávání propensity-score jedna ku jedné. Primárním výsledným měřením byla úmrtnost 30 a 90 dnů po zahájení procedury. Sekundárními výstupy byly postprocedurální komplikace, pneumonie a sepse. Vyšetřovatelé analyzovali délku přežití po zákroku pomocí Coxova modelu proporcionálních rizik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5824

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii vyšetřovatelé použili japonskou databázi Diagnosis Procedure Combination, jejíž podrobnosti byly popsány jinde. Databáze obsahuje administrativní nároky a abstraktní údaje o propuštění. V roce 2012 byla tato data shromážděna pro asi sedm milionů hospitalizovaných pacientů z 1 057 zúčastněných nemocnic po celém Japonsku, což představovalo asi polovinu hospitalizací v akutní péči v zemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vyšetřovatelé vybrali účastníky ve věku 20 let nebo starší, kteří podstoupili buď parenterální výživu zavedením centrálního žilního portu nebo enterální výživu perkutánní endoskopickou gastrostomií, perkutánní transezofageální gastrotubingem nebo ileostomií mezi 1. dubnem 2012 a 31. březnem 2013. Pacienti, kteří dostali jak gastrostomii, tak zavedení centrálního žilního portu, byli zařazeni do skupiny s gastrostomií.

Kritéria vyloučení:

  • vyšetřovatelé vyloučili účastníky, kterým byla diagnostikována rakovina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parenterální výživa
výzkumníci vybrali účastníky ve věku 20 let nebo starší, kteří podstoupili parenterální výživu zavedením centrálního venózního portu mezi 1. dubnem 2012 a 31. březnem 2013.
Přístroj: Parenterální výživa
Účastníci jsou zpětně vybíráni na základě shody skóre propensity
Enterální výživa
výzkumníci vybrali účastníky ve věku 20 let nebo starší, kteří podstoupili enterální výživu perkutánní endoskopickou gastrostomií, perkutánní transezofageální gastrotubingem nebo ileostomií mezi 1. dubnem 2012 a 31. březnem 2013.
Přístroj: Enterální výživa
Účastníci jsou zpětně vybíráni na základě shody skóre propensity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost vypočtená ze sekce výsledků z databáze DPC po 90 dnech
Časové okno: 90 dnů po zahájení procedury
90 dnů po zahájení procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprocedurální Pneumonie
Časové okno: výskyt poprocedurální pneumonie vyskytující se během hospitalizace. Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný medián 3 týdny po zákroku.
výskyt poprocedurální pneumonie vyskytující se během hospitalizace. Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný medián 3 týdny po zákroku.
Postprocedurální sepse
Časové okno: výskyt postprocedurální sepse vyskytující se během hospitalizace. Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný medián 3 týdny po zákroku.
výskyt postprocedurální sepse vyskytující se během hospitalizace. Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný medián 3 týdny po zákroku.
Opětovné přijetí 30 dní
Časové okno: opětovné přijetí do 30 dnů od propuštění.
opětovné přijetí do 30 dnů od propuštění.
Úmrtnost vypočtená ze sekce výsledků z databáze DPC za 14 dní
Časové okno: 14 dní po zahájení procedury
14 dní po zahájení procedury
Úmrtnost vypočtená ze sekce výsledků z databáze DPC po 30 dnech
Časové okno: 30 dnů po zahájení procedury
30 dnů po zahájení procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokyo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHLW H26-Policy-011
  • MHLW H26-Special-047 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan)
  • NCGG 25-11 (Jiné číslo grantu/financování: National Center for Geriatrics and Gerontology , Japan)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy deglutace

Klinické studie na Parenterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit