Comparaison des résultats entre la nutrition parentérale et entérale
10 septembre 2015 mis à jour par: Sumito Ogawa, Tokyo University
Comparaison de la mortalité et de la morbidité à court terme entre la nutrition parentérale et entérale chez les adultes sans cancer : une analyse par appariement de propension à l'aide d'une base de données nationale sur les patients hospitalisés
Les résultats à court terme de la nutrition parentérale et entérale pour les patients incapables de manger normalement ont été comparés et analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données ont été acquises auprès de patients sélectionnés à partir d'une base de données nationale des patients hospitalisés couvrant 1 057 hôpitaux au Japon.
Les participants avaient reçu une nutrition artificielle entre avril 2012 et mars 2013, avaient 20 ans ou plus et n'avaient pas de cancer.
Les participants ont été regroupés en deux groupes : ceux recevant une nutrition parentérale et ceux recevant une nutrition entérale.
Les enquêteurs ont effectué une correspondance individuelle des scores de propension entre les groupes.
Les critères de jugement principaux étaient les taux de mortalité à 30 et 90 jours après le début de la procédure.
Les critères de jugement secondaires étaient les complications post-opératoires, la pneumonie et la septicémie.
Les enquêteurs ont analysé la durée de survie du séjour après la procédure à l'aide d'un modèle de risques proportionnels de Cox.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5824
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pour cette étude, les enquêteurs ont utilisé la base de données japonaise Diagnosis Procedure Combination, dont les détails ont été décrits ailleurs.
La base de données comprend des demandes administratives et des données sur les congés.
En 2012, ces données ont été collectées pour environ sept millions de patients hospitalisés dans 1 057 hôpitaux participants à travers le Japon, ce qui représentait environ la moitié des hospitalisations en soins aigus dans le pays.
La description
Critère d'intégration:
- les enquêteurs ont sélectionné des participants âgés de 20 ans ou plus qui avaient subi soit une nutrition parentérale par insertion d'un port veineux central, soit une nutrition entérale par gastrostomie endoscopique percutanée, gastrotubage transœsophagien percutané ou iléostomie entre le 1er avril 2012 et le 31 mars 2013. Les patients qui ont reçu à la fois une gastrostomie et l'insertion d'un orifice veineux central ont été affectés au groupe de gastrostomie.
Critère d'exclusion:
- les enquêteurs ont exclu les participants qui avaient reçu un diagnostic de cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nutrition parentérale
les enquêteurs ont sélectionné des participants âgés de 20 ans ou plus qui avaient subi une nutrition parentérale par insertion d'un orifice veineux central entre le 1er avril 2012 et le 31 mars 2013.
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Les participants sont sélectionnés rétrospectivement avec un appariement du score de propension
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Nutrition entérale
les enquêteurs ont sélectionné des participants âgés de 20 ans ou plus qui avaient subi une nutrition entérale par gastrostomie endoscopique percutanée, gastrotubage transœsophagien percutané ou iléostomie entre le 1er avril 2012 et le 31 mars 2013.
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Les participants sont sélectionnés rétrospectivement avec un appariement du score de propension
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité calculée à partir de la section des résultats de la base de données DPC à 90 jours
Délai: 90 jours après le début de la procédure
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90 jours après le début de la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pneumonie post-opératoire
Délai: l'incidence des pneumonies postopératoires survenant pendant l'hospitalisation. Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une médiane prévue de 3 semaines après la procédure.
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l'incidence des pneumonies postopératoires survenant pendant l'hospitalisation. Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une médiane prévue de 3 semaines après la procédure.
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Septicémie post-procédurale
Délai: l'incidence de la septicémie post-opératoire survenant pendant l'hospitalisation. Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une médiane prévue de 3 semaines après la procédure.
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l'incidence de la septicémie post-opératoire survenant pendant l'hospitalisation. Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une médiane prévue de 3 semaines après la procédure.
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Réadmission 30 jours
Délai: réadmission dans les 30 jours suivant la sortie.
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réadmission dans les 30 jours suivant la sortie.
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Mortalité calculée à partir de la section des résultats de la base de données DPC à 14 jours
Délai: 14 jours après le début de la procédure
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14 jours après le début de la procédure
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Mortalité calculée à partir de la section des résultats de la base de données DPC à 30 jours
Délai: 30 jours après le début de la procédure
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30 jours après le début de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2015
Première publication (Estimation)
30 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHLW H26-Policy-011
- MHLW H26-Special-047 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan)
- NCGG 25-11 (Autre subvention/numéro de financement: National Center for Geriatrics and Gerontology , Japan)
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