Jämförelse av resultat mellan parenteral och enteral nutrition
10 september 2015 uppdaterad av: Sumito Ogawa, Tokyo University
Jämförelse av korttidsdödlighet och sjuklighet mellan parenteral och enteral nutrition för vuxna utan cancer: en benägenhetsmatchad analys med hjälp av en nationell databas för slutenvård
Kortsiktiga resultat av parenteral och enteral nutrition för patienter som inte kunde äta normalt jämfördes och analyserades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data samlades in från patienter som valts ut från en nationell databas för slutenvård som täcker 1 057 sjukhus i Japan.
Deltagarna hade fått konstgjord näring mellan april 2012 och mars 2013, var 20 år eller äldre och hade inte cancer.
Deltagarna grupperades i två grupper: de som fick parenteral näring och de som fick enteral näring.
Utredarna utförde en-till-en matchning av benägenhet-poäng mellan grupperna.
De primära utfallsmätningarna var dödligheten 30 och 90 dagar efter ingreppets början.
De sekundära resultaten var postprocedurella komplikationer, lunginflammation och sepsis.
Utredarna analyserade överlevnadslängden på vistelsen efter proceduren med hjälp av en Cox proportional hazards-modell.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5824
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För den här studien använde utredarna den japanska databasen för kombinationer av diagnosförfaranden, vars detaljer har beskrivits på annat håll.
Databasen innehåller administrativa anspråk och abstrakta uppgifter om ansvarsfrihet.
Under 2012 samlades dessa uppgifter in för cirka sju miljoner slutenvårdspatienter från 1 057 deltagande sjukhus över hela Japan, vilket motsvarade ungefär hälften av sjukhusinläggningarna inom akutvården i landet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utredarna valde ut deltagare i åldern 20 år eller äldre som hade genomgått antingen parenteral näring genom införande av central venport eller enteral nutrition genom perkutan endoskopisk gastrostomi, perkutan transesofageal gastrostomi eller ileostomi mellan 1 april 2012 och 31 mars 2013. Patienter som fick både gastrostomi och central venportinsättning tilldelades gastrostomigruppen.
Exklusions kriterier:
- utredarna uteslöt deltagare som hade fått diagnosen cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parenteral näring
Utredarna valde ut deltagare i åldern 20 år eller äldre som hade genomgått parenteral nutrition genom införande av central venport mellan 1 april 2012 och 31 mars 2013.
|
Deltagarna väljs i efterhand med matchning av benägenhetspoäng
|
|
Enteral näring
Utredarna valde ut deltagare i åldern 20 år eller äldre som hade genomgått enteral nutrition genom perkutan endoskopisk gastrostomi, perkutan transesofageal gastrostunning eller ileostomi mellan 1 april 2012 och 31 mars 2013.
|
Deltagarna väljs i efterhand med matchning av benägenhetspoäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet beräknad från resultatsektion från DPC-databas vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar efter ingreppets början
|
90 dagar efter ingreppets början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Post-procedurell lunginflammation
Tidsram: förekomsten av post-procedurell lunginflammation som inträffar under sjukhusvistelse. Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, en förväntad median på 3 veckor efter ingreppet.
|
förekomsten av post-procedurell lunginflammation som inträffar under sjukhusvistelse. Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, en förväntad median på 3 veckor efter ingreppet.
|
|
Post-procedurell sepsis
Tidsram: förekomsten av post-procedurell sepsis som uppstår under sjukhusvistelse. Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, en förväntad median på 3 veckor efter ingreppet.
|
förekomsten av post-procedurell sepsis som uppstår under sjukhusvistelse. Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, en förväntad median på 3 veckor efter ingreppet.
|
|
Återintagning 30 dagar
Tidsram: återintagning inom 30 dagar efter utskrivning.
|
återintagning inom 30 dagar efter utskrivning.
|
|
Dödlighet beräknad från resultatsektion från DPC-databas vid 14 dagar
Tidsram: 14 dagar efter början av proceduren
|
14 dagar efter början av proceduren
|
|
Dödlighet beräknad från resultatsektion från DPC-databas vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter början av proceduren
|
30 dagar efter början av proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHLW H26-Policy-011
- MHLW H26-Special-047 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan)
- NCGG 25-11 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Center for Geriatrics and Gerontology , Japan)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .