Сравнение результатов парентерального и энтерального питания
10 сентября 2015 г. обновлено: Sumito Ogawa, Tokyo University
Сравнение краткосрочной смертности и заболеваемости между парентеральным и энтеральным питанием для взрослых без рака: анализ сопоставления склонности с использованием национальной базы данных стационарных пациентов
Сопоставлены и проанализированы непосредственные результаты парентерального и энтерального питания у больных, не способных нормально питаться.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные были получены от пациентов, отобранных из национальной базы данных стационарных больных, охватывающей 1057 больниц в Японии.
Участники получали искусственное питание в период с апреля 2012 года по март 2013 года, им было 20 лет и больше, и у них не было рака.
Участники были разделены на две группы: получающие парентеральное питание и получающие энтеральное питание.
Исследователи выполнили сопоставление показателей склонности один к одному между группами.
Первичными показателями исхода были показатели смертности через 30 и 90 дней после начала процедуры.
Вторичными исходами были постпроцедурные осложнения, пневмония и сепсис.
Исследователи проанализировали продолжительность пребывания в стационаре после процедуры с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5824
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для этого исследования исследователи использовали базу данных японских диагностических процедур, подробности которой были описаны в другом месте.
База данных включает в себя административные иски и абстрактные данные об увольнениях.
В 2012 году эти данные были собраны примерно для семи миллионов стационарных пациентов из 1057 участвующих больниц по всей Японии, что составило около половины госпитализаций неотложной помощи в стране.
Описание
Критерии включения:
- Исследователи отобрали участников в возрасте 20 лет и старше, которые подвергались либо парентеральному питанию путем введения центрального венозного порта, либо энтеральному питанию с помощью чрескожной эндоскопической гастростомии, чрескожной чреспищеводной гастротрубки или илеостомы в период с 1 апреля 2012 г. по 31 марта 2013 г. Пациенты, которым была выполнена и гастростома, и центральный венозный порт, были отнесены к группе гастростомы.
Критерий исключения:
- исследователи исключили участников, у которых был диагностирован рак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Парентеральное питание
исследователи отобрали участников в возрасте 20 лет и старше, которым проводилось парентеральное питание путем установки центрального венозного порта в период с 1 апреля 2012 г. по 31 марта 2013 г.
|
Участники выбираются ретроспективно с сопоставлением показателей склонности.
|
|
Энтеральное питание
Исследователи отобрали участников в возрасте 20 лет и старше, которым проводилось энтеральное питание с помощью чрескожной эндоскопической гастростомии, чрескожной чреспищеводной гастротрубки или илеостомы в период с 1 апреля 2012 г. по 31 марта 2013 г.
|
Участники выбираются ретроспективно с сопоставлением показателей склонности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность, рассчитанная на основе раздела результатов из базы данных DPC через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней после начала процедуры
|
90 дней после начала процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпроцедурная пневмония
Временное ограничение: частота постпроцедурных пневмоний, возникающих во время госпитализации. Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемая медиана составляет 3 недели после процедуры.
|
частота постпроцедурных пневмоний, возникающих во время госпитализации. Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемая медиана составляет 3 недели после процедуры.
|
|
Постпроцедурный сепсис
Временное ограничение: частота постпроцедурного сепсиса, возникающего во время госпитализации. Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемая медиана составляет 3 недели после процедуры.
|
частота постпроцедурного сепсиса, возникающего во время госпитализации. Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемая медиана составляет 3 недели после процедуры.
|
|
Повторный прием 30 дней
Временное ограничение: повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки.
|
повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки.
|
|
Смертность, рассчитанная по разделу результатов из базы данных DPC через 14 дней
Временное ограничение: 14 дней после начала процедуры
|
14 дней после начала процедуры
|
|
Смертность, рассчитанная на основе раздела результатов из базы данных DPC через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней после начала процедуры
|
30 дней после начала процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHLW H26-Policy-011
- MHLW H26-Special-047 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan)
- NCGG 25-11 (Другой номер гранта/финансирования: National Center for Geriatrics and Gerontology , Japan)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Парентеральное питание
-
Kowloon Hospital, Hong KongЗавершенный
-
University of BirminghamЗавершенныйМышечная дисфункция АтрофияСоединенное Королевство
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenЗавершенныйКандидат бариатрической хирургииГермания
-
University of PittsburghЗавершенныйРвотаСоединенные Штаты
-
Chloe FrenchРекрутингНедоедание | Здоровое старение | ОбезвоживаниеСоединенное Королевство
-
University of PittsburghЗавершенный
-
Universidad del ZuliaЗавершенный
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyРекрутингНедоедание | Критическая ишемия конечностей | Пищевые добавкиСоединенные Штаты
-
University of the Incarnate WordЗапись по приглашениюПищевая непереносимостьСоединенные Штаты