Sammenligning av resultater mellom parenteral og enteral ernæring
10. september 2015 oppdatert av: Sumito Ogawa, Tokyo University
Sammenligning av kortsiktig dødelighet og sykelighet mellom parenteral og enteral ernæring for voksne uten kreft: en tilbøyelighetsmatchet analyse ved bruk av en nasjonal døgndatabase
Kortsiktige utfall av parenteral og enteral ernæring for pasienter som ikke kunne spise normalt ble sammenlignet og analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data ble innhentet fra pasienter valgt fra en nasjonal pasientdatabase som dekker 1057 sykehus i Japan.
Deltakerne hadde fått kunstig ernæring mellom april 2012 og mars 2013, var 20 år eller eldre og hadde ikke kreft.
Deltakerne ble gruppert i to grupper: de som fikk parenteral ernæring og de som fikk enteral ernæring.
Etterforskerne utførte en-til-en-tilbøyelighet-score-matching mellom gruppene.
De primære utfallsmålingene var dødelighetsrater 30 og 90 dager etter prosedyrestart.
De sekundære utfallene var post-prosedyrekomplikasjoner, lungebetennelse og sepsis.
Etterforskerne analyserte overlevelseslengden på oppholdet etter prosedyren ved å bruke en Cox proporsjonale faremodell.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5824
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For denne studien brukte etterforskerne den japanske Diagnosis Procedure Combination-databasen, hvis detaljer er beskrevet andre steder.
Databasen inkluderer administrative krav og abstrakte data fra utskrivninger.
I 2012 ble disse dataene samlet inn for rundt syv millioner innlagte pasienter fra 1057 deltakende sykehus over hele Japan, noe som utgjorde omtrent halvparten av akuttinnleggelsene i landet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Undersøkere valgte deltakere i alderen 20 år eller eldre som hadde gjennomgått enten parenteral ernæring ved innføring av sentral veneport eller enteral ernæring ved perkutan endoskopisk gastrostomi, perkutan transøsofageal gastroubing eller ileostomi mellom 1. april 2012 og 31. mars 2013. Pasienter som fikk både gastrostomi og innsetting av sentral veneport ble tildelt gastrostomigruppen.
Ekskluderingskriterier:
- etterforskere ekskluderte deltakere som hadde blitt diagnostisert med kreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parenteral ernæring
Undersøkere valgte deltakere i alderen 20 år eller eldre som hadde gjennomgått parenteral ernæring ved innsetting av sentral veneport mellom 1. april 2012 og 31. mars 2013.
|
Deltakerne velges i ettertid med matching av tilbøyelighetspoeng
|
|
Enteral ernæring
Undersøkere valgte ut deltakere i alderen 20 år eller eldre som hadde gjennomgått enteral ernæring ved perkutan endoskopisk gastrostomi, perkutan transøsofageal gastroubing eller ileostomi mellom 1. april 2012 og 31. mars 2013.
|
Deltakerne velges i ettertid med matching av tilbøyelighetspoeng
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet beregnet fra utfallsseksjon fra DPC-database ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager etter starten av prosedyren
|
90 dager etter starten av prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pneumoni etter prosedyre
Tidsramme: forekomsten av post-prosessuell lungebetennelse som oppstår under sykehusinnleggelse. Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, en forventet median på 3 uker etter prosedyren.
|
forekomsten av post-prosessuell lungebetennelse som oppstår under sykehusinnleggelse. Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, en forventet median på 3 uker etter prosedyren.
|
|
Post-prosedyre sepsis
Tidsramme: forekomsten av post-prosedyre sepsis som oppstår under sykehusinnleggelse. Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, en forventet median på 3 uker etter prosedyren.
|
forekomsten av post-prosedyre sepsis som oppstår under sykehusinnleggelse. Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, en forventet median på 3 uker etter prosedyren.
|
|
Gjenopptakelse 30 dager
Tidsramme: gjeninnleggelse innen 30 dager etter utskrivning.
|
gjeninnleggelse innen 30 dager etter utskrivning.
|
|
Dødelighet beregnet fra utfallsseksjon fra DPC-database ved 14 dager
Tidsramme: 14 dager etter starten av prosedyren
|
14 dager etter starten av prosedyren
|
|
Dødelighet beregnet fra utfallsseksjon fra DPC-database ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager etter starten av prosedyren
|
30 dager etter starten av prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHLW H26-Policy-011
- MHLW H26-Special-047 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan)
- NCGG 25-11 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Center for Geriatrics and Gerontology , Japan)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .