小児科における無害性雑音と病的雑音の自動識別
この予備的な臨床研究の目的は、小児集団の心音図 (PCG) の雑音を病的 (AHA クラス I) または無害または無害 (AHA クラス III) として自動的に分類する計算アルゴリズムの品質を評価することです。
各患者は、標準的な機械式聴診器を使用して、医療専門家によって個別に聴診および診断されます。 さらに、患者ごとに、Littmann 3200 電子聴診器を使用して PCG を記録し、後で計算アルゴリズムを使用して分析します。 心エコー図は、心臓の病状を判断するためのゴールド スタンダードとして実行されます。 コンピュータ支援聴診(CAA)の結果は、医療専門家の所見および心エコー図の所見と比較されます。
仮説: この研究で使用された特定の CAA アルゴリズムは、小児集団における病理学的 (AHA クラス I) と無害または無害な雑音 (AHA クラス III) を区別することができます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
病的な雑音 (AHA クラス I) と無害または無害な雑音 (AHA クラス III) を区別するコンピュータ支援聴診は、一般開業医にとっても、潜在的に専門医にとっても非常に価値があります。 これにより、構造的心疾患の客観的なスクリーニング、聴診所見の標準化された文書化が可能になり、小児心臓専門医への不必要な紹介を避けることができます。 私たちの目標は、小児集団で取得された心音図 (PCG) の雑音を自動的に分類する新しい計算アルゴリズムの品質をさらに開発して評価することでした。
方法:
無罪、無害、および病的雑音を有する患者は、一般小児心臓病クリニックから募集されました。 電子聴診器を使用して、小児心臓専門医が各患者から PCG を取得しました。 PCG はアルゴリズムによって分析され、診断は小児科の専門医による所見とゴールド スタンダードとしての心エコー検査と比較されました。
この予備臨床試験では、次のレジストリ手順と品質係数が実装されています。
含む品質保証計画
- データ検証
- 適切な登録手順
- データを外部データ ソース (医療記録および紙のケース レポート フォーム) と比較することにより、レジストリ データの正確性、完全性、または代表性を評価するためのソース データ検証。
- 患者の募集、データ収集、データ管理、データ分析を含む、レジストリの操作と分析活動に対処するための標準操作手順。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ottawa、カナダ
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外来患者
- 研究参加に対する保護者の承認
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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独立したアルゴリズムに基づく聴診によって正しく診断された病的心雑音の数。
時間枠:2ヶ月
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各患者は、標準的な聴診器ベースの聴診を通じて、医療専門家によって潜在的な心雑音に関してスクリーニングおよび診断されます。
電子リットマン 3200 聴診器を使用して心音を記録します。
得られた心音図は、アルゴリズムによって外部入力なしでオフラインで個別に分析および診断されます。
各患者の最終診断は、心雑音検出の代表的な方法である心エコー検査を行うことにより、医療専門家によって行われます。
医療専門家とアルゴリズムの両方の診断は、最終的に心エコー図に基づく診断と比較されます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療専門家による従来の聴診器ベースの聴診によって正しく診断された病的心雑音の数。
時間枠:2ヶ月
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各患者は、標準的な聴診器ベースの聴診を通じて、医療専門家によって潜在的な心雑音に関してスクリーニングおよび診断されます。
電子リットマン 3200 聴診器を使用して心音を記録します。
得られた心音図は、アルゴリズムによって外部入力なしでオフラインで個別に分析および診断されます。
各患者の最終診断は、心雑音検出の代表的な方法である心エコー検査を行うことにより、医療専門家によって行われます。
医療専門家とアルゴリズムの両方の診断は、最終的に心エコー図に基づく診断と比較されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lillian Lai, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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