Diferenciación automática de soplos inocentes y patológicos en pediatría
El propósito de este estudio clínico preliminar es evaluar la calidad de un algoritmo computacional que clasifica automáticamente los soplos de fonocardiogramas (PCG) como patológicos (AHA clase I) o como inocuos o inocentes (AHA clase III) en la población pediátrica.
Cada paciente es auscultado y diagnosticado de forma independiente por un médico especialista mediante un estetoscopio mecánico estándar. Además, para cada paciente, se registra una PCG usando un estetoscopio electrónico Littmann 3200 y luego se analiza usando el algoritmo computacional. Un ecocardiograma se realiza como estándar de oro para determinar patologías cardíacas. Los resultados de la auscultación asistida por computadora (CAA) se comparan con los hallazgos de los profesionales médicos, así como con los hallazgos del ecocardiograma.
Hipótesis: Los algoritmos CAA específicos utilizados en este estudio son capaces de diferenciar los soplos patológicos (clase I de la AHA) de los soplos inocuos o inocentes (clase III de la AHA) en una población pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La auscultación asistida por computadora en la diferenciación de los soplos patológicos (clase I de la AHA) de los soplos inocuos o inocentes (clase III de la AHA) sería de gran valor para el médico general y, potencialmente, también para el especialista. Esto permitiría la detección objetiva de enfermedades cardíacas estructurales, la documentación estandarizada de los hallazgos de la auscultación y podría evitar derivaciones innecesarias a cardiólogos pediátricos. Nuestro objetivo era seguir desarrollando y evaluando la calidad de un algoritmo computacional novedoso que clasifica automáticamente los soplos de fonocardiogramas (PCG) adquiridos en una población pediátrica.
Métodos:
Los pacientes sin soplos, inocentes y patológicos fueron reclutados de la clínica de cardiología pediátrica general. Usando un estetoscopio electrónico, el cardiólogo pediátrico adquirió los PCG de cada paciente. Los PCG fueron analizados por el algoritmo y los diagnósticos fueron comparados con los hallazgos del especialista pediátrico y la ecocardiografía como estándar de oro.
En este estudio clínico preliminar se han implementado los siguientes procedimientos de registro y factores de calidad:
Plan de aseguramiento de la calidad, incluyendo
- validación de datos
- procedimientos de registro adecuados
- Verificación de datos de origen para evaluar la precisión, integridad o representatividad de los datos de registro mediante la comparación de los datos con fuentes de datos externas (registros médicos y formularios de informes de casos en papel).
- Procedimientos operativos estándar para abordar las operaciones de registro y las actividades de análisis, incluido el reclutamiento de pacientes, la recopilación de datos, la gestión de datos y el análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ottawa, Canadá
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente externo
- aprobación de los padres para la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de soplos cardíacos patológicos correctamente diagnosticados mediante auscultación independiente basada en algoritmos.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cada paciente es evaluado y diagnosticado con respecto a un posible soplo cardíaco por un experto médico a través de la auscultación estándar basada en un estetoscopio.
Los sonidos del corazón se registran utilizando un estetoscopio electrónico Littmann 3200.
Los fonocardiogramas resultantes se analizan y diagnostican de forma independiente, fuera de línea, sin entrada externa, mediante un algoritmo.
Un médico experto realiza un diagnóstico final para cada paciente mediante la realización de un ecocardiograma, el método estándar de oro para la detección de soplos cardíacos.
Los diagnósticos tanto del médico experto como del algoritmo se comparan finalmente con el diagnóstico basado en el ecocardiograma.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de soplos cardíacos patológicos correctamente diagnosticados a través de la auscultación tradicional basada en estetoscopio por expertos médicos.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cada paciente es evaluado y diagnosticado con respecto a un posible soplo cardíaco por un experto médico a través de la auscultación estándar basada en un estetoscopio.
Los sonidos del corazón se registran utilizando un estetoscopio electrónico Littmann 3200.
Los fonocardiogramas resultantes se analizan y diagnostican de forma independiente, fuera de línea, sin entrada externa, mediante un algoritmo.
Un médico experto realiza un diagnóstico final para cada paciente mediante la realización de un ecocardiograma, el método estándar de oro para la detección de soplos cardíacos.
Los diagnósticos tanto del médico experto como del algoritmo se comparan finalmente con el diagnóstico basado en el ecocardiograma.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lillian Lai, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OTT01
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