Diferenciação Automática de Sopros Inocentes e Patológicos em Pediatria
O objetivo deste estudo clínico preliminar é avaliar a qualidade de um algoritmo computacional que classifica automaticamente sopros de fonocardiogramas (PCGs) como patológicos (AHA classe I) ou não ou inocentes (AHA classe III) na população pediátrica.
Cada paciente é auscultado e diagnosticado independentemente por um médico especialista por meio de um estetoscópio mecânico padrão. Além disso, para cada paciente, um PCG é registrado usando um estetoscópio eletrônico Littmann 3200 e posteriormente analisado usando o algoritmo computacional. Um ecocardiograma é realizado como padrão-ouro para determinar patologias cardíacas. Os resultados da ausculta auxiliada por computador (CAA) são comparados com os achados dos profissionais médicos, bem como com os achados do ecocardiograma.
Hipótese: Os algoritmos específicos de CAA usados neste estudo são capazes de diferenciar sopros patológicos (AHA classe I) de nenhum sopro ou sopro inocente (AHA classe III) em uma população pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A ausculta auxiliada por computador na diferenciação de sopros patológicos (AHA classe I) de nenhum sopro ou sopro inocente (AHA classe III) seria de grande valor para o clínico geral e potencialmente também para o especialista. Isso permitiria triagem objetiva para doença cardíaca estrutural, documentação padronizada dos achados da ausculta e poderia evitar encaminhamentos desnecessários para cardiologistas pediátricos. Nosso objetivo foi desenvolver e avaliar a qualidade de um novo algoritmo computacional que classifica automaticamente sopros de fonocardiogramas (PCGs) adquiridos em uma população pediátrica.
Métodos:
Pacientes com sopros ausentes, inocentes e patológicos foram recrutados na clínica geral de cardiologia pediátrica. Usando um estetoscópio eletrônico, os PCGs foram adquiridos pelo cardiologista pediátrico de cada paciente. Os PCGs foram analisados pelo algoritmo e os diagnósticos foram comparados com os achados do especialista pediátrico e o ecocardiograma como padrão-ouro.
Os seguintes procedimentos de registro e fatores de qualidade foram implementados neste estudo clínico preliminar:
Plano de garantia de qualidade, incluindo
- data de validade
- procedimentos de registro adequados
- Verificação de dados da fonte para avaliar a precisão, integridade ou representatividade dos dados do registro, comparando os dados com fontes de dados externas (registros médicos e formulários de relatório de caso em papel).
- Procedimentos operacionais padrão para tratar de operações de registro e atividades de análise, incluindo recrutamento de pacientes, coleta de dados, gerenciamento de dados e análise de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ottawa, Canadá
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente externo
- aprovação dos pais para participação no estudo
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sopros cardíacos patológicos diagnosticados corretamente por meio de ausculta baseada em algoritmo independente.
Prazo: 2 meses
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Cada paciente é rastreado e diagnosticado em relação a um possível sopro cardíaco por um especialista médico por meio de ausculta baseada em estetoscópio padrão.
Os sons cardíacos são registrados usando um estetoscópio eletrônico Littmann 3200.
Os fonocardiogramas resultantes são analisados e diagnosticados de forma independente, offline, sem entrada externa, por um algoritmo.
Um diagnóstico final para cada paciente é feito por um médico especialista, realizando um ecocardiograma, o método padrão-ouro para detecção de sopro cardíaco.
Os diagnósticos do especialista médico e do algoritmo são finalmente comparados com o diagnóstico baseado em ecocardiograma.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sopros cardíacos patológicos diagnosticados corretamente através da ausculta tradicional baseada em estetoscópio por especialistas médicos.
Prazo: 2 meses
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Cada paciente é rastreado e diagnosticado em relação a um possível sopro cardíaco por um especialista médico por meio de ausculta baseada em estetoscópio padrão.
Os sons cardíacos são registrados usando um estetoscópio eletrônico Littmann 3200.
Os fonocardiogramas resultantes são analisados e diagnosticados de forma independente, offline, sem entrada externa, por um algoritmo.
Um diagnóstico final para cada paciente é feito por um médico especialista, realizando um ecocardiograma, o método padrão-ouro para detecção de sopro cardíaco.
Os diagnósticos do especialista médico e do algoritmo são finalmente comparados com o diagnóstico baseado em ecocardiograma.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lillian Lai, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OTT01
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