소아에서 무고한 잡음과 병적인 잡음의 자동 감별
이 예비 임상 연구의 목적은 소아 인구에서 심음도(PCG) 잡음을 병리학적(AHA 등급 I) 또는 무증상(AHA 등급 III)으로 자동 분류하는 전산 알고리즘의 품질을 평가하는 것입니다.
각 환자는 표준 기계식 청진기를 사용하여 의료 전문가가 독립적으로 청진하고 진단합니다. 또한 각 환자에 대해 Littmann 3200 전자 청진기를 사용하여 PCG를 기록하고 나중에 계산 알고리즘을 사용하여 분석합니다. 심초음파는 심장 병리를 결정하기 위한 금본위제로 수행됩니다. 컴퓨터를 이용한 청진(CAA) 결과는 의료 전문가의 소견 및 심초음파 소견과 비교됩니다.
가설: 이 연구에 사용된 특정 CAA 알고리즘은 소아 인구에서 병리적 잡음(AHA 클래스 I)과 무해한 잡음(AHA 클래스 III)을 구별할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
심잡음(AHA class III)과 병리학적 심잡음(AHA class I)을 구별하기 위한 컴퓨터 보조 청진은 일반의와 잠재적으로 전문의에게도 큰 가치가 있을 것입니다. 이것은 구조적 심장 질환에 대한 객관적인 선별, 청진 결과의 표준화된 문서화를 허용하고 소아 심장 전문의에게 불필요한 의뢰를 피할 수 있습니다. 우리의 목표는 소아 집단에서 획득한 심음도(PCG)의 잡음을 자동으로 분류하는 새로운 계산 알고리즘의 품질을 추가로 개발하고 평가하는 것이었습니다.
행동 양식:
일반소아심장내과에서 심잡음 없음, 순진함, 병적 심잡음이 있는 환자를 모집하였다. 전자 청진기를 사용하여 각 환자의 소아 심장 전문의가 PCG를 획득했습니다. PCG는 알고리즘에 의해 분석되었고 진단은 소아과 전문의의 소견과 비교되었고 심초음파는 금본위제로 사용되었습니다.
이 예비 임상 연구에서 다음과 같은 등록 절차 및 품질 요소가 구현되었습니다.
다음을 포함한 품질 보증 계획
- 데이터 유효성 검사
- 적절한 등록 절차
- 데이터를 외부 데이터 소스(의료 기록 및 종이 사례 보고서 양식)와 비교하여 레지스트리 데이터의 정확성, 완전성 또는 대표성을 평가하기 위한 소스 데이터 검증.
- 환자 모집, 데이터 수집, 데이터 관리, 데이터 분석을 포함한 레지스트리 운영 및 분석 활동을 다루는 표준 운영 절차.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ottawa, 캐나다
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외래 환자
- 연구 참여에 대한 부모 승인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독립적인 알고리즘 기반 청진을 통해 올바르게 진단된 병리학적 심장 잡음의 수.
기간: 2 개월
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각 환자는 표준 청진기 기반 청진을 통해 의료 전문가에 의해 잠재적 심장 잡음에 대해 선별 및 진단됩니다.
전자 Littmann 3200 청진기를 사용하여 심장 소리를 기록합니다.
생성된 심음도는 알고리즘에 의해 외부 입력 없이 오프라인에서 독립적으로 분석 및 진단됩니다.
각 환자에 대한 최종 진단은 의료 전문가가 심잡음 검출의 황금 표준 방법인 심장초음파를 수행하여 이루어집니다.
의료 전문가와 알고리즘의 진단은 최종적으로 심초음파 기반 진단과 비교됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 전문가에 의한 전통적인 청진기 기반 청진을 통해 정확하게 진단된 병리학적 심장 잡음의 수.
기간: 2 개월
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각 환자는 표준 청진기 기반 청진을 통해 의료 전문가에 의해 잠재적 심장 잡음에 대해 선별 및 진단됩니다.
전자 Littmann 3200 청진기를 사용하여 심장 소리를 기록합니다.
생성된 심음도는 알고리즘에 의해 외부 입력 없이 오프라인에서 독립적으로 분석 및 진단됩니다.
각 환자에 대한 최종 진단은 의료 전문가가 심잡음 검출의 황금 표준 방법인 심장초음파를 수행하여 이루어집니다.
의료 전문가와 알고리즘의 진단은 최종적으로 심초음파 기반 진단과 비교됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lillian Lai, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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