INTACS (角膜実質内リングセグメント) 角膜拡張症用 (INTACS)
2024年5月6日 更新者：Christopher Heichel, MD、University of California, San Diego
円錐角膜患者の近視と乱視を治療するための非対称 INTACS セグメントの外科的移植に関して、Addition Technologies, Inc. が実施した確立された研究に参加する。
調査の概要
詳細な説明
コンタクトレンズや眼鏡では十分な視力が得られなくなった円錐角膜患者の近視や乱視を軽減または解消するための非対称角膜インサートの使用。これにより、機能的な視力が回復し、角膜移植の必要性が潜在的になくなる可能性があります。延期された。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Onnie Parker
- 電話番号：8588224848
- メール：oparker@ucsd.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 視力の進行性の低下を経験しており、コンタクトレンズや眼鏡では日常的に十分な機能的視力を得ることができなくなりました。
- 角膜中央が透明である
- 提案された切開部位での角膜の厚さが450ミクロン以上である
- 視覚機能を改善するために残された唯一の選択肢として角膜移植がある
除外基準:
- 21歳未満
- コンタクトレンズや眼鏡では日常的に適切な機能的視覚を達成できなくなるような、進行性の視力低下を経験していない人。
- 透明な角膜中央部を持たない
- 予定されている切開部位の角膜の厚さが 450 ミクロン以上ではない
- 視覚機能を改善するために残された唯一の選択肢として角膜移植を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：円錐角膜
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非対称角膜インサートは、円錐角膜患者の近視と乱視を軽減または解消し、コンタクトレンズや眼鏡矯正への依存を減らし、同時に角膜移植の必要性を遅らせる可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜の厚さと急勾配を測定する角膜マッピング
時間枠：1年
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角膜トポグラフィー
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher Heichel, MD、University of California, San Diego, Shiley Eye Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月29日
最初の投稿 (推定)
2015年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。