Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INTACS (Intrastromale hornhinderingsegmenter) Til hornhindeektasi (INTACS)

6. maj 2024 opdateret af: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego
At slutte sig til etableret undersøgelse foretaget af Addition Technologies, Inc. i kirurgisk implantation af asymmetriske INTACS-segmenter til behandling af nærsynethed og astigmatisme hos patienter med keratoconus.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af asymmetriske hornhindeindlæg til at reducere eller eliminere nærsynethed og astigmatisme hos patienter med keratoconus, som ikke længere er i stand til at opnå tilstrækkeligt syn med deres kontaktlinser eller briller, således at deres funktionelle syn kan genoprettes og behovet for hornhindetransplantation potentielt kan være udskudt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller ældre
  • har oplevet en progressiv forringelse af deres syn, således at de ikke længere kan opnå tilstrækkeligt funktionelt syn på daglig basis med kontaktlinser eller briller.
  • har klare centrale hornhinder
  • har en hornhindetykkelse på 450 mikrometer eller mere på det foreslåede snitsted
  • har hornhindetransplantation som den eneste tilbageværende mulighed for at forbedre deres synsfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • under 21 år
  • ikke har oplevet en progressiv forringelse af deres syn, således at de ikke længere kan opnå tilstrækkeligt funktionelt syn på daglig basis med kontaktlinser eller briller.
  • ikke har klare centrale hornhinder
  • ikke har en hornhindetykkelse på 450 mikron eller mere på det foreslåede snitsted
  • ikke har hornhindetransplantation som den eneste tilbageværende mulighed for at forbedre deres synsfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Keratokonus
Enhed: INTACS
asymmetriske hornhindeindsatser for at reducere eller eliminere nærsynethed og astigmatisme hos patienter med keratoconus for at mindske afhængigheden af ​​kontaktlinser og brillekorrektion, samtidig med at behovet for hornhindetransplantation muligvis udskydes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindekortlægning for at måle hornhindens tykkelse og stejlning
Tidsramme: 1 år
Corneal topografi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego, Shiley Eye Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2015

Først opslået (Anslået)

30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150826

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner