INTACS (segmentos de anillo corneal intraestromal) para ectasia corneal (INTACS)
6 de mayo de 2024 actualizado por: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego
Para unirse al estudio establecido realizado por Addition Technologies, Inc. en la implantación quirúrgica de segmentos INTACS asimétricos para tratar la miopía y el astigmatismo en pacientes con queratocono.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El uso de insertos corneales asimétricos para reducir o eliminar la miopía y el astigmatismo en pacientes con queratocono, que ya no pueden lograr una visión adecuada con sus lentes de contacto o anteojos, de modo que su visión funcional pueda restaurarse y la necesidad de un trasplante de córnea pueda reducirse potencialmente. diferido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Onnie Parker
- Número de teléfono: 8588224848
- Correo electrónico: oparker@ucsd.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años de edad, o más
- han experimentado un deterioro progresivo de su visión, de modo que ya no pueden lograr una visión funcional adecuada a diario con lentes de contacto o anteojos.
- tener córneas centrales claras
- tener un grosor corneal de 450 micrones o más en el sitio de incisión propuesto
- tener un trasplante de córnea como la única opción restante para mejorar su función visual
Criterio de exclusión:
- menores de 21 años
- no han experimentado un deterioro progresivo de su visión, de modo que ya no puedan lograr una visión funcional adecuada a diario con lentes de contacto o anteojos.
- no tiene córneas centrales claras
- no tener un grosor corneal de 450 micrones o más en el sitio de incisión propuesto
- no tienen el trasplante de córnea como la única opción restante para mejorar su función visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Queratocono
|
insertos corneales asimétricos para reducir o eliminar la miopía y el astigmatismo en pacientes con queratocono para disminuir la dependencia de los lentes de contacto y la corrección de anteojos, mientras que potencialmente difiere la necesidad de un trasplante de córnea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mapeo de la córnea para medir el grosor y la inclinación de la córnea
Periodo de tiempo: 1 año
|
Topografía Corneal
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego, Shiley Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150826
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre INTAC
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamiento
-
Sohag UniversityTerminadoEctasia de la córneaEgipto