INTACS (Segmentos de Anel Intraestromal da Córnea) Para Ectasia da Córnea (INTACS)
6 de maio de 2024 atualizado por: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego
Juntar-se ao estudo estabelecido realizado pela Addition Technologies, Inc. na implantação cirúrgica de segmentos INTACS assimétricos para tratar miopia e astigmatismo em pacientes com ceratocone.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uso de insertos corneanos assimétricos para reduzir ou eliminar a miopia e o astigmatismo em pacientes com ceratocone, que não conseguem mais obter uma visão adequada com suas lentes de contato ou óculos, de modo que sua visão funcional possa ser restaurada e a necessidade de transplante de córnea possa ser potencialmente diferido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Onnie Parker
- Número de telefone: 8588224848
- E-mail: oparker@ucsd.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos de idade, ou mais
- experimentaram uma deterioração progressiva em sua visão, de modo que não conseguem mais obter uma visão funcional adequada diariamente com lentes de contato ou óculos.
- tem córneas centrais claras
- ter uma espessura da córnea de 450 mícrons ou mais no local da incisão proposta
- têm o transplante de córnea como a única opção restante para melhorar sua função visual
Critério de exclusão:
- menores de 21 anos
- não tenham experimentado uma deterioração progressiva em sua visão, de modo que não possam mais alcançar uma visão funcional adequada diariamente com lentes de contato ou óculos.
- não têm córneas centrais claras
- não têm uma espessura da córnea de 450 mícrons ou superior no local de incisão proposto
- não têm o transplante de córnea como única opção restante para melhorar sua função visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ceratocone
|
inserções corneanas assimétricas para reduzir ou eliminar miopia e astigmatismo em pacientes com ceratocone para diminuir a dependência de lentes de contato e correção de óculos, ao mesmo tempo em que adia potencialmente a necessidade de transplante de córnea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mapeamento da córnea para medir a espessura e a inclinação da córnea
Prazo: 1 ano
|
Topografia da Córnea
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego, Shiley Eye Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
30 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150826
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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