Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INTACS (sisäiset sarveiskalvon rengassegmentit) sarveiskalvon ektasiaan (INTACS)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego
Liity Addition Technologies, Inc:n vakiintuneeseen tutkimukseen epäsymmetristen INTACS-segmenttien kirurgisesta implantaatiosta likinäköisyyden ja astigmatismin hoitoon potilailla, joilla on keratokonus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäsymmetristen sarveiskalvoinserttien käyttö likinäköisyyden ja astigmatismin vähentämiseen tai poistamiseen potilailla, joilla on keratoconus, jotka eivät enää pysty saavuttamaan riittävää näkemistä piilolinsseillään tai silmälaseillaan, jotta heidän toiminnallinen näkönsä voidaan palauttaa ja sarveiskalvon siirtotarve voi olla mahdollinen. lykätty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotias tai vanhempi
  • ovat kokeneet näkönsä asteittaista heikkenemistä siten, että he eivät voi enää saavuttaa riittävää toiminnallista näköä päivittäin piilolinsseillä tai silmälaseilla.
  • sarveiskalvot ovat selkeät
  • sarveiskalvon paksuus on 450 mikronia tai suurempi ehdotetussa viiltokohdassa
  • heillä on sarveiskalvonsiirto ainoana vaihtoehtona parantaa heidän näkötoimintoaan

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 21-vuotiaat
  • he eivät ole kokeneet näkönsä asteittaista heikkenemistä siten, että he eivät voi enää saavuttaa riittävää toiminnallista näköä päivittäin piilolinsseillä tai silmälaseilla.
  • niillä ei ole selkeää keskuskalvoa
  • sarveiskalvon paksuus ei ole 450 mikronia tai suurempi ehdotetussa viiltokohdassa
  • heillä ei ole sarveiskalvonsiirtoa ainoana jäljellä olevana vaihtoehtona visuaalisen toiminnan parantamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Keratoconus
Laite: INTACS
epäsymmetriset sarveiskalvolisäkkeet vähentämään tai poistamaan likinäköisyyttä ja astigmatismia potilailla, joilla on keratoconus, vähentämään riippuvuutta piilolinsseistä ja silmälasien korjauksesta ja samalla lykkäämään sarveiskalvonsiirron tarvetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon kartoitus sarveiskalvon paksuuden ja jyrkkyyden mittaamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sarveiskalvon topografia
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Heichel, MD, University of California, San Diego, Shiley Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150826

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset INTACS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa